en: I have to tell Mrs Jackson that I could not withdraw the amendments even if I wanted to, because the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Policy had adopted them with 44 votes in their favour.

id: Saya harus memberi tahu Nyonya Jackson bahwa saya tidak dapat menarik amandemen bahkan jika saya mau, karena Komite Lingkungan, Kesehatan Masyarakat dan Kebijakan Konsumen telah mengadopsinya dengan 44 suara mendukung mereka.


en: Mr President, on behalf of the Commission I would like to thank Mrs Roth-Behrendt and the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Policy for this report and congratulate them on the impressive work they have done.

id: Bapak Presiden, atas nama Komisi, saya ingin mengucapkan terima kasih kepada Ibu Roth-Behrendt dan Komite Lingkungan, Kesehatan Masyarakat dan Kebijakan Konsumen atas laporan ini dan mengucapkan selamat kepada mereka atas pekerjaan mengesankan yang telah mereka lakukan.


en: The wish expressed by Parliament in its opinion for the first reading to improve consumer protection has, to a large extent, been taken into account in the common position.

id: Keinginan yang diungkapkan oleh Parlemen dalam pendapatnya untuk pembacaan pertama untuk meningkatkan perlindungan konsumen, sebagian besar, telah dipertimbangkan dalam posisi bersama.


en: I have borrowed the position of the Scientific Committee on Cosmetology, composed of European Union scientists, who have established that 26 substances result in allergic reactions, 13 of them to a severe degree.

id: Saya telah meminjam posisi Komite Ilmiah tentang Tata Rias, yang terdiri dari para ilmuwan Uni Eropa, yang telah menetapkan bahwa 26 zat menyebabkan reaksi alergi, 13 di antaranya sampai tingkat yang parah.


en: The aromatic oils industry having belatedly woken up to this, I can well understand why, three days before the vote, it was trying to influence us.

id: Industri minyak aromatik yang terlambat menyadari hal ini, saya dapat memahami dengan baik mengapa, tiga hari sebelum pemungutan suara, ia mencoba mempengaruhi kami.


en: The proposed solution to ban animal testing within the EU whenever possible and to make mandatory use of all alternative methods at the earliest opportunity seemed an improvement.

id: Solusi yang diusulkan untuk melarang pengujian hewan di UE bila memungkinkan dan untuk menggunakan semua metode alternatif secara wajib pada kesempatan paling awal tampaknya merupakan peningkatan.


en: We all share the objective to reduce animal pain inflicted during experimentation.

id: Kita semua berbagi tujuan untuk mengurangi rasa sakit hewan yang ditimbulkan selama eksperimen.


en: We thought that this approach would be a positive step and give a political signal that your concerns have been considered, as it reintroduced a marketing ban.

id: Kami berpikir bahwa pendekatan ini akan menjadi langkah positif dan memberikan sinyal politik bahwa kekhawatiran Anda telah dipertimbangkan, karena memperkenalkan kembali larangan pemasaran.


en: It is my conviction that we owe that to the European Union's consumers.

id: Ini adalah keyakinan saya bahwa kita berhutang itu kepada konsumen Uni Eropa.


en: However, to find a consistent and sustainable solution for the substances specific provisions have been introduced to strengthen the legal framework, while complying with the key principle of risk assessment.

id: Namun, untuk menemukan solusi yang konsisten dan berkelanjutan untuk zat, ketentuan khusus telah diperkenalkan untuk memperkuat kerangka hukum, sambil mematuhi prinsip utama penilaian risiko.


en: That labels should indicate the presence of these substances I find the most utterly obvious thing in the world.

id: Label itu harus menunjukkan keberadaan zat ini yang menurut saya paling jelas di dunia.


en: The cosmetics directive already regulates the use of CMR substances in a sectoral manner.

id: Arahan kosmetika sudah mengatur penggunaan zat CMR secara sektoral.


en: The Council common position compromise has taken these aspects into account in a new global approach.

id: Kompromi posisi bersama Dewan telah mempertimbangkan aspek-aspek ini dalam pendekatan global baru.


en: The rapporteur has struck the right compromise: the ban would not be immediate but could come into force in five years, and that means that, in effect, we have given the companies concerned at least 15 years' notice since we first started discussing this about ten years ago.

id: Pelapor telah mencapai kompromi yang tepat: pelarangan tidak akan langsung tetapi bisa mulai berlaku dalam lima tahun, dan itu berarti bahwa, pada dasarnya, kami telah memberikan pemberitahuan kepada perusahaan terkait setidaknya 15 tahun sejak kami pertama kali mulai membahas hal ini tentang sepuluh tahun yang lalu.


en: The Commission and Council welcome in particular the proposals relating to some categories of products, such as products for children or intimate hygiene or the extension of the minimum durability date requirement.

id: Komisi dan Dewan secara khusus menyambut baik proposal yang berkaitan dengan beberapa kategori produk, seperti produk untuk anak-anak atau kebersihan intim atau perpanjangan persyaratan tanggal daya tahan minimum.


en: I do not want to ban its products, but I do want the substances listed, in one language rather than in eleven, and with their chemical names, in the list of ingredients, which is, incidentally, what the Scientific Committee on Cosmetics proposed.

id: Saya tidak ingin melarang produk-produknya, tetapi saya ingin zat-zat tersebut terdaftar, dalam satu bahasa, bukan dalam sebelas bahasa, dan dengan nama kimianya, dalam daftar bahan-bahan, yang, kebetulan, yang diusulkan oleh Komite Ilmiah tentang Kosmetik.


en: That is the opinion of my colleagues who are responsible for this field in WTO relations.

id: Demikian pendapat rekan-rekan saya yang bertanggungjawab dalam bidang hubungan WTO ini.


en: The Commission would reject the first part.


en: This seems to me to be a good, acceptable compromise.

id: Bagi saya ini adalah kompromi yang baik dan dapat diterima.


en: I feel that this is a very balanced provision and this position has already been endorsed in committee.

id: Saya merasa ini adalah ketentuan yang sangat seimbang dan posisi ini sudah disahkan di panitia.


en: It is impossible to predict when all the necessary alternative methods might be available.

id: Tidak mungkin untuk memprediksi kapan semua metode alternatif yang diperlukan mungkin tersedia.


en: Mr Jackson put two detailed questions on Amendments Nos 21 and 28.

id: Mr Jackson mengajukan dua pertanyaan rinci tentang Amandemen No 21 dan 28.


en: However, this proposal has so far found very little support among the WTO members.

id: Namun, proposal ini sejauh ini hanya mendapat sedikit dukungan di antara anggota WTO.


en: Finally, the European Union is bound to ensure compliance with its international obligations, but an essential objective is to provide the highest possible level of safety.

id: Terakhir, Uni Eropa terikat untuk memastikan kepatuhan terhadap kewajiban internasionalnya, tetapi tujuan utamanya adalah memberikan tingkat keamanan setinggi mungkin.


en: It will lead to the management of animal testing within the European Union, thereby answering the criticism of exporting the problem.

id: Ini akan mengarah pada manajemen pengujian hewan di Uni Eropa, sehingga menjawab kritik dari mengekspor masalah.


en: The European Union, with the strong support of the European Parliament, is seeking to promote considerations relating to the welfare of animals with the WTO.

id: Uni Eropa, dengan dukungan kuat dari Parlemen Eropa, berusaha untuk mempromosikan pertimbangan yang berkaitan dengan kesejahteraan hewan dengan WTO.


en: They are necessary for a full health risk assessment of cosmetic ingredients to ensure a high level of consumer protection.

id: Mereka diperlukan untuk penilaian risiko kesehatan penuh dari bahan kosmetik untuk memastikan tingkat perlindungan konsumen yang tinggi.


en: Acceptable validated alternative methods are still lacking for a number of key toxicological parameters.

id: Metode alternatif tervalidasi yang dapat diterima masih kurang untuk sejumlah parameter toksikologi utama.


en: A total ban on all animal testing would endanger the safety of cosmetics and therefore human health.

id: Larangan total pada semua pengujian hewan akan membahayakan keamanan kosmetik dan kesehatan manusia.


en: I put the question to my colleagues who are responsible for WTO relations and their reply is as follows: Such a course of action has a political cost.

id: Saya mengajukan pertanyaan kepada rekan-rekan saya yang bertanggung jawab atas hubungan WTO dan jawaban mereka adalah sebagai berikut: Tindakan seperti itu memiliki biaya politik.


en: Mr President, I thank you for giving me an opportunity at the end of the debate to express my gratitude for the way it has gone.

id: Bapak Presiden, saya berterima kasih telah memberi saya kesempatan di akhir debat untuk mengungkapkan rasa terima kasih saya atas jalannya.


en: We would reinforce the suspicion already widespread among developing countries that, regardless of their commitments in the WTO agreements, developed countries intend to use their trade power to impose their own ethical priorities and values on others.

id: Kami akan memperkuat kecurigaan yang sudah tersebar luas di antara negara-negara berkembang bahwa, terlepas dari komitmen mereka dalam perjanjian WTO, negara-negara maju bermaksud menggunakan kekuatan perdagangan mereka untuk memaksakan prioritas dan nilai-nilai etis mereka sendiri kepada orang lain.


en: Mr President, I would like to express my immense satisfaction at the adoption in committee on 23 April last of the directive setting quality and safety standards for blood, essentially without any significant shift from Parliament's position and amendments.

id: Bapak Presiden, saya ingin mengungkapkan kepuasan saya yang luar biasa pada adopsi di komite pada tanggal 23 April yang lalu dari arahan penetapan standar kualitas dan keamanan untuk darah, pada dasarnya tanpa perubahan signifikan dari posisi dan amandemen Parlemen.


en: As far as Amendment No 21 on fragrance listing is concerned, this amendment requires a full ingredient listing, including perfume composition.

id: Sejauh Amandemen No 21 tentang daftar wewangian yang bersangkutan, amandemen ini memerlukan daftar bahan lengkap, termasuk komposisi parfum.


en: The Committee on the Environment, Public Health and Consumer Policy deleted the clause 'provided that the provisions of Article 30 of the Treaty are met'.

id: Komite Lingkungan, Kesehatan Masyarakat dan Kebijakan Konsumen menghapus klausul 'asalkan ketentuan Pasal 30 Perjanjian dipenuhi'.


en: Some colleagues have argued that the EU should implement such a ban and see whether it is challenged by other WTO members and then if necessary consider the measure in the light of WTO opposition.

id: Beberapa rekan berpendapat bahwa UE harus menerapkan larangan semacam itu dan melihat apakah itu ditentang oleh anggota WTO lainnya dan kemudian jika perlu mempertimbangkan tindakan tersebut dengan mempertimbangkan oposisi WTO.


en: Another point of controversy concerned the responsible person.

id: Hal lain dari kontroversi menyangkut orang yang bertanggung jawab.


en: Indeed, I feel that some flexibility is necessary in order to encourage donors.

id: Memang, saya merasa bahwa beberapa fleksibilitas diperlukan untuk mendorong para donor.


en: The next item is the recommendation for second reading (A5-0141/2002), by Mr Nisticò, on behalf of the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Policy, on the Council common position for adopting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage and distribution of human blood and blood components (14402/1/2001 - C5-0069/2002 - 2000/0323(COD))

id: Item berikutnya adalah rekomendasi untuk bacaan kedua (A5-0141/2002), oleh Mr Nisticò, atas nama Komite Lingkungan, Kesehatan Masyarakat dan Kebijakan Konsumen, pada posisi bersama Dewan untuk mengadopsi standar kualitas dan keamanan untuk pengumpulan, pengujian, pengolahan, penyimpanan dan distribusi darah manusia dan komponen darah (14402/1/2001 - C5-0069/2002 - 2000/0323(COD))


en: However, the Commission cannot accept Amendments Nos 1, second part, Amendments Nos 2 to 5, second part, Amendments Nos 6 to 27, first part, Amendment No 28, first part, and Amendments Nos 29 to 33.

