en: And it is in the light of those objectives that the Commission has weighed up the amendments tabled in your draft decision on second reading.

id: Dan berdasarkan tujuan-tujuan itulah Komisi telah mempertimbangkan amandemen-amandemen yang diajukan dalam rancangan keputusan Anda pada pembacaan kedua.


en: I admit, however, that this issue is completely insignificant and it does not affect my positive attitude to Mr Von Wogau's report.

id: Namun, saya akui bahwa masalah ini sama sekali tidak penting dan tidak mempengaruhi sikap positif saya terhadap laporan Tuan Von Wogau.


en: The Socialist Group supports an industrial policy.

id: Kelompok Sosialis mendukung kebijakan industri.


en: When we determine an industrial policy - which we should do for the pharmaceutical sector - we have to recognize that it is a much broader sector than the other industries we have looked at in the past.

id: Ketika kita menentukan kebijakan industri - yang harus kita lakukan untuk sektor farmasi - kita harus menyadari bahwa itu adalah sektor yang jauh lebih luas daripada industri lain yang telah kita lihat di masa lalu.


en: Even though the latter amendments cannot be accepted as such, the Commission believes that the ideas underlying some of them reflect objectives endorsed by the Commission.

id: Meskipun amandemen terakhir tidak dapat diterima begitu saja, Komisi percaya bahwa gagasan yang mendasari beberapa di antaranya mencerminkan tujuan yang didukung oleh Komisi.


en: This is certain to be the case, since the report is supported by a majority in Parliament, but the Commission, so I was told by one of Mr Bangemann's press officers, is anything but happy with it, saying that we are 'making a lot of work for the Commission' with it.

id: Hal ini pasti terjadi, karena laporan tersebut didukung oleh mayoritas di Parlemen, tetapi Komisi, jadi saya diberitahu oleh salah satu petugas pers Bangemann, sama sekali tidak senang dengan itu, mengatakan bahwa kami 'menghasilkan banyak pekerjaan untuk Komisi' dengan itu.


en: In my view, the report should be adopted as it stands.

id: Menurut pandangan saya, laporan tersebut harus diterima sebagaimana adanya.


en: Madam President, I should like to start where the rapporteur has left off.

id: Nyonya Presiden, saya ingin memulai dari bagian yang ditinggalkan pelapor.


en: A modern industrial policy must not be geared towards either producers or customers.

id: Kebijakan industri modern tidak boleh diarahkan pada produsen atau pelanggan.


en: So we clearly do not see eye to eye on this.

id: Jadi kita jelas tidak melihat mata ke mata dalam hal ini.


en: Let me be quite clear about this.

id: Biarkan saya menjadi cukup jelas tentang ini.


en: We are also calling for a responsible export policy in the pharmaceutical sector, with the introduction of a code of conduct.

id: Kami juga menyerukan kebijakan ekspor yang bertanggung jawab di sektor farmasi, dengan pengenalan kode etik.


en: This is, of course, not the ideal way to produce a report, but in the end the wording is always some sort of compromise.

id: Ini, tentu saja, bukan cara yang ideal untuk menghasilkan laporan, tetapi pada akhirnya kata-katanya selalu merupakan semacam kompromi.


en: In compliance with the Treaty - and it has clearly to be taken into account - this is not intended to take the place of the responsibility of the Member States for implementing Community law or collecting own resources: the intention is rather to create a form of constructive collaboration to secure better coordination of those activities.

id: Sesuai dengan Traktat - dan ini jelas harus diperhitungkan - ini tidak dimaksudkan untuk menggantikan tanggung jawab Negara Anggota untuk menerapkan hukum Komunitas atau mengumpulkan sumber daya sendiri: tujuannya lebih untuk menciptakan bentuk konstruktif kolaborasi untuk mengamankan koordinasi yang lebih baik dari kegiatan tersebut.


en: To ensure that we have healthy citizens we have to ensure that drugs are as inexpensive as possible.

id: Untuk memastikan bahwa kita memiliki warga negara yang sehat, kita harus memastikan bahwa obat-obatan semurah mungkin.


en: It must be geared towards society and its legitimate needs, and above all, Mr Bangemann, it must have the courage to innovate.

id: Itu harus diarahkan pada masyarakat dan kebutuhannya yang sah, dan di atas segalanya, Tuan Bangemann, ia harus memiliki keberanian untuk berinovasi.


en: The vote will take place tomorrow at 12 noon.

id: Pemungutan suara akan dilakukan besok pukul 12 siang.


en: I assume that Parliament has the courage to innovate, and that the House can tell the difference between the Commission's proposal, which was very much geared towards the industry, and the committee's carefully considered and jointly adopted alternative.

id: Saya berasumsi bahwa DPR memiliki keberanian untuk berinovasi, dan DPR dapat membedakan antara usulan KPPU yang sangat berorientasi pada industri dengan alternatif yang dipertimbangkan dan diadopsi bersama oleh panitia.


en: Ladies and gentlemen, this report is sure to provoke very widely differing views on the industrial policy we should pursue in the pharmaceutical sector.

id: Bapak-bapak dan Ibu-ibu, laporan ini pasti akan menimbulkan perbedaan pandangan yang sangat luas tentang kebijakan industri yang harus kita tempuh di sektor farmasi.


en: We have to acknowledge that the pharmaceutical industry is intimately linked to health issues and to the national social security systems of our Member States.

id: Kita harus mengakui bahwa industri farmasi terkait erat dengan masalah kesehatan dan sistem jaminan sosial nasional Negara Anggota kita.


en: I am particularly pleased because these are things that we also emphasize in the report, and they are evidence of a modern approach which considers the interests of patients and consumers as well as those of the industry itself.

id: Saya sangat senang karena ini adalah hal-hal yang juga kami tekankan dalam laporan ini, dan ini adalah bukti dari pendekatan modern yang mempertimbangkan kepentingan pasien dan konsumen serta kepentingan industri itu sendiri.


en: In conclusion, I should just like to say that I think the Conservative and Liberal groups here in the House have been very unconstructive in tabling amendments which directly contradict this modern approach, and it shows that they have simply swallowed the very intensive lobbying from the industry.

id: Sebagai kesimpulan, saya hanya ingin mengatakan bahwa saya pikir kelompok Konservatif dan Liberal di DPR sangat tidak konstruktif dalam mengajukan amandemen yang secara langsung bertentangan dengan pendekatan modern ini, dan itu menunjukkan bahwa mereka hanya menelan lobi yang sangat intensif dari industri. .


en: Finally, there are three amendments which we consider unnecessary because they reflect amendments from the first reading which the Council has already included, in substance at least, in the common position: they are Amendments Nos 12, 13, 16 and 24.

id: Akhirnya, ada tiga amandemen yang kami anggap tidak perlu karena mencerminkan amandemen dari pembacaan pertama yang telah dimasukkan Dewan, setidaknya secara substansi, dalam posisi umum: mereka adalah Amandemen Nos 12, 13, 16 dan 24.


en: As Commissioner Bangemann knows, no one has fought harder for the principle of industrial policy in this House over the last three years than myself and some of the other Members who will be taking part in this debate.

id: Seperti yang diketahui oleh Komisaris Bangemann, tidak ada yang berjuang lebih keras untuk prinsip kebijakan industri di DPR ini selama tiga tahun terakhir selain saya dan beberapa Anggota lain yang akan ambil bagian dalam debat ini.


en: The 'Customs 2000' programme is in no way intended to interfere with the organization of the public authorities or national administrations or to intervene directly in the area of customs cooperation strictly speaking, a sector in which, under Title VI of the Treaty, the Commission has no power of initiative.

id: Program 'Pabean 2000' sama sekali tidak dimaksudkan untuk mengganggu organisasi otoritas publik atau administrasi nasional atau untuk campur tangan secara langsung dalam bidang kerja sama kepabeanan, sebuah sektor di mana, di bawah Judul VI Perjanjian, Komisi tidak memiliki kekuatan inisiatif.


