Alasan BPOM Belum Terbitkan Izin Pakai Darurat Vaksin Sinovac
Jakarta, CNBC Indonesia - BPOM belum menerbitkan izin penggunaan darurat atau emergency use authorization (EUA) Vaksin Sinovac, padahal Presiden Joko Widodo direncanakan untuk diberikan vaksin minggu depan.
Kepala BPOM, Penny Kusumastuti Lukito menyebutkan saat ini pihaknya menunggu data fase tiga untuk pengamatan interim tiga bulan. Dikatakan data tersebut akan diberikan hari ini.
"Karena masih menunggu data uji klinik fase 3 yang ada di Bandung untuk pengamatan interim tiga bulan yang akan diberikan hari ini. Hari ini kami terima dan secepatnya dibahas bersama," kata Penny, Jumat (8/1/2021).
Dia menuturkan pembahasan akan segera dilakukan. Setelah itu segera diumumkan ijin penggunaan bagi vaksin Sinovac.
Penny menjanjikan sebelum presiden melakukan vaksin pada 13 Januari 2020, izin penggunaan akan dikeluarkan.
"Sudah berkomunikasi dengan kami dan adanya Rolling Submission yang sudah ada dengan Badan POM sudah bertahap-tahap. Artinya keyakinan kami dengan aspek keamanan, mutu, dan efficacy bertahap sudah memberi keyakinan tanggal 13 (Januari) melakukan vaksinasi artinya mengeluarkan emergency use authorization sebelum tanggal tersebut. Ada cukup keyakinan tersebut," jelasnya.
Sebelumnya, Menteri Kesehatan Budi Gunadi Sadikin mengumumkan jika Presiden Jokowi bersama para menteri akan dilakukan penyuntikan vaksin pada 13 Januari 2020 dengan menggunakan vaksin Sinovac. Namun tahap awal ini tidak akan diikuti oleh Wakil Presiden.
Jokowi juga sebelumnya sudah mengumumkan akan menjadi orang pertama yang divaksin Covid-9 di Indonesia. Menurutnya ini akan memberikan kepercayaan dan rasa aman atas vaksin tersebut.
"Saya tegaskan lagi nanti saya yang akan menjadi penerima pertama vaksin, pertama kali untuk berikan kepercayaan,keyakinan masyarakat bahwa vaksin aman digunakan," ujarnya dalam konferensi pers Desember 2020.
[Gambas:Video CNBC]
(roy/roy)