id: Namun, Komisi tidak dapat menerima Amandemen No 1, bagian kedua, Amandemen No 2 sampai 5, bagian kedua, Amandemen No 6 sampai 27, bagian pertama, Amandemen No 28, bagian pertama, dan Amandemen No 29 sampai 33.


en: Furthermore this deletion would remove the legal basis for requesting that fragrances with potential allergenic effects be indicated as requested in Amendment No 26, which has been introduced in the common position.

id: Selanjutnya penghapusan ini akan menghapus dasar hukum untuk meminta wewangian dengan efek alergi potensial ditunjukkan seperti yang diminta dalam Amandemen No 26, yang telah diperkenalkan di posisi umum.


en: There will have to be high quality and safety standards for all the stages of the transfusion process, from donation to testing by means of specific, updated laboratory tests, to the collection, processing, storage, distribution and use of human blood and blood components.

id: Harus ada standar kualitas dan keamanan yang tinggi untuk semua tahapan proses transfusi, mulai dari donasi hingga pengujian melalui tes laboratorium yang spesifik dan diperbarui, hingga pengumpulan, pemrosesan, penyimpanan, distribusi dan penggunaan darah manusia dan komponen darah.


en: We will support Amendment No 20, Mr Lund's compromise to replace Amendment No 10, which enables a Member State to continue to determine its own organisation and its own blood policy.

id: Kami akan mendukung Amandemen No 20, kompromi Tuan Lund untuk menggantikan Amandemen No 10, yang memungkinkan Negara Anggota untuk terus menentukan organisasinya sendiri dan kebijakan darahnya sendiri.


en: I am convinced that further work, in close cooperation between Parliament and the Council and Commission, will finally lead to a balanced solution that genuinely benefits animal welfare while safeguarding consumer health and our international commitments.

id: Saya yakin bahwa pekerjaan lebih lanjut, dalam kerja sama yang erat antara Parlemen dan Dewan dan Komisi, pada akhirnya akan mengarah pada solusi seimbang yang benar-benar menguntungkan kesejahteraan hewan sambil menjaga kesehatan konsumen dan komitmen internasional kami.


en: The proposed amendment to Annex 3 has to be implemented via a Commission directive adapting technical progress adopted under the comitology procedure.

id: Amandemen yang diusulkan untuk Lampiran 3 harus dilaksanakan melalui arahan Komisi yang mengadaptasi kemajuan teknis yang diadopsi di bawah prosedur komitologi.


en: In my opinion, the common position adopted by the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Policy resolves all the disputes over this point.

id: Menurut pendapat saya, posisi umum yang diadopsi oleh Komite Lingkungan, Kesehatan Masyarakat dan Kebijakan Konsumen menyelesaikan semua perselisihan mengenai hal ini.


en: I am talking about plasma donation, where you have to travel some distance to fixed machinery and it takes half a day.

id: Saya berbicara tentang donasi plasma, di mana Anda harus melakukan perjalanan agak jauh ke mesin tetap dan itu memakan waktu setengah hari.


en: As I am sure you will all remember, the point of the directive which was most critical and most disputed in our committee and in the House concerned what are known as 'voluntary unpaid donations'.

id: Seperti yang saya yakin Anda semua akan ingat, poin arahan yang paling kritis dan paling diperdebatkan di komite kami dan di DPR menyangkut apa yang dikenal sebagai 'sumbangan sukarela yang tidak dibayar'.


en: Commissioner, each Member State has a different attitude, different traditions and a different culture when it comes to the definition of 'unpaid', which I feel must be wholly respected.

id: Komisaris, setiap Negara Anggota memiliki sikap yang berbeda, tradisi yang berbeda dan budaya yang berbeda dalam hal definisi 'tidak dibayar', yang saya rasa harus sepenuhnya dihormati.


en: In this regard, I would like to table an oral amendment requiring the Member States to provide this information every three years instead of every two years, for this tallies with the text of a subsequent article.

id: Dalam hal ini, saya ingin mengajukan amandemen lisan yang mengharuskan Negara-negara Anggota untuk memberikan informasi ini setiap tiga tahun, bukan setiap dua tahun, karena ini sesuai dengan teks artikel berikutnya.


en: Given the large number of ingredients in fragrance compositions, indicating all the fragrance ingredients on the labelling would neither be feasible nor helpful to consumers or dermatologists and would be disproportionate to the anticipated risks.

id: Mengingat banyaknya bahan dalam komposisi wewangian, menunjukkan semua bahan wewangian pada label tidak akan layak atau membantu konsumen atau dokter kulit dan akan tidak proporsional dengan risiko yang diantisipasi.


en: This is why I should like to leave at 11 a.m.

id: Inilah sebabnya mengapa saya ingin pergi jam 11 pagi.


en: A new amendment has now been tabled by the socialists to the effect that all the Member States may prohibit or restrict imports of blood and blood components to secure a high level of protection of health and to achieve the objectives laid down in Article 19(1), provided that the conditions laid down by the Treaty are met.

id: Sebuah amandemen baru sekarang telah diajukan oleh kaum sosialis yang menyatakan bahwa semua Negara Anggota dapat melarang atau membatasi impor darah dan komponen darah untuk mengamankan tingkat perlindungan kesehatan yang tinggi dan untuk mencapai tujuan yang ditetapkan dalam Pasal 19(1) , asalkan kondisi yang ditetapkan oleh Perjanjian dipenuhi.


en: Some of our Member States have had horror stories to remind them of that.

id: Beberapa Negara Anggota kami memiliki cerita horor untuk mengingatkan mereka akan hal itu.


en: With regard to voluntary and unpaid donations, Article 19 of the common position lays down a number of specific provisions, including, in particular (Paragraph 1) that Member States are to encourage voluntary and unpaid donations and ensure that blood is in so far as possible provided from such donations.

id: Berkenaan dengan sumbangan sukarela dan tidak dibayar, Pasal 19 dari posisi umum menetapkan sejumlah ketentuan khusus, termasuk, khususnya (Ayat 1) bahwa Negara-negara Anggota harus mendorong sumbangan sukarela dan tidak dibayar dan memastikan bahwa darah sejauh mungkin tersedia. diberikan dari sumbangan tersebut.


en: I should like to urge all of you once again to support Amendment No 19.

id: Saya ingin mendesak Anda semua sekali lagi untuk mendukung Amandemen No 19.


en: It is not for Europe to impose rigid definition criteria on the individual Member States.

id: Bukan untuk Eropa untuk memaksakan kriteria definisi kaku pada masing-masing Negara Anggota.


en: On the second part of Amendment No 28, we could accept in principle the listing of these recognised fragrance allergens in Annex 3, according to the suggested modalities, but it should be in the form of a Commission directive.

id: Pada bagian kedua dari Amandemen No 28, kami pada prinsipnya dapat menerima daftar alergen wewangian yang dikenal ini dalam Lampiran 3, sesuai dengan modalitas yang disarankan, tetapi harus dalam bentuk arahan Komisi.


en: I come from a Member State where self-sufficiency is paramount, and the voluntary, unpaid donation, the so-called 'gratis principle', underlies the organisation of our supply of blood.

id: Saya berasal dari Negara Anggota di mana swasembada adalah yang terpenting, dan sumbangan sukarela yang tidak dibayar, yang disebut 'prinsip gratis', mendasari pengorganisasian suplai darah kami.


en: This is a very welcome report and I congratulate our rapporteur.

id: Ini adalah laporan yang sangat disambut baik dan saya mengucapkan selamat kepada pelapor kami.


en: But the supply of blood is also paramount for those whose lives depend on it.

id: Tetapi suplai darah juga penting bagi mereka yang hidupnya bergantung padanya.


en: To provoke a WTO case under those circumstances might, therefore, be counterproductive, increasing the polarisation between developing and developed countries and reducing the chances of success of the EU's effort to bring such matters as animal welfare and environmental and social considerations into the WTO discussions.

id: Oleh karena itu, memprovokasi kasus WTO dalam keadaan seperti itu dapat menjadi kontraproduktif, meningkatkan polarisasi antara negara berkembang dan negara maju dan mengurangi peluang keberhasilan upaya UE untuk membawa hal-hal seperti kesejahteraan hewan dan pertimbangan lingkungan dan sosial ke dalam diskusi WTO.


en: In conclusion, I hope that this directive will, at last, see the light of day and be adopted.

id: Sebagai penutup, saya berharap arahan ini, pada akhirnya, akan terlihat jelas dan diadopsi.


en: In conclusion, the Commission can accept in principle Amendment No 1, first part, Amendment No 5, first part, Amendment No 27, second part and Amendment No 28, second part.

id: Kesimpulannya, pada prinsipnya Komisi dapat menerima Amandemen No 1 bagian pertama, Perubahan No 5, bagian pertama, Perubahan No 27, bagian kedua dan Perubahan No 28, bagian kedua.


en: In my opinion, there should be a compromise amendment giving Member States the freedom to choose the type of qualification required of the responsible person, in line with the principle of subsidiarity.

id: Menurut pendapat saya, harus ada amandemen kompromi yang memberikan kebebasan kepada Negara-negara Anggota untuk memilih jenis kualifikasi yang diperlukan dari orang yang bertanggung jawab, sejalan dengan prinsip subsidiaritas.


en: At last, I feel that a directive can be adopted at second reading which provides the greatest possible guarantees, particularly for patients and consumers, of the quality and safety of blood and its components in order to avoid infections and complications such as those which have caused so many scandals and disasters in the past.

id: Akhirnya, saya merasa bahwa suatu arahan dapat diadopsi pada bacaan kedua yang memberikan jaminan sebesar mungkin, terutama bagi pasien dan konsumen, tentang kualitas dan keamanan darah dan komponennya untuk menghindari infeksi dan komplikasi seperti yang telah menyebabkan begitu banyak skandal dan bencana di masa lalu.


en: I am not able, or prepared, to impose our principle on other countries, and I am talking to Mr Nisticò when I say this.

id: Saya tidak mampu, atau siap, untuk memaksakan prinsip kami di negara lain, dan saya berbicara dengan Tuan Nistic ketika saya mengatakan ini.


en: The marketing ban, linked to the acceptance at OECD level and excluding any cut-off date, reduces the risk of a challenge under the disputes settlement system of WTO.

id: Larangan pemasaran, terkait dengan penerimaan di tingkat OECD dan tidak termasuk tanggal batas, mengurangi risiko tantangan di bawah sistem penyelesaian sengketa WTO.


en: He asked for subsidiarity a moment ago.

id: Dia meminta subsidi beberapa saat yang lalu.


en: Please allow me to comment on a second amendment.

id: Perkenankan saya untuk mengomentari amandemen kedua.


en: The safety of blood, as we all know, is paramount.

id: Keamanan darah, seperti yang kita semua tahu, adalah yang terpenting.


en: We have to import some of those products and a lot of them come from the United States, where many of the products are remunerated.

id: Kami harus mengimpor beberapa produk tersebut dan banyak dari mereka berasal dari Amerika Serikat, di mana banyak dari produk tersebut dibayar.


en: The important thing is to have enough donors to achieve the most important objective, which is to avoid a shortage of blood and blood components.

id: Yang penting adalah memiliki pendonor yang cukup untuk mencapai tujuan terpenting, yaitu menghindari kekurangan darah dan komponen darah.


en: Moreover, these different opinions run parallel with whether or not a Member State is self-sufficient in the organisation of the supply of blood and blood production.

id: Selain itu, pendapat yang berbeda ini berjalan paralel dengan apakah suatu Negara Anggota mandiri atau tidak dalam pengorganisasian suplai darah dan produksi darah.


en: Mr President, it is not the first time that a very emotional and very passionate debate is taking place on the subject of the supply of blood.

id: Tuan Presiden, ini bukan pertama kalinya terjadi perdebatan yang sangat emosional dan penuh gairah tentang masalah suplai darah.


en: This compromise receives my unqualified support, for I think it is an improvement on the original amendment which I had tabled on Amendment No 10.