en: I hope that it will be widely supported, and I would be delighted if it helped to give the people of Europe confidence in our ability to protect those who are ill.

id: Saya berharap itu akan didukung secara luas, dan saya akan senang jika itu membantu memberi orang-orang Eropa kepercayaan pada kemampuan kita untuk melindungi mereka yang sakit.


en: That being so, the Commission undertakes to include those issues in the work that will be done in implementing this programme.

id: Karena itu, Komisi berjanji untuk memasukkan isu-isu tersebut dalam pekerjaan yang akan dilakukan dalam melaksanakan program ini.


en: To conclude, the Commission welcomes the great interest that the 'Customs 2000' programme has generated in the House and the active support our proposal has been given.

id: Sebagai penutup, Komisi menyambut baik minat besar yang dihasilkan oleh program 'Bea Cukai 2000' di DPR dan dukungan aktif terhadap proposal kami telah diberikan.


en: I would like to stress that certain passages in this report have been watered down as a compromise, to ensure that it would receive a majority.

id: Saya ingin menekankan bahwa bagian-bagian tertentu dalam laporan ini telah dipermudah sebagai kompromi, untuk memastikan bahwa itu akan menerima mayoritas.


en: Mr Bangemann, we were at the EMEA conference in London together, and I assume that you, as a forward-thinking consumer protector, will also support these demands.

id: Mr Bangemann, kami berada di konferensi EMEA di London bersama-sama, dan saya berasumsi bahwa Anda, sebagai pelindung konsumen yang berpikiran maju, juga akan mendukung tuntutan ini.


en: I am delighted that at its last meeting at the end of March this year, the Council adopted a decision on the implementation of guidelines for an industrial policy in the pharmaceutical sector, which puts forward a number of suggestions and calls on the Commission - and I should like to hear what you have to say on this, Mr Bangemann - to bring forward proposals for improving transparency in the sector and taking greater account of the interests of generic and herbal medicine producers.

id: Saya senang bahwa pada pertemuan terakhirnya pada akhir Maret tahun ini, Dewan mengadopsi keputusan tentang penerapan pedoman untuk kebijakan industri di sektor farmasi, yang mengajukan sejumlah saran dan seruan kepada Komisi - dan saya ingin mendengar apa yang Anda katakan tentang ini, Tuan Bangemann - untuk mengajukan proposal untuk meningkatkan transparansi di sektor ini dan lebih memperhatikan kepentingan produsen obat generik dan jamu.


en: Industrial policy for the pharmaceutical sector


en: Further aspects covered in the report which, I am glad to say, most of my colleagues in the committee voted for, include calls for restrictions on animal testing, opening up the European market for herbal and homeopathic medicines, and the close monitoring of mergers in the pharmaceutical sector, which have a considerable impact on employment.

id: Aspek lebih lanjut tercakup dalam laporan yang, saya senang untuk mengatakan, sebagian besar rekan saya di komite memilih, termasuk panggilan untuk pembatasan pengujian hewan, membuka pasar Eropa untuk obat-obatan herbal dan homeopati, dan pemantauan ketat merger di sektor farmasi, yang memiliki dampak yang cukup besar pada lapangan kerja.


en: The next item is the report (A4-0104/96) by Mrs Soltwedel-Schäfer, on behalf of the Committee on Economic and Monetary Affairs and Industrial Policy, on the communication from the Commission to the Council and the European Parliament (COM(93)0718 - C3-0121/94) on the outlines of an industrial policy for the pharmaceutical sector in the European Community.

id: Item berikutnya adalah laporan (A4-0104/96) oleh Nyonya Soltwedel-Schäfer, atas nama Komite Urusan Ekonomi dan Moneter dan Kebijakan Industri, tentang komunikasi dari Komisi kepada Dewan dan Parlemen Eropa (COM(93 )0718 - C3-0121/94 tentang garis besar kebijakan industri untuk sektor farmasi di Komunitas Eropa.


en: The Commission cannot, however, take on board those amendments which, in its view, run counter to the principle of subsidiarity and seek, one way or another, to shift what is properly the responsibility of the Member States to the Commission or the Community: that applies to Amendments Nos 6, 9(1), 11(2), 14, 17, 18, 22 and 25.

id: Komisi tidak dapat, bagaimanapun, menerima amandemen yang, dalam pandangannya, bertentangan dengan prinsip subsidiaritas dan berusaha, dengan satu atau lain cara, untuk mengalihkan apa yang seharusnya menjadi tanggung jawab Negara Anggota kepada Komisi atau Komunitas: yang berlaku untuk Amandemen No 6, 9(1), 11(2), 14, 17, 18, 22 dan 25.


en: The Commission communication, Mr Bangemann, unfortunately devotes far too little attention to the quality aspects of innovation in the pharmaceutical sector, the need for patients to have objective information on drugs, and ethical issues relating to their licensing and production.

id: Komunikasi Komisi, Mr Bangemann, sayangnya memberikan terlalu sedikit perhatian pada aspek kualitas inovasi di sektor farmasi, kebutuhan pasien untuk memiliki informasi objektif tentang obat-obatan, dan masalah etika yang berkaitan dengan perizinan dan produksi mereka.


en: Madam President, I should like to begin by saying how much I have enjoyed working with my colleagues on this pharmaceutical report, especially recently in the various rounds of votes and compromises, and I should like to thank them all for their help and cooperation.

id: Nyonya Presiden, saya ingin memulai dengan mengatakan betapa saya menikmati bekerja dengan rekan-rekan saya dalam laporan farmasi ini, terutama baru-baru ini dalam berbagai putaran pemungutan suara dan kompromi, dan saya ingin berterima kasih kepada mereka semua atas bantuan dan kerja sama mereka.


en: We in Parliament, and I as rapporteur for this report, demand that an ethics committee be set up at the European Medicines Agency in London, and that patients' representatives be appointed to its management board and scientific committees.

id: Kami di Parlemen, dan saya sebagai pelapor untuk laporan ini, menuntut agar komite etik dibentuk di European Medicines Agency di London, dan bahwa perwakilan pasien ditunjuk untuk dewan manajemen dan komite ilmiahnya.


en: This is not the right way to go about things.

id: Ini bukan cara yang tepat untuk melakukan sesuatu.


en: We do not believe that we should cherry-pick.

id: Kami tidak percaya bahwa kami harus memilih ceri.


en: First and foremost, there is the importance of medical progress.

id: Pertama dan terpenting, ada pentingnya kemajuan medis.


en: On the subject of patent protection periods for generic medicines, I have not only emphasized the vital role which these medicines play in social policy terms, but also the fact that more and more pharmaceutical companies are becoming heavily involved in the generics sector, either directly or through participation in research.

id: Mengenai periode perlindungan paten untuk obat generik, saya tidak hanya menekankan peran vital obat-obatan ini dalam hal kebijakan sosial, tetapi juga fakta bahwa semakin banyak perusahaan farmasi menjadi sangat terlibat dalam sektor generik, baik secara langsung maupun melalui partisipasi dalam penelitian.


en: We have to recognize, however, that the idea of having an industrial policy for the pharmaceutical industry is rather different from the other industries we have dealt with in the past.

id: Namun, kita harus mengakui bahwa gagasan memiliki kebijakan industri untuk industri farmasi agak berbeda dari industri lain yang telah kita tangani di masa lalu.


en: There is global competition in this sector.


en: We want the availability of medicinal products for citizens throughout the European Union.

id: Kami menginginkan ketersediaan produk obat untuk warga di seluruh Uni Eropa.


en: There is no contradiction if we recognize the importance of the pharmaceutical industry for the health of our citizens and for our national social security systems.

id: Tidak ada kontradiksi jika kita menyadari pentingnya industri farmasi untuk kesehatan warga negara kita dan untuk sistem jaminan sosial nasional kita.


en: Research and progress in the pharmaceutical industry depend entirely on having a watertight patent protection period.

id: Penelitian dan kemajuan dalam industri farmasi bergantung sepenuhnya pada memiliki periode perlindungan paten yang kedap air.


en: Thirdly, the comparison with the situation in the United States does not hold water.

id: Ketiga, perbandingan dengan situasi di Amerika Serikat tidak tahan air.


en: Therefore, we welcome the Commission's proposal to look at the pharmaceutical industry.

id: Oleh karena itu, kami menyambut baik usulan KPPU untuk melihat industri farmasi.


en: We feel that the Commission report paints a relatively accurate picture, but the proposals which it puts forward still need some improvement.

id: Kami merasa bahwa laporan Komisi memberikan gambaran yang relatif akurat, tetapi proposal yang diajukan masih memerlukan beberapa perbaikan.


en: The United States does not have price regulation, so the pharmaceutical industry can recover its research costs more quickly.

id: Amerika Serikat tidak memiliki regulasi harga, sehingga industri farmasi dapat memulihkan biaya penelitiannya lebih cepat.


en: We recognize that with global markets we have to look at this key industry and ensure that it is competitive within the European Union.

id: Kami menyadari bahwa dengan pasar global, kami harus melihat industri utama ini dan memastikannya kompetitif di Uni Eropa.


en: There are a number of factors which they have completely overlooked, however.

id: Namun, ada sejumlah faktor yang sama sekali mereka abaikan.


en: We agree with the Socialist Group's analysis here.

id: Kami setuju dengan analisis Kelompok Sosialis di sini.


en: This is one area where we can actually achieve something, and I think it would be a good way to promote greater transparency and more competition on the market.

id: Ini adalah salah satu area di mana kita benar-benar dapat mencapai sesuatu, dan saya pikir ini akan menjadi cara yang baik untuk mempromosikan transparansi yang lebih besar dan lebih banyak persaingan di pasar.


en: The most controversial subject in the committee was the issue of generic medicines, on which there was fierce lobbying from the industry.

id: Subyek yang paling kontroversial dalam komite adalah masalah obat generik, di mana ada lobi sengit dari industri.


en: We want adequate protection of new medicinal products.

id: Kami menginginkan perlindungan yang memadai untuk produk obat baru.


en: It has its industrial responsibilities but also a responsibility towards every single citizen that may need to use these products in the future.

id: Ini memiliki tanggung jawab industri tetapi juga tanggung jawab terhadap setiap warga negara yang mungkin perlu menggunakan produk ini di masa depan.


en: So, we want a well-balanced industrial policy but we want to make sure that this balance recognizes the responsibility that the pharmaceutical industry has in Europe.

id: Jadi, kami menginginkan kebijakan industri yang seimbang tetapi kami ingin memastikan bahwa keseimbangan ini mengakui tanggung jawab yang dimiliki industri farmasi di Eropa.


en: That is why the report we have produced looks at a number of key issues.

id: Itulah sebabnya laporan yang kami buat melihat sejumlah isu utama.


en: We want to see a comprehensive industrial strategy for the European Union and we do not believe we should only look at industries which are in decline.

id: Kami ingin melihat strategi industri yang komprehensif untuk Uni Eropa dan kami tidak percaya kami hanya harus melihat industri yang sedang menurun.


en: Madam President, ladies and gentlemen, the Commission report has been out for two years now, and the House has discussed it in great detail over that period.

id: Ibu Presiden, Bapak-bapak dan Ibu-ibu, laporan Komisi telah keluar selama dua tahun sekarang, dan DPR telah membahasnya dengan sangat rinci selama periode itu.


en: But in addition - and we see no contradiction in this - we want the development of an EU-based generic pharmaceutical industry as a positive contribution to competition.

id: Tetapi selain itu - dan kami tidak melihat kontradiksi dalam hal ini - kami ingin pengembangan industri farmasi generik berbasis UE sebagai kontribusi positif terhadap persaingan.


en: What we could do, however, is to harmonize the durations of these periods, which vary between six and 36 months in Europe for generics, with an average of 18 months after the expiry of the patent period.

id: Apa yang bisa kita lakukan, bagaimanapun, adalah untuk menyelaraskan jangka waktu periode ini, yang bervariasi antara enam dan 36 bulan di Eropa untuk obat generik, dengan rata-rata 18 bulan setelah berakhirnya masa paten.


en: Indeed, we want the Commission to come back in the very near future with a new communication on the pharmaceutical industry based on the consultations they have taken on their 1994 proposal and recognizing the rapid developments taking place in this sector.

id: Memang, kami ingin Komisi kembali dalam waktu dekat dengan komunikasi baru tentang industri farmasi berdasarkan konsultasi yang telah mereka lakukan pada proposal 1994 mereka dan mengakui perkembangan pesat yang terjadi di sektor ini.


en: It is a good thing that Mrs Soltwedel-Schäfer can now tell us that the wording of various passages has been watered down, because the proposals she originally put forward were completely unworkable.

id: Adalah hal yang baik bahwa Nyonya Soltwedel-Schäfer sekarang dapat memberi tahu kami bahwa kata-kata dari berbagai bagian telah dipermudah, karena proposal yang awalnya dia ajukan sama sekali tidak dapat dijalankan.


en: After intensive discussions, there are now four points on which we have tabled amendments with the Liberals: firstly, the question of whether the best way to ensure the future viability of the sector is through greater competition or more regulation; secondly, the role of genetic technology and biotechnology in the development of medicines for the future, particularly for previously incurable diseases; thirdly, the research and development of innovative products; and fourthly, closely linked to that, the question of generic medicines and selfmedication.

id: Setelah diskusi intensif, sekarang ada empat poin di mana kami telah mengajukan amandemen dengan kaum Liberal: pertama, pertanyaan apakah cara terbaik untuk memastikan kelangsungan masa depan sektor ini adalah melalui persaingan yang lebih besar atau lebih banyak regulasi; kedua, peran teknologi genetika dan bioteknologi dalam pengembangan obat-obatan untuk masa depan, terutama untuk penyakit yang sebelumnya tidak dapat disembuhkan; ketiga, penelitian dan pengembangan produk inovatif; dan keempat, terkait erat dengan itu, pertanyaan tentang obat generik dan pengobatan sendiri.


en: The same goes for the United Kingdom, the Netherlands, Denmark and Germany, where the free pricing system has already produced a flourishing market in generic medicines, whereas in Belgium and France the market is practically non-existent.

id: Hal yang sama berlaku untuk Inggris, Belanda, Denmark dan Jerman, di mana sistem harga gratis telah menghasilkan pasar obat generik yang berkembang pesat, sedangkan di Belgia dan Prancis pasar praktis tidak ada.


en: Ten to twelve years of exclusive rights are absolutely vital when you know that out of tens of thousands of active substances, only one or two will produce a marketable drug.

id: Sepuluh sampai dua belas tahun hak eksklusif mutlak penting ketika Anda tahu bahwa dari puluhan ribu zat aktif, hanya satu atau dua yang akan menghasilkan obat yang dapat dipasarkan.


en: We must analyse the situation carefully, and if Europe's industry is to remain competitive, we cannot afford simply to say 'this is all too dangerous for us' , otherwise we shall soon see the entire sector move to the USA.

id: Kita harus menganalisis situasi dengan hati-hati, dan jika industri Eropa ingin tetap kompetitif, kita tidak bisa hanya mengatakan 'ini semua terlalu berbahaya bagi kita', jika tidak kita akan segera melihat seluruh sektor pindah ke AS.


en: What we need instead are measures which promote competition and thus give firms the opportunity to establish their innovative capacity on a long-term basis, and to offer people better medicines for the future.

id: Apa yang kita butuhkan sebagai gantinya adalah langkah-langkah yang mendorong persaingan dan dengan demikian memberi perusahaan kesempatan untuk membangun kapasitas inovatif mereka dalam jangka panjang, dan untuk menawarkan obat-obatan yang lebih baik kepada orang-orang untuk masa depan.


en: We also want close monitoring of mergers, specific action towards emerging activities such as biotechnology, on which we are trying to cooperate with Commissioner Bangemann at the moment to secure rational proposals for the European Union, and of course we want the promotion of responsible selfmedication.