id: Kompromi ini menerima dukungan tanpa syarat saya, karena saya pikir ini adalah perbaikan dari amandemen asli yang telah saya ajukan pada Amandemen No 10.


en: Indeed, Article 4 states, according to the principle of subsidiarity, 'This directive shall not prevent a Member State from maintaining or introducing ... more stringent protective measures ....

id: Memang, Pasal 4 menyatakan, sesuai dengan prinsip subsidiaritas, 'Petunjuk ini tidak akan mencegah suatu Negara Anggota untuk mempertahankan atau memperkenalkan ... tindakan perlindungan yang lebih ketat ....


en: We do however agree on one thing, namely that the safety of the supply of blood must be paramount because too many people rely on blood products.

id: Namun kami sepakat pada satu hal, yaitu bahwa keamanan suplai darah harus menjadi yang utama karena terlalu banyak orang yang bergantung pada produk darah.


en: I therefore oppose both Amendment No 7 and Amendment No 19, which seek to include a literal, rigid definition of 'voluntary and unpaid donation'.

id: Oleh karena itu saya menentang baik Amandemen No 7 maupun Amandemen No 19, yang berusaha memasukkan definisi yang kaku dan literal tentang 'sumbangan sukarela dan tidak dibayar'.


en: Patient organisations - and I would quote haemophiliac associations - were right to get involved in the debate, but their opinions are also diverse.

id: Organisasi pasien - dan saya akan mengutip asosiasi hemofilia - benar untuk terlibat dalam perdebatan, tetapi pendapat mereka juga beragam.


en: In addition, still on the subject of voluntary unpaid donations, some of the Members called for the Council of Europe definition to be included in the text, particularly in Article 3.

id: Selain itu, masih mengenai sumbangan sukarela yang tidak dibayar, beberapa Anggota menyerukan definisi Dewan Eropa untuk dimasukkan dalam teks, khususnya dalam Pasal 3.


en: Mr President, I am sorry that my giving way to Mrs Oomen-Ruijten seems to have caused her some anguish but I do not think she is any need of any blood products.

id: Tuan Presiden, saya minta maaf karena pemberian saya kepada Nyonya Oomen-Ruijten tampaknya telah membuatnya menderita, tetapi saya rasa dia tidak membutuhkan produk darah apa pun.


en: Mr Nisticò, I am prepared to withdraw my support for Amendment No 7 if you can assure me, in the framework of this subsidiarity, that Amendment No 19 will also be supported, including by Members whose countries operate a different system.

id: Tuan Nisticò, saya siap untuk menarik dukungan saya untuk Amandemen No 7 jika Anda dapat meyakinkan saya, dalam kerangka subsidiaritas ini, bahwa Amandemen No 19 juga akan didukung, termasuk oleh Anggota yang negaranya menjalankan sistem yang berbeda.


en: The adoption of a new European directive laying down uniform quality standards for blood will, at last, allow the free movement of blood and its components throughout the countries of the European Union and the removal of unwanted restrictions on the movement of donors from one country to another.

id: Penerapan arahan Eropa baru yang menetapkan standar kualitas seragam untuk darah, pada akhirnya, akan memungkinkan pergerakan bebas darah dan komponennya di seluruh negara Uni Eropa dan penghapusan pembatasan yang tidak diinginkan pada pergerakan donor dari satu negara ke negara lain. lain.


en: Our preference is for unremunerated donation - that is the British practice and that is what we want to see - but, in practice, Europe imports nearly 50% of its plasma and plasma products.

id: Preferensi kami adalah untuk donasi tanpa imbalan - itu adalah praktik Inggris dan itulah yang ingin kami lihat - tetapi, dalam praktiknya, Eropa mengimpor hampir 50% plasma dan produk plasmanya.


en: Article 19(2) lays down in general terms that the Member States are to inform the other Member States and the Commission of the actions taken by them to achieve the objective set out in Paragraph 1.

id: Pasal 19(2) menetapkan secara umum bahwa Negara-negara Anggota harus menginformasikan Negara-negara Anggota lainnya dan Komisi tentang tindakan yang diambil oleh mereka untuk mencapai tujuan yang ditetapkan dalam Paragraf 1.


en: For this reason, I would ask Mr Nisticò to bring up for discussion the principles that were laid down at first reading in Parliament and confirmed at second reading by the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Policy.

id: Untuk alasan ini, saya akan meminta Bapak Nisticò untuk membahas prinsip-prinsip yang ditetapkan pada pembacaan pertama di Parlemen dan dikukuhkan pada pembacaan kedua oleh Komite Lingkungan, Kesehatan Masyarakat dan Kebijakan Konsumen.


en: On my own behalf, I should first of all like to thank Mr Bowis for letting me go first, because I am having to receive a visitors' group, a choir, that will be opening the Dutch week shortly.

id: Atas nama saya sendiri, pertama-tama saya ingin mengucapkan terima kasih kepada Pak Bowis karena telah mengizinkan saya pergi terlebih dahulu, karena saya harus menerima kelompok pengunjung, paduan suara, yang akan segera membuka minggu Belanda.


en: This means that we need to make a positive recommendation on the agreements in the framework of the trilogue, involving Mr Lund, Mr Nisticò and others, namely in order to continue to enable the Dutch people, the northern Member States, to maintain their own organisation, which is also the gist of Amendment No 19.

id: Ini berarti bahwa kita perlu membuat rekomendasi positif pada perjanjian dalam rangka trilog, yang melibatkan Tuan Lund, Tuan Nistic dan lainnya, yaitu untuk terus memungkinkan orang-orang Belanda, Negara-negara Anggota utara, untuk mempertahankan organisasi mereka sendiri. , yang juga merupakan inti dari Amandemen No 19.


en: This should not, and cannot, entail the undermining of our principle of voluntary 'gratis' self-sufficiency.

id: Hal ini seharusnya tidak, dan tidak dapat, merusak prinsip swasembada 'gratis' kami secara sukarela.


en: The opinions on this subject are diverse, even between my good friend, Mr Nisticò, and myself.

id: Pendapat tentang hal ini beragam, bahkan antara teman baik saya, Tuan Nistic, dan saya sendiri.


en: I am not talking about the standard blood transfusion service that comes around to your church hall and you pop in for half an hour, have a cup of tea, and go back to work.

id: Saya tidak berbicara tentang layanan transfusi darah standar yang datang ke aula gereja Anda dan Anda mampir selama setengah jam, minum secangkir teh, dan kembali bekerja.


en: I broadly support the Council of Europe definition but I feel that it is sufficient for reference to be made to it in recital 23, precisely as it is currently worded, to the effect that this definition 'should' - not 'must' be taken into account by the Member States.

id: Saya secara luas mendukung definisi Dewan Eropa tetapi saya merasa bahwa itu cukup untuk dijadikan acuan dalam resital 23, persis seperti yang saat ini diucapkan, sehingga definisi ini 'harus' - tidak 'harus' dipertimbangkan. akun oleh Negara-negara Anggota.


en: In particular, a Member State may introduce requirements for voluntary, unpaid donations, including the restriction of imports of blood and blood components'.

id: Secara khusus, suatu Negara Anggota dapat memperkenalkan persyaratan untuk sumbangan sukarela yang tidak dibayar, termasuk pembatasan impor darah dan komponen darah'.


en: Without supplies, their health and their lives can be at risk.

id: Tanpa persediaan, kesehatan dan nyawa mereka bisa terancam.


en: Of course we must encourage unremunerated donation.

id: Tentu saja kita harus mendorong donasi tanpa imbalan.


en: These are people with haemophilia, primary immune deficiency, albumen tetanus needs, acquired deficiencies, auto-immune diseases and Rhesus negative pregnant women.

id: Ini adalah orang-orang dengan hemofilia, defisiensi imun primer, kebutuhan tetanus albumen, defisiensi didapat, penyakit autoimun dan wanita hamil Rhesus negatif.


en: The hyper-immune plasma products are nearly all imported into the European Union and 2,166,367 people in the European Union depend on them: some 400 thousand in Britain, 400 thousand in France, 100 thousand in the Netherlands, 40 thousand in Finland and so on.

id: Produk plasma hiper-imun hampir semuanya diimpor ke Uni Eropa dan 2.166.367 orang di Uni Eropa bergantung padanya: sekitar 400 ribu di Inggris, 400 ribu di Prancis, 100 ribu di Belanda, 40 ribu di Finlandia, dan seterusnya.


en: The key, of course, is the screening of blood products wherever they come from.

id: Kuncinya, tentu saja, adalah penyaringan produk darah dari mana pun asalnya.


en: Research shows that remunerated blood is perfectly safe in itself.

id: Penelitian menunjukkan bahwa darah yang dibayar dengan sendirinya sangat aman.


en: That is our custom and practice but in a world of BSE and CJD, we cannot be purists.

id: Itu adalah kebiasaan dan praktik kami tetapi di dunia BSE dan CJD, kami tidak bisa menjadi orang yang murni.


en: We believe it is unproductive to set their points of view against each other.

id: Kami percaya itu tidak produktif untuk mengatur sudut pandang mereka terhadap satu sama lain.


en: That is in any case the last agreement I enter into with Mr Nisticò and, as I say, we shall do what we can to have the vote on this matter postponed so that we can have it debated in detail with the leaders of the Group of the Europe People's Party (Christian Democrats) and European Democrats and with the coordinator of that group in the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Policy.

id: Bagaimanapun, itu adalah kesepakatan terakhir yang saya buat dengan Tuan Nisticò dan, seperti yang saya katakan, kami akan melakukan apa yang kami bisa untuk menunda pemungutan suara tentang masalah ini sehingga kami dapat memperdebatkannya secara rinci dengan para pemimpin Kelompok Partai Rakyat Eropa (Demokrat Kristen) dan Demokrat Eropa dan dengan koordinator kelompok itu di Komite Lingkungan, Kesehatan Masyarakat dan Kebijakan Konsumen.


en: We therefore consider that all undesirable effects and incidents relating to any stage of the blood donation and transfusion process must be reported, no matter how serious they are.

id: Oleh karena itu, kami menganggap bahwa semua efek dan insiden yang tidak diinginkan yang berkaitan dengan tahap mana pun dari proses donor darah dan transfusi harus dilaporkan, tidak peduli seberapa seriusnya.


en: It is in accepting this reality and accepting all healthy donors without excluding anybody that the battle for self-sufficiency will one day be won in Europe.

id: Dalam menerima kenyataan ini dan menerima semua donor yang sehat tanpa mengecualikan siapa pun, pertempuran untuk swasembada suatu hari akan dimenangkan di Eropa.


en: The liberal group will therefore vote against these amendments.

id: Oleh karena itu, kelompok liberal akan memberikan suara menentang amandemen ini.


en: Yes, of course you must listen to voluntary blood donors.

id: Ya, tentu saja Anda harus mendengarkan donor darah sukarela.


en: Why must we be forced to choose between the German mixed system, for example, the monopoly of the Red Cross in Belgium, or even the French system, which, since the tragic contaminated blood affair, has set up an effective blood monitoring system which many Member States now use as a model?

id: Mengapa kita harus dipaksa untuk memilih antara sistem campuran Jerman, misalnya, monopoli Palang Merah di Belgia, atau bahkan sistem Prancis, yang sejak peristiwa darah tercemar yang tragis, telah membentuk sistem pemantauan darah yang efektif yang banyak Negara Anggota sekarang gunakan sebagai model?


en: This was a compromise, even though Mr Nisticò is now shaking his head.

id: Ini adalah kompromi, meskipun Tuan Nisticò sekarang menggelengkan kepalanya.


en: Mr President, I had really prepared myself for making a positive speech about higher quality European blood products, but I have to say that the way in which Mr Nisticò has acted as rapporteur on this matter is beneath contempt.

id: Tuan Presiden, saya telah benar-benar mempersiapkan diri untuk membuat pidato positif tentang produk darah Eropa yang berkualitas lebih tinggi, tetapi saya harus mengatakan bahwa cara Tuan Nistic bertindak sebagai pelapor dalam masalah ini adalah penghinaan.