id: Kami juga ingin pemantauan ketat merger, tindakan spesifik terhadap kegiatan yang muncul seperti bioteknologi, di mana kami mencoba untuk bekerja sama dengan Komisaris Bangemann saat ini untuk mengamankan proposal rasional untuk Uni Eropa, dan tentu saja kami ingin promosi pengobatan mandiri yang bertanggung jawab.


en: The future role of genetic technology and biotechnology is still in dispute, and although we need to take account of people's concerns and fears, this does not mean that we should simply reject this vital field out of hand.

id: Peran masa depan teknologi genetika dan bioteknologi masih diperdebatkan, dan meskipun kita perlu mempertimbangkan kekhawatiran dan ketakutan masyarakat, ini tidak berarti bahwa kita harus menolak bidang vital ini begitu saja.


en: However, I do not believe that price controls and other measures which restrict competition are the way to ensure future viability.

id: Namun, saya tidak percaya bahwa pengendalian harga dan tindakan lain yang membatasi persaingan adalah cara untuk memastikan kelangsungan hidup di masa depan.


en: Secondly, we must not forget that the market for generics is a purely commercial one and involves only products which are commercially successful.

id: Kedua, kita tidak boleh lupa bahwa pasar obat generik murni komersial dan hanya melibatkan produk yang sukses secara komersial.


en: In recent weeks, however, I have had the distinct impression that some people in this House see government cutbacks in healthcare as the only reason for introducing a policy for the pharmaceutical sector in the Union, and regard generic medicines as the ideal solution.

id: Namun, dalam beberapa minggu terakhir, saya memiliki kesan yang berbeda bahwa beberapa orang di DPR ini melihat pengurangan pemerintah dalam perawatan kesehatan sebagai satu-satunya alasan untuk memperkenalkan kebijakan sektor farmasi di Uni, dan menganggap obat generik sebagai solusi ideal.


en: But there are still plenty of points in this report that we do not agree with, and I think it is too simplistic to claim, as Mrs Soltwedel-Schäfer does, that every argument put forward by the industry must be unconstructive.

id: Tetapi masih ada banyak poin dalam laporan ini yang tidak kami setujui, dan saya pikir terlalu sederhana untuk mengklaim, seperti yang dilakukan Nyonya Soltwedel-Schäfer, bahwa setiap argumen yang diajukan oleh industri pasti tidak konstruktif.


en: We feel that we should keep to the compromise we reached earlier, which was that we should encourage the prescription of generic medicines in general, but without jeopardizing the level of innovative research being carried out in the industry, and so the agreed protection periods should be maintained.

id: Kami merasa bahwa kami harus tetap pada kompromi yang kami capai sebelumnya, yaitu bahwa kami harus mendorong resep obat generik secara umum, tetapi tanpa membahayakan tingkat penelitian inovatif yang dilakukan di industri, dan periode perlindungan yang disepakati harus terawat.


en: Madam President, ladies and gentlemen, Commissioner, the Liberal Group feels that if our policy in the pharmaceutical sector is to be successful, we need to strike a sound balance between public health requirements on the one hand, and on the other the need to have a competitive pharmaceutical industry as the jewel in the European economy's crown.

id: Ibu Presiden, hadirin sekalian, Komisaris, Grup Liberal merasa bahwa jika kebijakan kita di sektor farmasi ingin berhasil, kita perlu mencapai keseimbangan yang baik antara persyaratan kesehatan masyarakat di satu sisi, dan di sisi lain kebutuhan untuk memiliki industri farmasi yang kompetitif sebagai permata mahkota ekonomi Eropa.


en: It has a much greater multiplier effect on other sectors and itself employs 530 000 people in Europe, 80 000 of them highly skilled.

id: Ini memiliki efek pengganda yang jauh lebih besar pada sektor lain dan itu sendiri mempekerjakan 530.000 orang di Eropa, 80.000 di antaranya sangat terampil.


en: On one hand it is a sector which illustrates in the extreme and with many contradictions the process of private transnationalisation leading to the destruction of national industrial sectors.

id: Di satu sisi, ini adalah sektor yang secara ekstrim dan dengan banyak kontradiksi menggambarkan proses transnasionalisasi swasta yang mengarah pada kehancuran sektor industri nasional.


en: These remarks took on particular expediency when the 'mad cow' crisis took over the front pages and became one of the main preoccupations of the public, bringing to the fore the question of medicines and their control, a control which the exclusive interests of transnational capital accumulation have gradually taken over and turned into a problem of recovery.

id: Pernyataan-pernyataan ini mengambil kemanfaatan khusus ketika krisis 'sapi gila' mengambil alih halaman depan dan menjadi salah satu keasyikan utama publik, memunculkan pertanyaan tentang obat-obatan dan kontrolnya, sebuah kontrol yang merupakan kepentingan eksklusif kapital transnasional. akumulasi secara bertahap mengambil alih dan berubah menjadi masalah pemulihan.


en: We must emphasise and point to Vote 26/24 behind this motion for a resolution and the clearly trade-biased orientation of some of the amendments, and we wish to point to the top priority which the pharmaceuticals industry should aim at and which is its raison d'être - helping public health.

id: Kita harus menekankan dan menunjuk pada Vote 26/24 di balik mosi ini untuk resolusi dan orientasi bias perdagangan yang jelas dari beberapa amandemen, dan kami ingin menunjukkan prioritas utama yang harus dituju oleh industri farmasi dan yang menjadi alasannya. d'être - membantu kesehatan masyarakat.


en: First of all, there is our common heritage of biodiversity and acquired scientific knowledge, the latter being a basic prerequisite for the development of pharmaceutical products.

id: Pertama-tama, ada warisan bersama keanekaragaman hayati dan pengetahuan ilmiah yang diperoleh, yang terakhir menjadi prasyarat dasar untuk pengembangan produk farmasi.


en: From this point of view various factories which are technically performing well and which have very good laboratories have been put out of action, abandoned and transformed, because of mainly financial transactions, into mere warehouses or places where labels are changed.

id: Dari sudut pandang ini, berbagai pabrik yang secara teknis berkinerja baik dan memiliki laboratorium yang sangat baik telah ditiadakan, ditinggalkan, dan diubah, terutama karena transaksi keuangan, menjadi gudang atau tempat perubahan label belaka.


en: This undeniable priority comes up at Community level against the differences between the health systems and social security regimes in the different Member States and various national peculiarities.

id: Prioritas yang tidak dapat disangkal ini muncul di tingkat Komunitas melawan perbedaan antara sistem kesehatan dan rezim jaminan sosial di berbagai Negara Anggota dan berbagai kekhasan nasional.


en: I wonder which is the more ethical: encouraging scientists to carry out genetic research into diseases which cannot yet be treated, or thinking that we politicians can judge how this genetic research should be developed or curbed.

id: Saya bertanya-tanya mana yang lebih etis: mendorong para ilmuwan untuk melakukan penelitian genetik pada penyakit yang belum dapat diobati, atau berpikir bahwa kita para politisi dapat menilai bagaimana penelitian genetik ini harus dikembangkan atau dihentikan.


en: Those who have invested in the sector, however, quite legitimately wish to see a return on their capital.

id: Namun, mereka yang telah berinvestasi di sektor ini secara sah ingin melihat pengembalian modal mereka.


en: The legal status of orphan drugs in the United States means that they enjoy privileged status for clinical trails, tax credits, etc.

id: Status hukum obat yatim piatu di Amerika Serikat berarti bahwa mereka menikmati status istimewa untuk jalur klinis, kredit pajak, dll.


en: However it is very important to prevent that research and development from being exclusively at the service of private interests rather than mankind as a whole or public health.

id: Namun sangat penting untuk mencegah agar penelitian dan pengembangan tersebut tidak secara eksklusif melayani kepentingan pribadi daripada umat manusia secara keseluruhan atau kesehatan masyarakat.