en: It takes equal account of the concerns expressed by blood donors, in particular with regard to ethical requirements in the field of donations, and by patients, who are demanding that products derived from plasma be available as needed throughout Europe, as has been amply illustrated by Mr Bowis.

id: Ini mempertimbangkan keprihatinan yang sama yang diungkapkan oleh donor darah, khususnya yang berkaitan dengan persyaratan etika di bidang donasi, dan oleh pasien, yang menuntut agar produk yang berasal dari plasma tersedia sesuai kebutuhan di seluruh Eropa, seperti yang telah banyak diilustrasikan oleh Pak Bowi.


en: I will not tolerate this approach.

id: Saya tidak akan mentolerir pendekatan ini.


en: Having said that, the liberal group, which I am representing here, considers that the common position adopted by the Council is an excellent compromise.

id: Karena itu, kelompok liberal, yang saya wakili di sini, menganggap bahwa posisi bersama yang diadopsi oleh Dewan adalah kompromi yang sangat baik.


en: We also consider that it is genuinely essential, in the interests of quality and patient information, for a medical examination to be carried out on all blood donors before blood is taken.

id: Kami juga menganggap bahwa sangat penting, demi kepentingan kualitas dan informasi pasien, untuk dilakukan pemeriksaan kesehatan pada semua pendonor darah sebelum darah diambil.


en: Both the Commission and the Council, whose presidency was represented at the meeting in question, accepted this draft compromise, as did Mr Nisticò on behalf of his group and as rapporteur.

id: Baik Komisi maupun Dewan, yang kepresidenannya diwakili pada pertemuan yang bersangkutan, menerima rancangan kompromi ini, seperti yang dilakukan Nisticò atas nama kelompoknya dan sebagai pelapor.


en: What is happening in this case is simply dishonest.

id: Apa yang terjadi dalam kasus ini hanyalah ketidakjujuran.


en: Of course their contribution is priceless.

id: Kontribusi mereka tentu tak ternilai harganya.


en: It is not the way to treat fellow MEPs in Parliament.

id: Ini bukan cara memperlakukan sesama anggota parlemen di Parlemen.


en: Otherwise we are putting the lives of our fellow citizens at risk.

id: Jika tidak, kita membahayakan nyawa sesama warga negara kita.


en: Mr President, I am pleased that Mr Nisticò has included many of our amendments.

id: Tuan Presiden, saya senang Tuan Nisticò telah memasukkan banyak amandemen kami.


en: I should also like to mention an ethical matter.

id: Saya juga ingin menyebutkan masalah etika.


en: There are, however, some gaps, requiring amendments to be tabled with a view to ensuring the maximum level of safety of blood products.

id: Namun demikian, ada beberapa celah, yang memerlukan amandemen untuk diajukan dengan maksud untuk memastikan tingkat keamanan maksimum produk darah.


en: Mr President, Commissioner, I would like to thank the rapporteur, Mr Nisticò, for his cooperation throughout the process of putting this report together.

id: Bapak Presiden, Komisaris, saya ingin mengucapkan terima kasih kepada pelapor, Bapak Nistic, atas kerjasamanya selama proses penyusunan laporan ini.


en: I would like to add to Mr Lund's comments that what I find unacceptable is the fact that a compromise discussed between two groups, without the participation of the shadow rapporteurs, at least, of the other, so-called smaller groups, is being presented as a parliamentary compromise.

id: Saya ingin menambahkan komentar Tuan Lund bahwa apa yang menurut saya tidak dapat diterima adalah kenyataan bahwa kompromi yang didiskusikan antara dua kelompok, tanpa partisipasi pelapor bayangan, setidaknya, dari kelompok lain, yang disebut kelompok kecil, disajikan sebagai kompromi parlementer.


en: What Mr Nisticò is doing is beneath all contempt, and I should therefore like to say that, in connection with the vote later today, you should be prepared for our requesting a postponement.

id: Apa yang Mr Nistic lakukan adalah di bawah semua penghinaan, dan karena itu saya ingin mengatakan bahwa, sehubungan dengan pemungutan suara hari ini, Anda harus siap untuk kami meminta penundaan.


en: The Common Position is a good basis for this.

id: Common Position adalah dasar yang baik untuk ini.


en: The main threat to the blood sector and the lives of patients lies in the lack of medicinal products derived from plasma.

id: Ancaman utama bagi sektor darah dan nyawa pasien terletak pada minimnya produk obat yang berasal dari plasma.


en: The message we must send here and now to donors and recipients is one of generosity and solidarity.

id: Pesan yang harus kita sampaikan di sini dan sekarang kepada para donatur dan penerima adalah salah satu kemurahan hati dan solidaritas.


en: Secure supplies of blood products save lives and must therefore be given absolute priority.

id: Pasokan produk darah yang aman menyelamatkan nyawa dan karena itu harus diberikan prioritas mutlak.


en: I wish that all blood and blood products came from voluntary, unpaid sources.

id: Saya berharap semua darah dan produk darah berasal dari sumber sukarela yang tidak dibayar.


en: Most European countries have a system of voluntary, unpaid blood donations.

id: Sebagian besar negara Eropa memiliki sistem donor darah sukarela dan tidak dibayar.


en: Of the plasma used to supply the EU market, 73% originates from people who receive remuneration for donating it.

id: Dari plasma yang digunakan untuk memasok pasar UE, 73% berasal dari orang-orang yang menerima imbalan karena menyumbangkannya.


en: Secondly, the question of remuneration for blood donations is fundamental.

id: Kedua, pertanyaan tentang remunerasi untuk donor darah sangat mendasar.


en: Under the Treaties and the Charter of Fundamental Rights, the human body and its organs cannot be treated as commodities.

id: Di bawah Perjanjian dan Piagam Hak-hak Dasar, tubuh manusia dan organ-organnya tidak dapat diperlakukan sebagai komoditas.


en: I should like, if I may, to comment on a number of them.

id: Saya ingin, jika boleh, mengomentari beberapa di antaranya.


en: In other words, any amendment whose effect might be to threaten this balance would appear to be dangerous, and I would add, in particular, that we believe fighting over the obligation for donations to be entirely without remuneration is a mistake, as making voluntary donations the sole method means favouring one national collection system over another, which would be completely counter to the Treaties.

id: Dengan kata lain, setiap amandemen yang efeknya mungkin mengancam keseimbangan ini akan tampak berbahaya, dan saya akan menambahkan, khususnya, bahwa kami percaya memperjuangkan kewajiban untuk sumbangan sepenuhnya tanpa imbalan adalah suatu kesalahan, karena memberikan sumbangan sukarela. satu-satunya metode berarti mendukung satu sistem pengumpulan nasional di atas yang lain, yang akan sepenuhnya bertentangan dengan Perjanjian.


en: I will come straight to the point I have difficulty with, and I support completely what colleagues - in particular Mr Bowis - have said.

id: Saya akan langsung ke pokok masalah yang saya hadapi, dan saya mendukung sepenuhnya apa yang dikatakan rekan-rekan - khususnya Mr Bowis -.


en: But you must also listen to patients when they tell you that no one with haemophilia or primary immune deficiency will inject plasma products that are untreated or of uncertain quality just because they come from voluntary donors.

id: Tetapi Anda juga harus mendengarkan pasien ketika mereka memberi tahu Anda bahwa tidak seorang pun dengan hemofilia atau defisiensi imun primer akan menyuntikkan produk plasma yang tidak diobati atau kualitasnya tidak pasti hanya karena berasal dari donor sukarela.


en: Finally, it would be an oversight on my part if I failed to thank the rapporteur for his excellent work.

id: Akhirnya, akan menjadi kesalahan saya jika saya gagal mengucapkan terima kasih kepada pelapor atas pekerjaannya yang luar biasa.


en: Mr Nisticò, you have asked to speak on a personal matter, I would ask you, in the light of Rule 122, to wait until the end of the debate, because Rule 122 states that all personal statements shall be heard at the end of the discussion.

id: Tuan Nisticò, Anda telah meminta untuk berbicara tentang masalah pribadi, saya akan meminta Anda, berdasarkan Aturan 122, untuk menunggu sampai akhir debat, karena Aturan 122 menyatakan bahwa semua pernyataan pribadi akan didengar di akhir debat. diskusi.


en: A ban on remunerated donation is not feasible in terms of health care provision.

id: Larangan donasi yang dibayar tidak layak dalam hal penyediaan perawatan kesehatan.


en: We cannot accept any challenges to this principle, and we believe it should be extended to the whole of the European Union.

id: Kami tidak dapat menerima tantangan apa pun terhadap prinsip ini, dan kami percaya itu harus diperluas ke seluruh Uni Eropa.


en: It comes down to the proper screening and treatment of the product regardless of the source.

id: Itu tergantung pada penyaringan dan perawatan produk yang tepat terlepas dari sumbernya.


en: This directive will go a long way and is extremely important because of that.

id: Arahan ini akan berjalan jauh dan sangat penting karena itu.


en: Of course, it goes without saying that the confidentiality of personal data is assured because third parties will not have access to them.

id: Tentu saja, kerahasiaan data pribadi terjamin karena pihak ketiga tidak akan dapat mengaksesnya.


en: From an ethical point of view, we cannot defend the idea of selling blood or, indeed, any other component of the body.

id: Dari sudut pandang etis, kita tidak dapat mempertahankan gagasan menjual darah atau, memang, komponen tubuh lainnya.


en: I disagree with the European Commission's proposal in Article 9 as it is currently worded.

id: Saya tidak setuju dengan usulan Komisi Eropa dalam Pasal 9 seperti yang tertulis saat ini.


en: It is only through these donors that full supplies of plasma products can be kept up.

id: Hanya melalui donor-donor inilah persediaan produk plasma dapat dipertahankan.


en: Quite frankly, the biggest threat to our hundreds of thousands of patients in the EU who need blood and blood products is the lack of an adequate supply.

id: Sejujurnya, ancaman terbesar bagi ratusan ribu pasien kami di UE yang membutuhkan darah dan produk darah adalah kurangnya pasokan yang memadai.


en: I am not denying the risks in terms of blood supplies, but I think we can motivate potential donors by means other than money.

id: Saya tidak menyangkal risiko dalam hal suplai darah, tetapi saya pikir kita dapat memotivasi donor potensial dengan cara selain uang.


en: Consequently, I agree with the principle of voluntary, unpaid donation because I believe that, apart from the ethical implications, this impacts directly on the quality and safety of blood.

id: Oleh karena itu, saya setuju dengan prinsip sumbangan sukarela yang tidak dibayar karena saya percaya bahwa, terlepas dari implikasi etis, hal ini berdampak langsung pada kualitas dan keamanan darah.


en: Mr President, Commissioner, this is the second reading of a very important directive, a directive which concerns our strategy on public health and the safety of European citizens.

id: Tuan Presiden, Komisaris, ini adalah pembacaan kedua dari arahan yang sangat penting, arahan yang menyangkut strategi kami pada kesehatan masyarakat dan keselamatan warga negara Eropa.


en: I remember my own student days, when we students derived part of our income from donating plasma.

id: Saya ingat masa-masa mahasiswa saya sendiri, ketika kami para mahasiswa memperoleh sebagian dari pendapatan kami dari sumbangan plasma.


en: I can see nothing immoral in this - quite the opposite.

id: Saya tidak bisa melihat apa pun yang tidak bermoral dalam hal ini - justru sebaliknya.


en: The person responsible for the establishment must be not only a doctor, but one specialised in blood donation, because complications or side effects which require medical care or action often occur during blood donation.

id: Penanggung jawab pendirian harus bukan hanya seorang dokter, tetapi seorang spesialis dalam donor darah, karena komplikasi atau efek samping yang memerlukan perawatan atau tindakan medis sering terjadi selama donor darah.


en: Mr President, in 2001, 55% of the European Union's blood products originated from donors who were remunerated for their effort.