en: The delicate nature of these questions and the dimension of the interests at stake are both reflected in the report which should deal less with the market and prices.

id: Sifat halus dari pertanyaan-pertanyaan ini dan dimensi kepentingan yang dipertaruhkan keduanya tercermin dalam laporan yang seharusnya lebih sedikit berurusan dengan pasar dan harga.


en: Apart from her desire to reduce the patent protection periods, it is the rapporteur's views on genetic technology and biotechnology which cause me the greatest anxiety.

id: Terlepas dari keinginannya untuk mengurangi periode perlindungan paten, pandangan pelapor tentang teknologi genetik dan bioteknologi yang membuat saya sangat cemas.


en: Let us first turn to what are known as 'orphan drugs' , meaning those withdrawn from the market as they are not profitable due to insufficient use.

id: Mari kita beralih ke apa yang dikenal sebagai 'obat yatim piatu', yang berarti obat-obatan yang ditarik dari pasar karena tidak menguntungkan karena penggunaan yang tidak mencukupi.


en: While it is admittedly impossible to harmonize the management policies in the pharmaceutical sector, there are certain major subjects of concern which this report fails to address.

id: Meskipun tidak mungkin untuk menyelaraskan kebijakan manajemen di sektor farmasi, ada beberapa masalah utama yang gagal ditangani oleh laporan ini.


en: Madam President, ladies and gentlemen, what we are doing here is developing a European industrial policy for a particular sector.

id: Ibu Presiden, hadirin sekalian, apa yang kita lakukan di sini adalah mengembangkan kebijakan industri Eropa untuk sektor tertentu.


en: I hope that when you vote, ladies and gentlemen, you will put the interests of medical progress and a competitive pharmaceutical industry in Europe first.

id: Saya harap ketika Anda memilih, hadirin sekalian, Anda akan mengutamakan kemajuan medis dan industri farmasi yang kompetitif di Eropa.


en: Thirdly, there is our common interest in lasting innovation for the future, which means that we will always need industrialists, and they in turn will always need a challenge.

id: Ketiga, ada kepentingan bersama kita dalam inovasi yang langgeng untuk masa depan, yang berarti bahwa kita akan selalu membutuhkan industrialis, dan mereka pada gilirannya akan selalu membutuhkan tantangan.


en: A specific approach to this problem is essential due to the appearance of new forms of nonepidemiological illnesses.

id: Pendekatan khusus untuk masalah ini sangat penting karena munculnya bentuk-bentuk baru penyakit non-epidemiologis.


en: The case of Portugal would be a perfect example of this accelerated and perverse evolution which has made the production and trade in medicines completely dependent on the outside.

id: Kasus Portugal akan menjadi contoh sempurna dari evolusi yang dipercepat dan sesat ini yang telah membuat produksi dan perdagangan obat-obatan sepenuhnya bergantung pada luar.


en: Finally, the innovative pharmaceutical sector is one of the leading generators of employment.

id: Terakhir, sektor farmasi yang inovatif adalah salah satu pembangkit tenaga kerja terkemuka.


en: Big profits are not enough, otherwise we would have seen a flood of industrial innovation in Europe in recent years, which has clearly not been the case.

id: Keuntungan besar tidak cukup, jika tidak, kita akan melihat banjir inovasi industri di Eropa dalam beberapa tahun terakhir, yang jelas tidak demikian.


en: Is not an industrial policy for the pharmaceutical sector reminiscent of the planning we used to see in the iron curtain countries?

id: Bukankah kebijakan industri untuk sektor farmasi mengingatkan kita pada perencanaan yang biasa kita lihat di negara-negara tirai besi?


en: It would be wrong for us to introduce a German-style industrial policy which simply allows the economy of this sensitive sector to govern itself.

id: Akan salah jika kita memperkenalkan kebijakan industri ala Jerman yang hanya membiarkan ekonomi sektor sensitif ini mengatur dirinya sendiri.


en: What we need is to achieve a democratic balance of interests which presents a challenge to the pharmaceutical industry, and thereby stimulates the innovation that is required.

id: Yang kita butuhkan adalah mencapai keseimbangan kepentingan yang demokratis yang menghadirkan tantangan bagi industri farmasi, dan dengan demikian merangsang inovasi yang diperlukan.


en: Madam President, in relation to this report it is important to emphasise the special nature of the pharmaceutical industrial sector.

id: Ibu Presiden, sehubungan dengan laporan ini penting untuk ditegaskan sifat khusus dari sektor industri farmasi.


en: In the pharmaceutical sector, we need to reconcile a number of different interests.

id: Di sektor farmasi, kita perlu mendamaikan sejumlah kepentingan yang berbeda.


en: Madam President, ladies and gentlemen, this is a commendable report, despite a rather unfortunate title.

id: Ibu Presiden, hadirin sekalian, ini adalah laporan yang terpuji, meskipun judulnya agak disayangkan.


en: It is obvious that the pharmaceuticals industry demands huge resources and calls for extremely burdensome research spending.

id: Jelas bahwa industri farmasi menuntut sumber daya yang besar dan membutuhkan pengeluaran penelitian yang sangat memberatkan.


en: Secondly, there are the interests of society, since our social security and healthcare systems are greatly affected by price levels in this sector.

id: Kedua, kepentingan masyarakat, karena sistem jaminan sosial dan kesehatan kita sangat dipengaruhi oleh tingkat harga di sektor ini.


en: Japan and the United States have awarded orphan drugs special status.

id: Jepang dan Amerika Serikat telah memberikan status khusus obat yatim piatu.


en: The solution lies in free pricing, not in cutting down on the patent protection periods.

id: Solusinya terletak pada penetapan harga gratis, bukan pada pengurangan periode perlindungan paten.


en: In Europe there is a legal vacuum in this area.

id: Di Eropa ada kekosongan hukum di bidang ini.


en: It is umbilically linked to public health and, as point E demonstrates, we should first of all aim at the objective of providing the whole population with safe and efficient medicines.

id: Ini terkait erat dengan kesehatan masyarakat dan, seperti yang ditunjukkan poin E, pertama-tama kita harus bertujuan untuk menyediakan obat-obatan yang aman dan efisien bagi seluruh penduduk.


en: The American market is also not fragmented as it is in the Union, where the protection period is calculated from the first time a licence is granted in any of the Member States.

id: Pasar Amerika juga tidak terfragmentasi seperti di Uni, di mana periode perlindungan dihitung sejak pertama kali lisensi diberikan di salah satu Negara Anggota.


en: We can only ask, as hinted at in part I, whether it will be inevitable that the European pharmaceutical sector should suffer the same fate as other national sectors, given that Europe is the biggest medicine market in the world, as is pointed out with emphasis in the opinion issued by the Committee on Social Affairs.

id: Kita hanya bisa bertanya, seperti yang disinggung di bagian I, apakah sektor farmasi Eropa tidak bisa dihindari akan bernasib sama dengan sektor nasional lainnya, mengingat Eropa adalah pasar obat terbesar di dunia, sebagaimana ditegaskan dengan penekanan. menurut pendapat yang dikeluarkan oleh Komite Urusan Sosial.


en: Mrs Soltwedel-Schäfer's report, as adopted by the committee, contains a number of acceptable compromises, and I think it would be most inadvisable to reject these in the hope that giving the industry carte blanche is the right thing to do.

id: Laporan Nyonya Soltwedel-Schäfer, sebagaimana diadopsi oleh komite, berisi sejumlah kompromi yang dapat diterima, dan saya pikir akan sangat tidak disarankan untuk menolaknya dengan harapan bahwa memberikan kekuasaan penuh kepada industri adalah hal yang benar untuk dilakukan.


en: A medicine exists because it provides treatment, irrespective of whether it is profitable or not.

id: Sebuah obat ada karena memberikan pengobatan, terlepas dari apakah itu menguntungkan atau tidak.


en: The argumentation without discussion is cast in the same mould.

id: Argumentasi tanpa diskusi dilemparkan ke dalam cetakan yang sama.


en: The comparison with the United States, it must be said, simply does not hold water.

id: Perbandingan dengan Amerika Serikat, harus dikatakan, sama sekali tidak tahan air.


en: A healthy notion of public health must allow every individual to obtain treatment according to his real needs.

id: Pengertian kesehatan masyarakat yang sehat harus memungkinkan setiap individu memperoleh pengobatan sesuai dengan kebutuhannya yang sebenarnya.


en: It is difficult to balance the need for adequate regulation and the safeguarding of patients' rights.

id: Sulit untuk menyeimbangkan kebutuhan akan regulasi yang memadai dan perlindungan hak-hak pasien.


en: The area I wish to concentrate on particularly is responsible self-medication.

id: Area yang ingin saya fokuskan secara khusus adalah pengobatan sendiri yang bertanggung jawab.


en: The transition of medicines from being prescription-only to being available over the counter must be carefully monitored.

id: Peralihan obat dari hanya resep menjadi tersedia di atas meja harus dipantau dengan cermat.


en: We have no real public health strategy for the European Union, and this is an important omission, which perhaps we can rectify in other pieces of work.

id: Kami tidak memiliki strategi kesehatan masyarakat yang nyata untuk Uni Eropa, dan ini adalah kelalaian penting, yang mungkin dapat kami perbaiki dalam pekerjaan lain.


en: Just one additional question: How do people view the merger of Ciba-Geigy and Hoffmann-Laroche, which is a result of this report?

id: Hanya satu pertanyaan tambahan: Bagaimana pandangan orang tentang penggabungan Ciba-Geigy dan Hoffmann-Laroche, yang merupakan hasil dari laporan ini?


en: Madam President, I wish to record my thanks to the rapporteur for her important work on this key industrial sector in the European Union.

id: Nyonya Presiden, saya ingin menyampaikan terima kasih saya kepada pelapor atas pekerjaan pentingnya di sektor industri utama di Uni Eropa ini.


en: Madam President, few reports have been the subject of such intensive lobbying by the industry concerned and I think this is always instructive.

id: Nyonya Presiden, beberapa laporan telah menjadi subyek lobi intensif oleh industri yang bersangkutan dan saya pikir ini selalu instruktif.


en: Europe should endeavour to promote this protection of life at all levels, without excluding the so-called risk groups or the victims of rare diseases.

id: Eropa harus berusaha untuk mempromosikan perlindungan kehidupan ini di semua tingkatan, tanpa mengecualikan apa yang disebut kelompok berisiko atau korban penyakit langka.


en: Only those who have no idea of the huge costs involved in researching new drugs could be in favour of granting earlier licences for generics.

id: Hanya mereka yang tidak tahu tentang biaya besar yang terlibat dalam penelitian obat baru dapat mendukung pemberian lisensi awal untuk obat generik.


en: I do not agree that we need a pharmaceutical industry with price controls as they are at the moment, but this is an important contribution to a key-sector policy development.

id: Saya tidak setuju bahwa kita membutuhkan industri farmasi dengan kontrol harga seperti saat ini, tetapi ini merupakan kontribusi penting bagi pengembangan kebijakan sektor utama.


en: I am thinking here in particular of patients who were addicted to phenacetin and often used to take headache pills just for fun, and I see the same warning signs with the uncontrolled consumption of aspirin, which people now seem to regard as a panacea.

id: Saya berpikir di sini khususnya pasien yang kecanduan phenacetin dan sering menggunakan pil sakit kepala hanya untuk bersenang-senang, dan saya melihat tanda peringatan yang sama dengan konsumsi aspirin yang tidak terkontrol, yang sekarang tampaknya orang anggap sebagai obat mujarab.


en: They are not withdrawn from the market; they do not stop producing them; they are not marketed - but they are made available to the medical profession.

id: Mereka tidak ditarik dari pasar; mereka tidak berhenti memproduksinya; mereka tidak dipasarkan - tetapi mereka tersedia untuk profesi medis.


en: I also wish to draw attention to the part of the report that states, and I quote directly: ' Growth [in the pharmaceutical industry] cannot be a political aim in itself since there is no direct relationship between the consumption of pharmaceuticals and the health of the public.'

id: Saya juga ingin menarik perhatian pada bagian laporan yang menyatakan, dan saya kutip langsung: ' Pertumbuhan [dalam industri farmasi] tidak dapat menjadi tujuan politik itu sendiri karena tidak ada hubungan langsung antara konsumsi obat-obatan dan kesehatan masyarakat.'


en: I am not in favour of making generics prescription-only, since I think it is better to leave them to market forces.

id: Saya tidak mendukung pembuatan obat generik hanya dengan resep, karena saya pikir lebih baik menyerahkannya kepada kekuatan pasar.


en: The rapporteur has rightly drawn attention to some of the problems of the sector and particularly to the way in which companies in the United States of America are in many ways making gains.

id: Pelapor dengan tepat telah menarik perhatian pada beberapa masalah sektor ini dan khususnya cara perusahaan-perusahaan di Amerika Serikat dalam banyak hal memperoleh keuntungan.


en: There is also an important cost element here and sometimes these two objectives can be in contradiction.

id: Ada juga elemen biaya yang penting di sini dan terkadang kedua tujuan ini bisa bertentangan.


en: It is a difficult area, because, on the one hand, Parliament would want to support the patients' right either to choose or to be involved in the choice of what drug treatment is the most appropriate for them.

id: Ini adalah bidang yang sulit, karena, di satu sisi, DPR ingin mendukung hak pasien untuk memilih atau terlibat dalam pemilihan pengobatan apa yang paling tepat untuk mereka.


en: She has drawn attention to the employment consequences of mergers and other changes, and she has rightly drawn attention to the problems of exporting into poorer countries drugs which are not allowed to go on sale within the European Union.

id: Dia telah menarik perhatian pada konsekuensi ketenagakerjaan dari merger dan perubahan lainnya, dan dia telah dengan tepat menarik perhatian pada masalah mengekspor obat-obatan ke negara-negara miskin yang tidak diizinkan untuk dijual di Uni Eropa.


en: All over the European Union - indeed all over the world - policy-makers are concerned about the costs of health care and there is a temptation to make drugs available over the counter that ought more properly only to be prescribed by a doctor or a pharmacist.

id: Di seluruh Uni Eropa - bahkan di seluruh dunia - para pembuat kebijakan prihatin dengan biaya perawatan kesehatan dan ada godaan untuk menyediakan obat-obatan yang dijual bebas yang seharusnya hanya diresepkan oleh dokter atau apoteker.


en: I have been part of a minority - but a substantial minority - in the Liberal Group in welcoming this report, although I feel that the criticisms of the Commission in paragraphs 3 and 4 are perhaps unjustifiably harsh.

id: Saya telah menjadi bagian dari minoritas - tetapi minoritas yang substansial - di Grup Liberal dalam menyambut laporan ini, meskipun saya merasa bahwa kritik terhadap Komisi dalam paragraf 3 dan 4 mungkin sangat keras.


en: The difficulty that the Committee on Economic and Monetary Affairs and Industrial Policy has had with this report, to which the rapporteur and Mr Donnelly have alluded, is that we have no context in which to set this work.

id: Kesulitan yang dihadapi Komite Urusan Ekonomi dan Moneter dan Kebijakan Industri dengan laporan ini, yang telah disinggung oleh pelapor dan Tuan Donnelly, adalah bahwa kami tidak memiliki konteks untuk menetapkan pekerjaan ini.


en: We need effective labelling, effective and comprehensive testing and pharmaceutical advice if patients are to make a genuine, informed choice about over-the-counter prescriptions.

id: Kami membutuhkan pelabelan yang efektif, pengujian yang efektif dan komprehensif serta saran farmasi jika pasien ingin membuat pilihan yang benar dan terinformasi tentang resep yang dijual bebas.


en: The report's conclusions show a certain boy scout enthusiasm, proposing an industrial policy for this sector which amounts to creating a multispeed Europe in the health sector and thus for the individual.