id: Bapak Presiden, pada tahun 2001, 55% dari produk darah Uni Eropa berasal dari donor yang dibayar untuk usaha mereka.


en: Mr President, in many EU countries - including my own - a lot of work still needs to be done to restore full confidence in the blood transfusion and blood products services generally after a period of tragic lapses in safety.

id: Bapak Presiden, di banyak negara Uni Eropa - termasuk negara saya sendiri - masih banyak pekerjaan yang perlu dilakukan untuk mengembalikan kepercayaan penuh pada transfusi darah dan layanan produk darah secara umum setelah periode keamanan yang tragis.


en: It is in order to ensure that the objectives of this directive, the quality and safety of human blood, are achieved that I am calling on my fellow Members to vote for our amendments.

id: Untuk memastikan bahwa tujuan dari arahan ini, kualitas dan keamanan darah manusia, tercapai, saya menyerukan kepada sesama Anggota saya untuk memilih amandemen kami.


en: We must not become emotional about this issue.

id: Kita tidak boleh menjadi emosional tentang masalah ini.


en: I cannot understand why blood from a remunerated source must necessarily be banned in Europe.

id: Saya tidak mengerti mengapa darah dari sumber yang dibayar harus dilarang di Eropa.


en: To come here to the second reading in Parliament and, in spite of everything, state an unwillingness to stand by the agreement we had entered into is therefore quite extraordinary.

id: Untuk datang ke sini untuk pembacaan kedua di Parlemen dan, terlepas dari segalanya, menyatakan keengganan untuk berdiri pada kesepakatan yang telah kita buat adalah sangat luar biasa.


en: As late as last week, we made an agreement with Mr Nisticò while the Commission and the Council were present, and this agreement led to our compromising by tabling Amendment No 19 through which the definition of unpaid blood donation is transferred to the recitals.

id: Sampai akhir minggu lalu, kami membuat kesepakatan dengan Mr Nisticò sementara Komisi dan Dewan hadir, dan kesepakatan ini menyebabkan kompromi kami dengan mengajukan Amandemen No 19 di mana definisi donor darah yang tidak dibayar ditransfer ke resital.


en: The supply must be safe but, by definition, a voluntary patient who might have HIV is no safer than a person with no health problems and who is paid.

id: Pasokan harus aman tetapi, menurut definisi, pasien sukarela yang mungkin memiliki HIV tidak lebih aman daripada orang yang tidak memiliki masalah kesehatan dan yang dibayar.


en: Incidents such as we have seen in the past in the European Union, where people have lost their lives due to contaminated blood, must not be allowed to happen again.

id: Insiden seperti yang telah kita lihat di masa lalu di Uni Eropa, di mana orang-orang kehilangan nyawa karena darah yang terkontaminasi, tidak boleh dibiarkan terjadi lagi.


en: The most important thing, and we would stress this, is to promote the highest possible quality and safety standards for donations of blood and blood components, and it is not by extolling the virtues of obligatorily entirely unpaid donations, I repeat, or by proposing assimilation - thus far scientifically unfounded on grounds of both ethics and quality, as stated by Amendments Nos 7 and 10 adopted in committee and Amendment No 26 - that we will be laying down proper foundations for the future of the blood sector in Europe and providing a practical, sustainable solution to the question of self-sufficiency.

id: Hal yang paling penting, dan kami akan menekankan hal ini, adalah untuk mempromosikan standar kualitas dan keamanan tertinggi untuk donor darah dan komponen darah, dan bukan dengan memuji kebajikan dari sumbangan wajib yang sepenuhnya tidak dibayar, saya ulangi, atau dengan mengusulkan asimilasi. - sejauh ini tidak berdasar secara ilmiah atas dasar etika dan kualitas, sebagaimana dinyatakan oleh Amandemen No 7 dan 10 yang diadopsi dalam komite dan Amandemen No 26 - bahwa kami akan meletakkan dasar yang tepat untuk masa depan sektor darah di Eropa dan menyediakan praktik praktis , solusi berkelanjutan untuk pertanyaan swasembada.


en: What has happened in this matter is simply awful, and we shall not tolerate it.

id: Apa yang terjadi dalam masalah ini sangat mengerikan, dan kami tidak akan mentolerirnya.


en: Donors motivated by financial gain might be led to deny any health problems they may have, which could have tragic consequences - as in China - for their own health and for the health of recipients.

id: Donor yang dimotivasi oleh keuntungan finansial mungkin akan digiring untuk menyangkal masalah kesehatan apa pun yang mungkin mereka miliki, yang dapat memiliki konsekuensi tragis - seperti di China - untuk kesehatan mereka sendiri dan kesehatan penerima.


en: I consider that patients who are due to undergo a blood transfusion have an inviolable right to be informed by those responsible of any possible adverse reactions or health risks.

id: Saya menganggap bahwa pasien yang akan menjalani transfusi darah memiliki hak yang tidak dapat diganggu gugat untuk diberitahu oleh mereka yang bertanggung jawab tentang kemungkinan reaksi merugikan atau risiko kesehatan.


en: I am not alone in saying that.

id: Saya tidak sendirian dalam mengatakan itu.


en: The remuneration of donations could be counter-productive in terms of quality.

id: Remunerasi donasi dapat menjadi kontra-produktif dalam hal kualitas.


en: However, to even consider, by definition or otherwise, banning all products that come from remunerated donors is a retrograde step.

id: Namun, untuk mempertimbangkan, menurut definisi atau lainnya, melarang semua produk yang berasal dari donor yang dibayar adalah langkah mundur.


en: This directive setting standards of quality and safety of collection is absolutely vital.

id: Arahan ini menetapkan standar kualitas dan keamanan koleksi sangat penting.


en: With the greatest of respect, it would be arrogant on our part not to do so.

id: Dengan rasa hormat yang sebesar-besarnya, akan menjadi arogan bagi kita untuk tidak melakukannya.


en: Mr President, blood safety is an important issue for citizens across the European Union.

id: Tuan Presiden, keamanan darah adalah masalah penting bagi warga di seluruh Uni Eropa.


en: If the patients - not the pharmaceutical or blood companies - are asking us, we should listen to them and respond to them.

id: Jika pasien - bukan perusahaan farmasi atau darah - yang bertanya kepada kita, kita harus mendengarkan mereka dan menanggapi mereka.


en: There have been far too many scare stories and accidents across the EU involving blood and blood components.

id: Terlalu banyak cerita menakutkan dan kecelakaan di Uni Eropa yang melibatkan darah dan komponen darah.


en: The European Parliament has examined this directive setting standards of quality and safety for blood and blood products very closely, because we need to use strict scientific criteria to describe the terms and conditions which must be met in order to safeguard the health of both donors and recipients of blood and blood products to the maximum.

id: Parlemen Eropa telah memeriksa pedoman penetapan standar kualitas dan keamanan untuk darah dan produk darah dengan sangat cermat, karena kita perlu menggunakan kriteria ilmiah yang ketat untuk menggambarkan syarat dan ketentuan yang harus dipenuhi untuk menjaga kesehatan donor dan penerima. darah dan produk darah secara maksimal.


en: The European public feels that the discrepancies between the Member States' legislation provide no guarantees of safety given the increasing circulation and import of blood products, on the one hand; on the other, they feel equally unsafe due to the events that have taken place in various countries in recent years.

id: Masyarakat Eropa merasa bahwa perbedaan antara undang-undang Negara Anggota tidak memberikan jaminan keamanan mengingat meningkatnya sirkulasi dan impor produk darah, di satu sisi; di sisi lain, mereka sama-sama merasa tidak aman akibat peristiwa yang terjadi di berbagai negara dalam beberapa tahun terakhir.


en: We are 50% dependent on imports into the EU.


en: This is a difficult issue but one where the United Kingdom has a particular problem.

id: Ini adalah masalah yang sulit tetapi satu di mana Inggris memiliki masalah tertentu.


en: In this respect, we find it extremely shocking that companies can make a profit from free blood donations.

id: Dalam hal ini, kami merasa sangat mengejutkan bahwa perusahaan dapat memperoleh keuntungan dari donor darah gratis.


en: I am delighted that the European Commission adopted a series of important amendments at first reading; however, it also needs to look favourably on another series which it rejected at first reading, but which has been re-tabled and re-adopted in the Committee on the Environment.

id: Saya senang bahwa Komisi Eropa mengadopsi serangkaian amandemen penting pada pembacaan pertama; namun, ia juga perlu melihat dengan baik pada seri lain yang ditolak pada pembacaan pertama, tetapi telah diajukan kembali dan diadopsi kembali dalam Komite Lingkungan.


en: The voluntary organisations that look after the interests of patients who need these products are pleading with us in this Parliament and the EU not to ban all sources of paid donations.

id: Organisasi sukarela yang menjaga kepentingan pasien yang membutuhkan produk ini memohon kepada kami di Parlemen ini dan UE untuk tidak melarang semua sumber donasi berbayar.


en: Quality and safety are the watchwords, that is why in principle I support voluntary donation.

id: Kualitas dan keamanan adalah semboyan, itulah sebabnya pada prinsipnya saya mendukung sumbangan sukarela.


en: We must encourage the public to donate blood.

id: Kita harus mendorong masyarakat untuk mendonorkan darah.


en: It is the ethos in my own country, and I would like to encourage it.

id: Ini adalah etos di negara saya sendiri, dan saya ingin mendorongnya.


en: One cannot help but wonder why this particular directive was unable to distinguish ordinary blood donations from others, such as plasma donations.

id: Seseorang tidak dapat tidak bertanya-tanya mengapa arahan khusus ini tidak dapat membedakan donor darah biasa dari yang lain, seperti donor plasma.


en: I shall wait for the Commission to submit a new proposal in which this important detail can be corrected.

id: Saya akan menunggu Komisi untuk mengajukan proposal baru di mana detail penting ini dapat diperbaiki.


en: What we are dealing with here, therefore, is not so much the issue of price, of whether or not donations of blood should be remunerated.

id: Oleh karena itu, apa yang kita hadapi di sini bukanlah masalah harga, apakah sumbangan darah harus dibayar atau tidak.


en: At the same time, however, it must be said that we have managed to reach agreement on how levels of safety can still be substantially increased by making unremunerated blood donation a fundamental principle.

id: Namun, pada saat yang sama, harus dikatakan bahwa kita telah berhasil mencapai kesepakatan tentang bagaimana tingkat keamanan masih dapat ditingkatkan secara substansial dengan menjadikan donor darah tanpa imbalan sebagai prinsip dasar.


en: In conclusion, I welcome this directive and its objectives, I welcome the principle of voluntary donation and I look forward to seeing EU citizens benefiting from the quality and safety of blood and blood components.

id: Sebagai kesimpulan, saya menyambut arahan ini dan tujuannya, saya menyambut baik prinsip sumbangan sukarela dan saya berharap dapat melihat warga negara Uni Eropa mendapat manfaat dari kualitas dan keamanan darah dan komponen darah.


en: There is a scarcity of donations in my own country and many others.

id: Ada kelangkaan sumbangan di negara saya sendiri dan banyak lainnya.


en: We must encourage the ethos of voluntary donation, but we cannot ban paid donations.

id: Kita harus mendorong etos donasi sukarela, tetapi kita tidak bisa melarang donasi berbayar.


en: However, in the United Kingdom there is a special case to be made.

id: Namun, di Inggris ada kasus khusus yang harus dibuat.


en: The Council of Europe has undertaken some important work to increase safety with regard to blood donations and promote the principle of non-remuneration.

id: Dewan Eropa telah melakukan beberapa pekerjaan penting untuk meningkatkan keamanan terkait dengan donor darah dan mempromosikan prinsip non-remunerasi.


en: Most of these products come from the United States of America as there are not enough sources in the other Member States and, sadly, the products have to come from paid sources.

id: Sebagian besar produk ini berasal dari Amerika Serikat karena tidak ada cukup sumber di Negara Anggota lainnya dan, sayangnya, produk harus berasal dari sumber berbayar.


en: In the case of the former, we could have introduced an absolute ban on remuneration without any need for exceptions and, regarding the latter, we could have permitted remuneration as long as the shortage of plasma and other special products make it necessary.

id: Dalam kasus yang pertama, kami dapat memberlakukan larangan mutlak atas remunerasi tanpa pengecualian apapun dan, mengenai yang terakhir, kami dapat mengizinkan remunerasi selama kekurangan plasma dan produk khusus lainnya diperlukan.


en: This would not prohibit the payment of travel expenses and compensation for lost working time, which is important for donors of plasma in particular, who often have to travel to another area and give up a lot of their time.

id: Ini tidak akan menghalangi pembayaran biaya perjalanan dan kompensasi untuk waktu kerja yang hilang, yang penting bagi donor plasma khususnya, yang sering harus melakukan perjalanan ke daerah lain dan mengorbankan banyak waktu mereka.


en: Mr President, right at the outset it has to be said that my colleague, Mr Nisticò, as rapporteur, has done some excellent work in his improvement of the articles on the issue of safety in this directive.

id: Bapak Presiden, sejak awal harus dikatakan bahwa rekan saya, Bapak Nisticò, sebagai pelapor, telah melakukan beberapa pekerjaan yang sangat baik dalam penyempurnaan artikel tentang masalah keselamatan dalam arahan ini.


en: Various leaks have taken place recently at the heart of this debate and I am sorry that the issue of whether or not donations of blood should be remunerated has been given centre stage.

id: Berbagai kebocoran telah terjadi baru-baru ini di jantung perdebatan ini dan saya menyesal bahwa masalah apakah sumbangan darah harus dibayar atau tidak telah menjadi pusat perhatian.


en: Due to the impact of CJD, known as mad cow disease, we have to import our plasma products from outside the Member State.

id: Akibat dampak CJD, yang dikenal sebagai penyakit sapi gila, kami harus mengimpor produk plasma kami dari luar Negara Anggota.


en: It is of the utmost importance for all EU citizens that the single market in blood and blood products that has been set as an objective cannot work without reliable safety standards.

id: Sangatlah penting bagi semua warga negara Uni Eropa bahwa pasar tunggal dalam darah dan produk darah yang telah ditetapkan sebagai tujuan tidak dapat berjalan tanpa standar keamanan yang dapat diandalkan.


en: It is a good principle for the EU too, but if we are just going to be satisfied with making recommendations to Member States regarding practices in the manner of the Council of Europe we shall have lost something essential in our role as legislator.

id: Ini adalah prinsip yang baik untuk UE juga, tetapi jika kita hanya akan puas dengan membuat rekomendasi kepada Negara-negara Anggota mengenai praktik-praktik dengan cara Dewan Eropa, kita akan kehilangan sesuatu yang penting dalam peran kita sebagai legislator.


en: Community legislation is generally of a high quality and easily manages to control even the small details of human life - too small, one is tempted to say.

id: Perundang-undangan masyarakat umumnya berkualitas tinggi dan dengan mudah mengatur untuk mengendalikan bahkan detail kecil dari kehidupan manusia - terlalu kecil, orang tergoda untuk mengatakannya.


en: With regard to this issue, I would say that the rapporteur is right and that we should stick to the common position since, on the one hand, it does not ban remuneration, which is essential in some cases in order to overcome shortages, but, on the other, encourages voluntary donations and even allows some Member States to go further by defining more rigid rules that could even prevent the import of blood products that do not adhere to these rules.

id: Berkenaan dengan masalah ini, saya akan mengatakan bahwa pelapor benar dan bahwa kita harus berpegang pada posisi bersama karena, di satu sisi, tidak melarang remunerasi, yang penting dalam beberapa kasus untuk mengatasi kekurangan, tetapi, di sisi lain, mendorong sumbangan sukarela dan bahkan mengizinkan beberapa Negara Anggota untuk melangkah lebih jauh dengan menetapkan aturan yang lebih kaku yang bahkan dapat mencegah impor produk darah yang tidak mematuhi aturan ini.


en: It is rather a question of whether we can guarantee levels of safety and of not forgetting the importance of the issue of blood for Europe's citizens.

id: Ini lebih merupakan pertanyaan apakah kita dapat menjamin tingkat keamanan dan tidak melupakan pentingnya masalah darah bagi warga Eropa.


en: With EU citizens travelling more and more and visiting other EU Member States, we must ensure that when any unfortunate accident happens, whether on holiday or at work, the people are safe in the knowledge about the quality and safety of the transfusion that is going into their bodies.

id: Dengan semakin banyaknya warga UE yang bepergian dan mengunjungi Negara Anggota UE lainnya, kita harus memastikan bahwa ketika terjadi kecelakaan yang tidak menguntungkan, baik pada hari libur atau di tempat kerja, orang-orang tersebut aman karena mengetahui kualitas dan keamanan transfusi yang dilakukan. tubuh mereka.


en: Mr President, Commissioner, I wish to congratulate Mr Nisticò on his excellent work and say that, throughout Europe, the issue in question is to resolve the extraordinarily difficult situation involving blood.

id: Tuan Presiden, Komisaris, saya ingin mengucapkan selamat kepada Tuan Nisticò atas pekerjaannya yang luar biasa dan mengatakan bahwa, di seluruh Eropa, masalah yang dimaksud adalah untuk menyelesaikan situasi yang luar biasa sulit yang melibatkan darah.


en: If, on the other hand, we give Member States the right to refuse imports of blood and blood products that have been donated for payment from second and third countries we shall at the same time be weakening the basis of the original aim of the whole directive, the creation of a single market.

id: Jika, di sisi lain, kami memberi Negara Anggota hak untuk menolak impor darah dan produk darah yang telah disumbangkan untuk pembayaran dari negara kedua dan ketiga, kami pada saat yang sama akan melemahkan dasar tujuan awal dari seluruh arahan. , penciptaan pasar tunggal.


en: This has been the topic, as we have heard, of a very heated debate and I feel that the rapporteur has given a strong sense of the feeling that voluntary donations are the preferred option in the EU.

id: Ini telah menjadi topik, seperti yang telah kita dengar, dari perdebatan yang sangat panas dan saya merasa bahwa pelapor telah memberikan perasaan yang kuat bahwa sumbangan sukarela adalah pilihan yang lebih disukai di UE.


en: Indeed, some people could even die.

id: Memang, beberapa orang bahkan bisa mati.


en: These are Amendments Nos 4, 7, 8, 11, 22, 23, 24 and 26.

id: Ini adalah Amandemen No 4, 7, 8, 11, 22, 23, 24 dan 26.


en: There is therefore no reason to make unpaid donation mandatory on safety grounds, which would inevitably block supplies even of medicinal products manufactured from blood plasma.

id: Oleh karena itu, tidak ada alasan untuk mewajibkan donasi yang belum dibayar dengan alasan keamanan, yang pasti akan menghalangi pasokan bahkan produk obat yang dibuat dari plasma darah.


en: Two things, therefore, must be safeguarded as a matter of fundamental principle: blood quality and the availability of sufficient blood and blood plasma in the European Union.

id: Oleh karena itu, dua hal yang harus dijaga sebagai prinsip dasar: kualitas darah dan ketersediaan darah dan plasma darah yang cukup di Uni Eropa.


en: The latter are covered by Directive 2001/83, where technical requirements are specified in detail.

id: Yang terakhir dicakup oleh Directive 2001/83, di mana persyaratan teknis ditentukan secara rinci.


en: Any bottleneck would put many patients' health at risk, something that we as politicians certainly cannot justify.

id: Kemacetan apa pun akan membahayakan kesehatan banyak pasien, sesuatu yang tentu saja tidak dapat dibenarkan oleh kami sebagai politisi.


en: The proposed amendments before you today are the culmination of considerable efforts on the part of the Council in reaching its common position, the Environment Committee in proposing amendments to that position, and the rapporteur, in cooperation with the Spanish Presidency, in trying to reach a compromise.

id: Amandemen yang diusulkan di hadapan Anda hari ini adalah puncak dari upaya yang cukup besar di pihak Dewan dalam mencapai posisi bersamanya, Komite Lingkungan dalam mengusulkan amandemen terhadap posisi itu, dan pelapor, bekerja sama dengan Kepresidenan Spanyol, dalam mencoba mencapai kompromi.


en: I will go on record as supporting the Council's Common Position, which enhances the safety of blood and blood components and, at the same time, puts us on course to achieve maximum availability of lifesaving drugs.

id: Saya akan terus mendukung Posisi Bersama Dewan, yang meningkatkan keamanan darah dan komponen darah dan, pada saat yang sama, menempatkan kita di jalur untuk mencapai ketersediaan maksimum obat-obatan yang menyelamatkan jiwa.


en: The fact is that the medicinal products authorities in Europe have been checking the safety and effectiveness of all plasma products in the European Union and this has not led them to see the payment of donors as a problem.

id: Faktanya adalah bahwa otoritas produk obat di Eropa telah memeriksa keamanan dan keefektifan semua produk plasma di Uni Eropa dan ini tidak membuat mereka melihat pembayaran donor sebagai masalah.


en: Voluntary and unpaid blood donation is a basic principle and so let it remain.

id: Donor darah sukarela dan tidak dibayar adalah prinsip dasar dan biarkan saja.


en: Half of all the plasmatic clotting factors currently used in the European Union comes from remunerated donors; either they have made their donation in the EU or their plasma has been imported.

id: Setengah dari semua faktor pembekuan plasma yang saat ini digunakan di Uni Eropa berasal dari donor yang dibayar; apakah mereka telah memberikan sumbangan mereka di UE atau plasma mereka telah diimpor.


en: Both in terms of infection and the maintenance of supplies, the protection of patients has the highest priority.

id: Baik dari segi infeksi maupun pemeliharaan perbekalan, perlindungan pasien memiliki prioritas tertinggi.


en: The United Kingdom Government has been left with no alternative than to take plasma products from paid sources to avoid putting United Kingdom citizens' lives at risk.

id: Pemerintah Inggris tidak memiliki alternatif selain mengambil produk plasma dari sumber berbayar untuk menghindari membahayakan nyawa warga Inggris.


en: The directive must not prohibit the import of plasma originating from paid donors either.

id: Arahan tersebut juga tidak boleh melarang impor plasma yang berasal dari donor berbayar.


en: This also applies to Amendments Nos 5 and 6 and, to a certain extent, to Amendment No 1, which is acceptable on balance but is somewhat superfluous without Amendment No 4.

id: Hal ini juga berlaku untuk Amandemen No 5 dan 6 dan, sampai batas tertentu, Amandemen No 1, yang dapat diterima secara seimbang tetapi agak berlebihan tanpa Amandemen No 4.


en: It took about 200 years, however, for this theory to be fully accepted.

id: Namun, butuh waktu sekitar 200 tahun agar teori ini dapat diterima sepenuhnya.


en: This makes Amendments Nos 7, 19 and 20 unacceptable.

id: Hal ini membuat Amandemen No. 7, 19 dan 20 tidak dapat diterima.


en: Of the 28 amendments proposed by Parliament, eight must be rejected by the Commission.

id: Dari 28 amandemen yang diajukan DPR, delapan harus ditolak KPU.


en: Amendment No 4, refers to "products", a term that covers, in this context, any therapeutic product derived from blood or plasma, including medicinal products based on blood constituents and prepared industrially.

id: Amandemen No 4, mengacu pada "produk", istilah yang mencakup, dalam konteks ini, setiap produk terapeutik yang berasal dari darah atau plasma, termasuk produk obat berdasarkan unsur darah dan disiapkan secara industri.


en: It is a cause of dismay that between 400 000 and 500 000 people around the world are dependent on clotting factor compounds; only 10% of them are provided for to the standard of the industrialised countries of the West.

id: Ini adalah penyebab kecemasan bahwa antara 400.000 dan 500.000 orang di seluruh dunia bergantung pada senyawa faktor pembekuan; hanya 10% dari mereka disediakan untuk standar negara-negara industri Barat.