id: Kesimpulan laporan tersebut menunjukkan antusiasme seorang anak pramuka, mengusulkan kebijakan industri untuk sektor ini yang sama dengan menciptakan Eropa multispeed di sektor kesehatan dan dengan demikian untuk individu.


en: Now, perhaps that might be more tenuous were we to look at it in a worldwide context.

id: Sekarang, mungkin akan lebih lemah jika kita melihatnya dalam konteks dunia.


en: This question of orphan drugs leads us to the whole matter of public health.

id: Pertanyaan tentang obat yatim piatu ini membawa kita ke seluruh masalah kesehatan masyarakat.


en: This communication from the Commission seems to be seeking to ascertain how best to restrict the supply of health care.

id: Komunikasi dari Komisi ini tampaknya mencari cara terbaik untuk membatasi pasokan perawatan kesehatan.


en: When you then add to this a failure to understand the market economy, the potion becomes all the more poisonous.

id: Ketika Anda kemudian menambahkan kegagalan untuk memahami ekonomi pasar, ramuan itu menjadi semakin beracun.


en: I tabled an amendment on self-medication in which I urged that medicines which are no longer to be prescription-only should still be available only from pharmacies, and only issued once the pharmacist has been able to advise the patient.

id: Saya mengajukan amandemen pengobatan sendiri di mana saya mendesak bahwa obat-obatan yang tidak lagi hanya resep dokter harus tetap tersedia hanya dari apotek, dan hanya dikeluarkan setelah apoteker dapat menasihati pasien.


en: As for the use of genetic technology in the production of pharmaceuticals, I can only see the huge opportunities which this offers, and I feel that there is no point in discussing the risks until we can assess the advances that are likely to be made in the treatment of diseases which present a major threat to mankind.

id: Mengenai penggunaan teknologi genetik dalam produksi obat-obatan, saya hanya bisa melihat peluang besar yang ditawarkan ini, dan saya merasa tidak ada gunanya membahas risikonya sampai kita dapat menilai kemajuan yang mungkin terjadi di bidang ini. pengobatan penyakit yang menghadirkan ancaman besar bagi umat manusia.


en: But certainly to look at the pharmaceutical industry and its effectiveness without placing it in the context of the link between poverty and health, between housing and health, between employment and health, between education and health, means a serious omission.

id: Tetapi tentu saja melihat industri farmasi dan efektivitasnya tanpa menempatkannya dalam konteks hubungan antara kemiskinan dan kesehatan, antara perumahan dan kesehatan, antara pekerjaan dan kesehatan, antara pendidikan dan kesehatan, berarti suatu kelalaian yang serius.


en: Moving on to the question of support for generic medicines, the main thing as far as I am concerned is that while generics are certainly of considerable value, the same competitive conditions must apply for them as for innovative drugs.

id: Beralih ke masalah dukungan untuk obat generik, hal utama sejauh yang saya ketahui adalah bahwa sementara obat generik tentu saja memiliki nilai yang cukup besar, kondisi persaingan yang sama harus berlaku untuk mereka seperti untuk obat inovatif.


en: As has already been pointed out, patents are protected for 16 years nationwide in the US, whereas in Europe, protection only takes effect once the product has been licensed in the various individual countries.

id: Seperti yang telah ditunjukkan, paten dilindungi selama 16 tahun secara nasional di AS, sedangkan di Eropa, perlindungan hanya berlaku setelah produk dilisensikan di berbagai negara.


en: The most obvious thing that the medical profession does is to advise patients and help them with self-medication.

id: Hal yang paling jelas yang dilakukan oleh profesi medis adalah menasihati pasien dan membantu mereka dengan pengobatan sendiri.


en: I see this is an excellent first step towards Community regulation.

id: Saya melihat ini adalah langkah pertama yang sangat baik menuju regulasi Komunitas.


en: Let us learn the necessary lessons from the situation caused by the bovine spongiform encephalopathy prion.

id: Mari kita belajar pelajaran yang diperlukan dari situasi yang disebabkan oleh bovine spongiform encephalopathy prion.


en: We know that this work is done for European companies in Turkey and in Iceland, for example.

id: Kita tahu bahwa pekerjaan ini dilakukan untuk perusahaan-perusahaan Eropa di Turki dan Islandia, misalnya.


en: There is also the matter of health and people's lives to be considered.

id: Ada juga masalah kesehatan dan kehidupan masyarakat yang harus dipertimbangkan.


en: There are countries which stuff themselves with tranquilizers, but I do not know of any pill against misfortune or unemployment.

id: Ada negara-negara yang mengisi diri mereka dengan obat penenang, tetapi saya tidak tahu obat apa pun untuk melawan kemalangan atau pengangguran.


en: In the United States they see the generic medicine sector as an important job creator.

id: Di Amerika Serikat mereka melihat sektor obat generik sebagai pencipta pekerjaan yang penting.


en: In this respect, Mrs Soltwedel has drawn up a very clear and detailed report which deserves our praise.

id: Dalam hal ini, Ibu Soltwedel telah menyusun laporan yang sangat jelas dan rinci yang patut kami apresiasi.


en: In this respect we must always remember the importance of information and the essential health safety on which insufficient stress is laid.

id: Dalam hal ini kita harus selalu mengingat pentingnya informasi dan keamanan kesehatan yang esensial di mana tekanan yang tidak memadai diletakkan.


en: We must also endeavour to increase price transparency, although I know that the treaties do not, unfortunately, yet allow us to cause governments and laboratories to make an effort on this subject.

id: Kita juga harus berusaha untuk meningkatkan transparansi harga, meskipun saya tahu bahwa sayangnya, perjanjian itu tidak memungkinkan kita untuk menyebabkan pemerintah dan laboratorium melakukan upaya dalam hal ini.


en: Madam President, first of all I should like to say that the communication from the Commission on industrial policy for the pharmaceutical sector is appropriate and balanced, although in the future there will have to be more ambitious proposals to make innovation possible.

id: Ibu Presiden, pertama-tama saya ingin mengatakan bahwa komunikasi dari Komisi kebijakan industri untuk sektor farmasi sudah tepat dan seimbang, meskipun ke depan harus ada proposal yang lebih ambisius untuk memungkinkan inovasi.


en: Why cannot we allow, as they do in the United States, companies producing generic medicines to begin their development work in advance of the expiry of patents?

id: Mengapa kita tidak dapat mengizinkan, seperti yang mereka lakukan di Amerika Serikat, perusahaan yang memproduksi obat generik untuk memulai pekerjaan pengembangan mereka sebelum masa paten berakhir?


en: But if we need a free market we also need normal patent procedures.

id: Tetapi jika kita membutuhkan pasar bebas, kita juga membutuhkan prosedur paten yang normal.


en: Madam President, ladies and gentlemen, a large part of our European identity is based on our system of social protection and, in particular, our system of health insurance.

id: Nyonya Presiden, hadirin sekalian, sebagian besar identitas Eropa kita didasarkan pada sistem perlindungan sosial kita dan, khususnya, sistem asuransi kesehatan kita.


en: Despite the disparities between various Member States, this remains one of the most developed in the world, to the point where it is a reference for half the population of the planet for whom the prospect of illness spells disaster.

id: Terlepas dari perbedaan antara berbagai Negara Anggota, ini tetap menjadi salah satu yang paling berkembang di dunia, sampai pada titik di mana itu adalah referensi untuk setengah populasi planet yang prospek penyakitnya berarti bencana.


en: I should like to end by looking at the need for bioethics and also add that I see Europe's increasing drug consumption as harmful.

id: Saya ingin mengakhiri dengan melihat perlunya bioetika dan juga menambahkan bahwa saya melihat peningkatan konsumsi obat-obatan di Eropa sebagai hal yang berbahaya.


en: Finally, I welcome the creation of the European Medicine Evaluation Agency.

id: Akhirnya, saya menyambut baik pembentukan Badan Evaluasi Pengobatan Eropa.