en: Mr President, it was in 1628 that Doctor William Harvey first postulated his theory on the true nature of blood circulation.

id: Tuan Presiden, pada tahun 1628 Dokter William Harvey pertama kali mendalilkan teorinya tentang sifat sebenarnya dari sirkulasi darah.


en: I will briefly give our reasoning on each of these.

id: Saya akan secara singkat memberikan alasan kami pada masing-masing.


en: I do not want Mr Lund's statement to give a false impression.

id: Saya tidak ingin pernyataan Tuan Lund memberikan kesan yang salah.


en: There is a need for this directive to achieve uniformity across the Member States in matters affecting the safety and quality of blood and blood plasma.

id: Ada kebutuhan untuk arahan ini untuk mencapai keseragaman di seluruh Negara Anggota dalam hal-hal yang mempengaruhi keamanan dan kualitas darah dan plasma darah.


en: Contrary to prior expectations, the provision of genetically manufactured Factor 8 - which is only one of the blood clotting factors - has been constantly beset with problems.

id: Bertentangan dengan harapan sebelumnya, penyediaan Faktor 8 yang diproduksi secara genetik - yang hanya merupakan salah satu faktor pembekuan darah - terus-menerus dilanda masalah.


en: There is at present no evidence that medicinal products from unpaid donors are in any way safer than those from donors who have been paid.

id: Saat ini tidak ada bukti bahwa produk obat dari donor yang tidak dibayar sama sekali lebih aman daripada produk dari donor yang telah dibayar.


en: However, once again, Mr President, what is at stake is safety and finding a solution to the problem of blood shortages.

id: Namun, sekali lagi, Pak Presiden, yang dipertaruhkan adalah keselamatan dan solusi untuk masalah kekurangan darah.


en: If we now dispense with remuneration, the position of these people - who do not live in the European Union - could get much, much worse.

id: Jika sekarang kita membuang remunerasi, posisi orang-orang ini - yang tidak tinggal di Uni Eropa - bisa menjadi jauh lebih buruk.


en: That precombinant synthetic blood clotting factors would bring with them a boundless range of low-priced compounds, as the pharmaceutical industry originally asserted, has quite simply not, to date, been demonstrated to be true.

id: Faktor-faktor pembekuan darah sintetik prakombinan itu akan membawa serta berbagai senyawa berharga murah yang tak terbatas, seperti yang awalnya ditegaskan oleh industri farmasi, hingga saat ini belum terbukti benar.


en: Of the world's haemophiliacs, 80% have no supplies.

id: Dari penderita hemofilia dunia, 80% tidak memiliki persediaan.


en: Mr President, Commissioner, the report Mr Nisticò has presented is an excellent one, the content of which I fully endorse.

id: Bapak Presiden, Komisaris, laporan yang disajikan Bapak Nisticò sangat bagus, yang isinya saya dukung sepenuhnya.


en: The products have become more expensive and also hard to obtain.

id: Produk menjadi lebih mahal dan juga sulit didapat.


en: The payment of expenses to plasma donors in the EU cannot, however, be excluded for the future.

id: Pembayaran biaya untuk donor plasma di UE tidak dapat dikesampingkan untuk masa depan.


en: As the term "products" in this amendment could lead to legal difficulties, it needs to be omitted.

id: Karena istilah "produk" dalam amandemen ini dapat menimbulkan kesulitan hukum, maka istilah tersebut harus dihilangkan.


en: The EMEA study published at the end of last week clearly shows those blood products from paid and unpaid donors are without doubt equally safe.

id: Studi EMEA yang diterbitkan pada akhir minggu lalu dengan jelas menunjukkan bahwa produk darah dari donor berbayar dan tidak berbayar tidak diragukan lagi sama-sama aman.


en: Amendments Nos 1, 9, 12, 15, 17, 19, 25, 27 and 28 are fully acceptable.

id: Amandemen No 1, 9, 12, 15, 17, 19, 25, 27 dan 28 dapat diterima sepenuhnya.


en: Amendment No 23 has to be rejected because it is not appropriate to modify the title of an article so that it no longer corresponds with its content.

id: Amandemen No 23 harus ditolak karena tidak tepat mengubah judul artikel sehingga tidak sesuai lagi dengan isinya.


en: I recommend instead voting in favour of the compromise Amendment No 28 by Mr Nisticò.

id: Saya merekomendasikan sebagai gantinya memilih mendukung kompromi Amandemen No 28 oleh Mr Nisticò.


en: Member States, however, have the freedom to impose stricter requirements if they so wish.

id: Negara-negara Anggota, bagaimanapun, memiliki kebebasan untuk memaksakan persyaratan yang lebih ketat jika mereka menginginkannya.


en: As the tasks of the responsible person are managerial as well as technical, such a specialist may not always be required for this post.

id: Karena tugas orang yang bertanggung jawab bersifat manajerial dan juga teknis, spesialis semacam itu mungkin tidak selalu diperlukan untuk posisi ini.


en: Amendment No 14 can be accepted in a modified form.

id: Amandemen No 14 dapat diterima dalam bentuk yang dimodifikasi.


en: All other amendments are acceptable to the Commission, either in full or in part.

id: Semua amandemen lainnya dapat diterima oleh Komisi, baik seluruhnya atau sebagian.


en: The idea behind Amendment No 18 can be accepted in a slightly modified form within the first paragraph of Article 23.

id: Gagasan di balik Amandemen No 18 dapat diterima dalam bentuk yang sedikit dimodifikasi dalam paragraf pertama Pasal 23.


en: For these reasons, the Commission prefers this definition to be incorporated in recital 23.

id: Untuk alasan ini, Komisi lebih memilih definisi ini untuk dimasukkan dalam resital 23.


en: I note what Mr Nisticò said in his own contribution on this issue a moment ago.

id: Saya mencatat apa yang dikatakan Mr Nistic dalam kontribusinya sendiri tentang masalah ini beberapa saat yang lalu.


en: Amendments Nos 11 and 22 propose a preference for the responsible person to be a haematologist.

id: Amandemen No 11 dan 22 mengusulkan preferensi untuk orang yang bertanggung jawab menjadi ahli hematologi.


en: Allow me to elaborate briefly on those amendments that the Commission is prepared to accept in part.

id: Izinkan saya untuk menguraikan secara singkat tentang amandemen-amandemen yang sebagian siap diterima oleh Komisi.


en: The Commission fully agrees with the principle of regular reporting by Member States on the issue of voluntary unpaid donations, as proposed in Amendment No 13.

id: Komisi sepenuhnya setuju dengan prinsip pelaporan reguler oleh Negara-negara Anggota tentang masalah sumbangan sukarela yang belum dibayar, seperti yang diusulkan dalam Amandemen No 13.


en: Equally problematic is the proposed reference to Article 19(1), which establishes a Community objective but not a legal requirement.

id: Sama bermasalahnya adalah usulan referensi ke Pasal 19(1), yang menetapkan tujuan Komunitas tetapi bukan persyaratan hukum.


en: The discussions in Council, however, have clearly demonstrated that this definition is not sufficiently precise to be included in the enacting terms of a legally binding directive.

id: Diskusi di Dewan, bagaimanapun, telah dengan jelas menunjukkan bahwa definisi ini tidak cukup tepat untuk dimasukkan dalam ketentuan yang berlaku dari arahan yang mengikat secara hukum.


en: The wording in the compromise Amendment No 20 by the shadow rapporteur provides this reference but the suggestion that voluntary unpaid donations alone can ensure a high level of health protection is scientifically doubtful.

id: Kata-kata dalam kompromi Amandemen No 20 oleh pelapor bayangan memberikan referensi ini tetapi saran bahwa sumbangan sukarela yang tidak dibayar saja dapat memastikan perlindungan kesehatan tingkat tinggi secara ilmiah diragukan.


en: We believe that in Article 4(2), on restrictions of imports among Member States a reference to the Treaty is clearly necessary in order to avoid any misinterpretation of this sensitive text.

id: Kami percaya bahwa dalam Pasal 4(2), tentang pembatasan impor di antara Negara-negara Anggota, rujukan ke Perjanjian jelas diperlukan untuk menghindari salah tafsir atas teks sensitif ini.


en: Amendment No 10 would cause major problems.

id: Amandemen No 10 akan menimbulkan masalah besar.


en: However, it would be a far better solution to drop the amendment entirely.

id: Namun, itu akan menjadi solusi yang jauh lebih baik untuk membatalkan amandemen sepenuhnya.


en: The wording would need to be substantially revised to comply with the Treaty.

id: Kata-katanya perlu direvisi secara substansial untuk mematuhi Perjanjian.


en: It can readily be imagined what a threat it would be to patients if new legislation meant that the supply of these products were to be halved.

id: Dapat dengan mudah dibayangkan apa ancaman bagi pasien jika undang-undang baru berarti bahwa pasokan produk ini harus dibelah dua.


en: Thankfully, it has taken a significantly shorter period of time, less than a year and a half, for the Council and Parliament to consider the Commission's proposal presented in January 2001 for a directive establishing quality and safety requirements for blood and blood components.

id: Syukurlah, dibutuhkan waktu yang jauh lebih singkat, kurang dari satu setengah tahun, bagi Dewan dan Parlemen untuk mempertimbangkan proposal Komisi yang diajukan pada Januari 2001 untuk sebuah arahan yang menetapkan persyaratan mutu dan keamanan untuk darah dan komponen darah.


en: Almost 50% of the human blood and blood plasma needed in the European Union has to be imported, mainly from the USA.

id: Hampir 50% dari darah manusia dan plasma darah yang dibutuhkan di Uni Eropa harus diimpor, terutama dari Amerika Serikat.


en: Plasma is needed in the manufacture of drugs which are essential to life, for example the clotting agents 7 and 8 for haemophiliacs and immunoglobulins to prevent infections in patients with congenital weaknesses of the immune system.

id: Plasma diperlukan dalam pembuatan obat-obatan yang penting untuk kehidupan, misalnya zat pembekuan 7 dan 8 untuk penderita hemofilia dan imunoglobulin untuk mencegah infeksi pada pasien dengan kelemahan sistem kekebalan bawaan.


en: Mr President, people who suffer from the bleeding disease of haemophilia are gravely concerned, as, if payment for blood donation is actually banned, there may be serious difficulties with the supply of blood products.

id: Bapak Presiden, orang-orang yang menderita penyakit hemofilia berdarah sangat prihatin, karena, jika pembayaran untuk donor darah benar-benar dilarang, mungkin ada kesulitan serius dengan pasokan produk darah.


en: With regard to Amendment No 16, the Commission is ready to accept the first part, referring to genetic analyses, but not the second part because patents cannot be regulated under Article 152.

id: Mengenai Amandemen No 16, KPPU siap menerima bagian pertama, mengacu pada analisis genetik, tetapi bukan bagian kedua karena paten tidak dapat diatur dalam Pasal 152.


en: The cross-reference to Article 11 would provide safeguards for testing to be always carried out in accordance with good practice, while the new recital would provide an explanation for the principles behind the procedure.

id: Rujukan silang ke Pasal 11 akan memberikan perlindungan agar pengujian selalu dilakukan sesuai dengan praktik yang baik, sedangkan resital baru akan memberikan penjelasan tentang prinsip-prinsip di balik prosedur tersebut.


en: Amendments Nos 5 and 6 would only be acceptable if the word "products" were to be deleted for the reasons I have already given in my comments on Amendment No 4.

id: Amandemen No 5 dan 6 hanya dapat diterima jika kata "produk" dihapus karena alasan yang telah saya berikan dalam komentar saya pada Amandemen No 4.


en: We accept Amendment No 27 and reject Amendment No 8 because Amendment No 27 reflects more closely the directive's provisions on this issue.

id: Kami menerima Amandemen No 27 dan menolak Amandemen No 8 karena Amandemen No 27 mencerminkan lebih dekat ketentuan direktif tentang masalah ini.


en: With regard to Amendment No 7, the Commission accepts the view that the definition of "voluntary non-remunerated donation", as defined by the Council of Europe, should appear in the text of the directive.

id: Berkenaan dengan Amandemen No 7, Komisi menerima pandangan bahwa definisi "sumbangan sukarela yang tidak dibayar", sebagaimana didefinisikan oleh Dewan Eropa, harus muncul dalam teks arahan.


en: It would be necessary to make reference in Article 20 to quality management, coupled with a new recital which could include all the extra detailed explanations required by the current amendment.

id: Akan perlu untuk membuat referensi dalam Pasal 20 untuk manajemen mutu, ditambah dengan resital baru yang dapat mencakup semua penjelasan ekstra rinci yang diperlukan oleh amandemen saat ini.


en: With regard to Amendments Nos 3 and 21, in relation to personal genetic data, the Commission fully supports the idea behind the proposal, but the examples given for potential misuse of data might be too specific.

id: Sehubungan dengan Amandemen No 3 dan 21, sehubungan dengan data genetik pribadi, Komisi sepenuhnya mendukung gagasan di balik proposal tersebut, tetapi contoh yang diberikan untuk potensi penyalahgunaan data mungkin terlalu spesifik.


en: Amendment No 2, as drafted, clearly is not in line with the limitations of Article 152 of the Treaty.

id: Amandemen No 2, sebagaimana dirancang, jelas tidak sejalan dengan batasan Pasal 152 Traktat.


en: A revised wording indicating that voluntary unpaid donations can contribute to a high level of public health, as already stated in recital 23, would be acceptable.

id: Revisi kata-kata yang menunjukkan bahwa sumbangan sukarela yang tidak dibayar dapat berkontribusi pada tingkat kesehatan masyarakat yang tinggi, sebagaimana telah dinyatakan dalam resital 23, dapat diterima.


en: The danger here is that this provision might be vulnerable to legal challenge, which could lead to the directive being annulled.

id: Bahayanya di sini adalah bahwa ketentuan ini mungkin rentan terhadap tantangan hukum, yang dapat menyebabkan arahan tersebut dibatalkan.


en: We are prepared, however, to accept the deletion of the specific reference to Article 30 of the Treaty.

id: Kami siap, bagaimanapun, untuk menerima penghapusan referensi khusus untuk Pasal 30 dari Perjanjian.


en: Therefore it cannot, as such, be used to justify trade restrictions among Member States, which are generally only acceptable for very substantial reasons.

id: Oleh karena itu tidak dapat, dengan demikian, digunakan untuk membenarkan pembatasan perdagangan di antara Negara-negara Anggota, yang umumnya hanya dapat diterima untuk alasan yang sangat substansial.


en: However, this reporting requirement should be brought into line with the reports that Member States have to submit every three years on the overall implementation of the directive.

id: Namun, persyaratan pelaporan ini harus diselaraskan dengan laporan yang harus diserahkan oleh Negara-negara Anggota setiap tiga tahun tentang pelaksanaan keseluruhan arahan tersebut.


en: We therefore reject Amendment No 7 and accept the compromise proposal put forward by the shadow rapporteur in Amendment No 19.

id: Oleh karena itu kami menolak Amandemen No 7 dan menerima proposal kompromi yang diajukan oleh pelapor bayangan dalam Amandemen No 19.


en: Amendments Nos 8 and 27 propose two slightly different definitions of "haemovigilance".

id: Amandemen No 8 dan 27 mengusulkan dua definisi "haemovigilance" yang sedikit berbeda.


en: The establishment of any deadline for the introduction of binding requirements relating to voluntary unpaid donations cannot be considered at a time when Member States are facing difficulties in securing an adequate supply of blood - a point made by many of the speakers here this morning.

id: Penetapan tenggat waktu untuk pengenalan persyaratan mengikat yang berkaitan dengan sumbangan sukarela yang belum dibayar tidak dapat dipertimbangkan pada saat Negara-negara Anggota menghadapi kesulitan dalam mengamankan pasokan darah yang memadai - sebuah poin yang dibuat oleh banyak pembicara di sini pagi ini.


en: Furthermore, it is not opportune to mention in a Community legal text specific qualifications that are not harmonised at Community level.

id: Selain itu, tidak tepat untuk menyebutkan kualifikasi khusus teks hukum Komunitas yang tidak diselaraskan di tingkat Komunitas.


en: The issues presented in Amendment No 24 have all been taken into account in the modifications to Article 15 of the common position, together with a new definition of "haemovigilance" presented in Amendment No 27, which the Commission can accept.

id: Isu-isu yang disajikan dalam Amandemen No 24 semuanya telah diperhitungkan dalam modifikasi Pasal 15 dari posisi umum, bersama dengan definisi baru "haemovigilance" yang disajikan dalam Amandemen No 27, yang dapat diterima oleh Komisi.


en: To conclude, it is the Commission's opinion that, with regard to the 28 amendments, agreement between all three institutions remains within our grasp.

id: Sebagai kesimpulan, Komisi berpendapat bahwa, sehubungan dengan 28 amandemen, kesepakatan antara ketiga lembaga tetap dalam jangkauan kita.


en: Mr Nisticò has asked to make a personal statement under Rule 122 of the Rules of Procedure.

id: Tuan Nistic telah meminta untuk membuat pernyataan pribadi berdasarkan Aturan 122 Aturan Prosedur.


en: This decision will either further the debate in the context of the conciliation procedure or enable the directive to go forward for final adoption at the forthcoming Health Council.

id: Keputusan ini akan melanjutkan perdebatan dalam konteks prosedur konsiliasi atau memungkinkan arahan untuk maju untuk adopsi akhir di Dewan Kesehatan yang akan datang.


en: The European Parliament is now at a critical juncture where it must make its decision on whether the proposed compromises are acceptable.

id: Parlemen Eropa sekarang berada pada titik kritis di mana ia harus membuat keputusan tentang apakah kompromi yang diusulkan dapat diterima.


en: Mr President, I shall merely make the one observation, to the effect that I stand by every single word I said in my speech.

id: Tuan Presiden, saya hanya akan membuat satu pengamatan, bahwa saya mendukung setiap kata yang saya katakan dalam pidato saya.


en: I therefore strongly urge support for my amendment on the continuous monitoring of the list.

id: Oleh karena itu saya sangat mendesak dukungan untuk amandemen saya pada pemantauan terus menerus dari daftar.


en: There must be a political response to this in the form of new rules to improve consumer safety.

id: Harus ada respon politik dalam bentuk aturan baru untuk meningkatkan keselamatan konsumen.


en: The interpretation of this list, to be found in Annex III, requires detailed guidelines.

id: Penafsiran daftar ini, yang dapat ditemukan dalam Lampiran III, memerlukan pedoman yang terperinci.


en: Parliament must act together with the European Food Safety Authority and the Commission to find a way to keep this list constantly up to date.

id: Parlemen harus bertindak bersama dengan Otoritas Keamanan Pangan Eropa dan Komisi untuk menemukan cara agar daftar ini terus diperbarui.


en: What, for example, is meant when nuts are mentioned?

id: Apa, misalnya, yang dimaksud ketika kacang disebutkan?


en: This report proposes for the first time that the presence of allergenic substances must always, and without exception, be indicated.

id: Laporan ini mengusulkan untuk pertama kalinya bahwa keberadaan zat alergen harus selalu, dan tanpa kecuali, ditunjukkan.


en: What products are meant by the reference to crustaceans?

id: Produk apa yang dimaksud dengan referensi krustasea?


en: I understand that it is an agreement by which Mr Nisticò still does not wish to stand.

id: Saya mengerti bahwa itu adalah kesepakatan yang masih tidak ingin dipegang oleh Tuan Nisticò.


en: The vote will take place today at 12 noon.

id: Pemungutan suara akan berlangsung hari ini pukul 12 siang.


en: Secondly, as a neurologist, my brief diagnosis is that Mr Lund may have suffered temporary minor loss of memory regarding our agreement.

id: Kedua, sebagai ahli saraf, diagnosis singkat saya adalah bahwa Tuan Lund mungkin mengalami kehilangan ingatan sementara terkait kesepakatan kami.


en: Already, 8% of adults in the European Union, and 3% of children, suffer from allergies, the effects of which can range from respiratory illnesses to life-threatening symptoms.

id: Sudah, 8% orang dewasa di Uni Eropa, dan 3% anak-anak, menderita alergi, yang efeknya dapat berkisar dari penyakit pernapasan hingga gejala yang mengancam jiwa.


en: As I see it, this means that it must be possible to add new substances, but it must also be possible, in the light of new knowledge, to delete others.

id: Seperti yang saya lihat, ini berarti harus mungkin untuk menambahkan zat baru, tetapi juga harus mungkin, berdasarkan pengetahuan baru, untuk menghapus yang lain.


en: This list of allergenic substances must, though, be constantly monitored so that current scientific knowledge can be incorporated.

id: Daftar zat alergen ini harus terus dipantau sehingga pengetahuan ilmiah saat ini dapat dimasukkan.


en: The Commission proposal provides a good basis for doing this.

id: Usulan Komisi memberikan dasar yang baik untuk melakukan hal ini.


en: An exception is made for mixtures of spices or herbs constituting less than 2% of the finished product.

id: Pengecualian dibuat untuk campuran rempah-rempah atau rempah-rempah yang merupakan kurang dari 2% dari produk jadi.


en: In labelling, there is a need to strike a balance between practical and clear identification on the one hand and the consumers' justified demand for complete information on the other.

id: Dalam pelabelan, ada kebutuhan untuk mencapai keseimbangan antara identifikasi praktis dan jelas di satu sisi dan permintaan konsumen yang dibenarkan untuk informasi lengkap di sisi lain.


en: The next item is the report (A5-0139/2002) by Mrs Klaß, on behalf of the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Policy, on the indication of the ingredients present in foodstuffs [COM(2001)433 - C5-0404/2001 - 2001/0199(COD)]

id: Item berikutnya adalah laporan (A5-0139/2002) oleh Nyonya Kla, atas nama Komite Lingkungan, Kesehatan Masyarakat dan Kebijakan Konsumen, tentang indikasi kandungan bahan makanan [COM(2001)433 - C5- 0404/2001 - 2001/0199(COD)]


en: I am very pleased that, with the position he and the Commission have adopted on the amendments, Commissioner Byrne has confirmed the agreement entered into with regard to Amendment No 19.

id: Saya sangat senang bahwa, dengan posisi yang dia dan Komisi telah ambil dalam amandemen tersebut, Komisaris Byrne telah mengkonfirmasi kesepakatan yang dibuat sehubungan dengan Amandemen No 19.


en: But the completely new and most attention-grabbing thing in the amendment of the directive is, for me, the list of allergenic substances based on the Codex Alimentarius.

id: Tetapi hal yang benar-benar baru dan paling menarik perhatian dalam amandemen arahan tersebut, bagi saya, adalah daftar zat alergen berdasarkan Codex Alimentarius.


en: The fundamental change in eating habits and the resultant transformation of the way food is produced and processed - for who, after all, still washes their own vegetables or still cooks according to basic recipes? - mean that ready-produced food constitutes an increasing part of our diet.

id: Perubahan mendasar dalam kebiasaan makan dan transformasi yang dihasilkan dari cara makanan diproduksi dan diproses - untuk siapa, setelah semua, masih mencuci sayuran sendiri atau masih memasak menurut resep dasar? - berarti bahwa makanan siap pakai merupakan bagian yang semakin meningkat dari pola makan kita.


en: Contrary to what some critics have said, all the concessions I have referred to do not mean that consumer protection is being weakened, but constitute a sensible arrangement and an alternative to the 25% rule, which has been dropped.

id: Bertentangan dengan apa yang dikatakan beberapa kritikus, semua konsesi yang saya rujuk tidak berarti bahwa perlindungan konsumen sedang melemah, tetapi merupakan pengaturan yang masuk akal dan alternatif dari aturan 25%, yang telah dibatalkan.