en: Any fudging in this area is to be rejected.

id: Setiap pemalsuan di area ini harus ditolak.


en: I am in favour of the use of generic medicines, but we must not dismantle the system of patents, without which there would be no research or investment, the costs of which are a growing burden.

id: Saya mendukung penggunaan obat-obatan generik, tetapi kita tidak boleh membongkar sistem paten, yang tanpanya tidak akan ada penelitian atau investasi, yang biayanya menjadi beban yang semakin besar.


en: Although Europe has a large medicines market, it also fortunately has a great scientific and industrial tradition: something known as good manufacturing practice, a notion which must be preserved.

id: Meskipun Eropa memiliki pasar obat-obatan yang besar, untungnya Eropa juga memiliki tradisi ilmiah dan industri yang hebat: sesuatu yang dikenal sebagai praktik manufaktur yang baik, gagasan yang harus dilestarikan.


en: At the international level, the pharmaceutical sector is going through a period of upheaval, caught between the globalization of competition and cost-cutting measures applied to public health systems.

id: Di tingkat internasional, sektor farmasi sedang mengalami periode pergolakan, terperangkap di antara globalisasi persaingan dan langkah-langkah pemotongan biaya yang diterapkan pada sistem kesehatan masyarakat.


en: This report calls for the opening of that sector.

id: Laporan ini menyerukan pembukaan sektor itu.


en: It also calls for other important changes: for the establishment of an ethics committee in the European Medicines Evaluation Agency; for measures to reduce the extent of testing on live animals; for the promotion of alternative treatments, so important especially in the homeopathic field, and for responsible selfmedication; for a ban on the export to developing countries of medicines we would not allow here; and for the harmonization of registration requirements for pharmaceuticals.

id: Ini juga menyerukan perubahan penting lainnya: untuk pembentukan komite etika di Badan Evaluasi Obat Eropa; untuk langkah-langkah untuk mengurangi tingkat pengujian pada hewan hidup; untuk promosi pengobatan alternatif, sangat penting terutama di bidang homeopati, dan untuk pengobatan sendiri yang bertanggung jawab; untuk larangan ekspor obat-obatan ke negara berkembang tidak akan kami izinkan di sini; dan harmonisasi persyaratan pendaftaran obat.


en: We must impose strict regulations and not leave the market to impose its own rules.

id: Kita harus memberlakukan peraturan yang ketat dan tidak meninggalkan pasar untuk memaksakan aturannya sendiri.


en: This leads me on to the important role of the pharmacist in the sale and prescription of over-the-counter medicines.

id: Ini membawa saya pada peran penting apoteker dalam penjualan dan peresepan obat bebas.


en: All of these would lead to a safer, healthier society with more sustainable medicinal practices and a pharmaceutical industry better geared to meet the challenges of the future.

id: Semua ini akan mengarah pada masyarakat yang lebih aman dan lebih sehat dengan praktik pengobatan yang lebih berkelanjutan dan industri farmasi yang lebih siap menghadapi tantangan masa depan.


en: The absence of a free market in pharmaceutical products is regrettable.

id: Tidak adanya pasar bebas dalam produk farmasi sangat disayangkan.


en: They want to hunt with the hounds and to run with the hare.

id: Mereka ingin berburu dengan anjing dan berlari dengan kelinci.


en: We must not limit the action of the public authorities in this field and confine the pharmaceutical sector to the area of industrial policy alone.

id: Kita tidak boleh membatasi tindakan otoritas publik di bidang ini dan membatasi sektor farmasi pada wilayah kebijakan industri saja.


en: I repeat, it is essential to prevent any backsliding and to establish sufficient health safety not only between the Member States but everywhere.

id: Saya ulangi, adalah penting untuk mencegah kemunduran apapun dan untuk membangun keamanan kesehatan yang memadai tidak hanya di antara Negara-negara Anggota tetapi di mana-mana.


en: There is more than a little hypocrisy among the large pharmaceutical companies, most of which have generic subsidiaries.

id: Ada lebih dari sedikit kemunafikan di antara perusahaan farmasi besar, yang sebagian besar memiliki anak perusahaan generik.


en: It is costing us jobs here in the European Union.

id: Ini membuat kami kehilangan pekerjaan di sini di Uni Eropa.


en: Medicines are an essential factor in protecting health.

id: Obat-obatan merupakan faktor penting dalam melindungi kesehatan.


en: I repeat, that is what health safety is all about.

id: Saya ulangi, itulah yang dimaksud dengan keselamatan kesehatan.


en: As to gentle and homeopathic medicines, these attract me but also leave me sceptical.

id: Mengenai obat-obatan yang lembut dan homeopati, ini menarik bagi saya tetapi juga membuat saya skeptis.


en: The best protection of the interests of patients as consumers is the availability of high quality, safe and effective medicines.

id: Perlindungan terbaik bagi kepentingan pasien sebagai konsumen adalah tersedianya obat yang bermutu tinggi, aman dan efektif.


en: Our communication clearly shows that this is not the case.

id: Komunikasi kami dengan jelas menunjukkan bahwa ini bukan masalahnya.


en: In regard to reagents, which were recently the subject of a debate in this House, we must of course refer to the sad case of the 'Abbot' AIDS screening tests.

id: Mengenai reagen, yang baru-baru ini menjadi bahan perdebatan di DPR ini, tentu saja kita harus merujuk pada kasus menyedihkan tes skrining AIDS 'Abbot'.


en: Madam President, Commissioner, ladies and gentlemen, as a practising pharmacist and someone with research experience in the pharmaceutical industry, there are two points that I should like to make.

id: Ibu Presiden, Komisaris, Bapak dan Ibu sekalian, sebagai seorang apoteker yang berpraktik dan seseorang yang memiliki pengalaman penelitian di industri farmasi, ada dua poin yang ingin saya sampaikan.


en: It calls the attention of governments and of public opinion to the need to create a social climate conducive to therapeutic research.

id: Ini meminta perhatian pemerintah dan opini publik terhadap kebutuhan untuk menciptakan iklim sosial yang kondusif untuk penelitian terapeutik.


en: The general public should be made aware of the good use of medicines and, perhaps, of the difference between what is learned at the faculties of medicine and the reality of the situation, which has changed.

id: Masyarakat umum harus disadarkan akan penggunaan obat yang baik dan, mungkin, perbedaan antara apa yang dipelajari di fakultas kedokteran dan kenyataan situasi yang telah berubah.


en: It is unhelpful to the companies producing research-based innovative drugs; it is unhelpful to the consumer who enjoys less choice, and it is unhelpful to society which eventually pays a higher price in terms of a weaker industry and fewer jobs.

id: Tidak membantu bagi perusahaan yang memproduksi obat inovatif berbasis penelitian; itu tidak membantu konsumen yang menikmati lebih sedikit pilihan, dan tidak membantu masyarakat yang akhirnya membayar harga yang lebih tinggi dalam hal industri yang lebih lemah dan lebih sedikit pekerjaan.


en: The availability, quality, effectiveness and safety of medicines must all be improved - on this point the report is categoric - in order to guarantee treatment or cure for everybody, and also prevention.

id: Ketersediaan, mutu, efektivitas dan keamanan obat-obatan semuanya harus ditingkatkan - dalam hal ini laporan bersifat kategoris - untuk menjamin pengobatan atau penyembuhan bagi semua orang, serta pencegahan.


en: I suspect that the cost of moving to a free market would be much lower than we imagine but, of course, once the psychology of restricted markets has taken hold it is hard to get over that.

id: Saya menduga bahwa biaya pindah ke pasar bebas akan jauh lebih rendah daripada yang kita bayangkan, tetapi, tentu saja, begitu psikologi pasar terbatas menguasai, sulit untuk melupakannya.


en: As chairman of the Committee on Development and Cooperation, I should like to add a word on the need for the public authorities to assist orphan drugs and a whole range of treatments which are vital to the third world - such as vaccines - but which are not profitable enough to allow laboratories to produce them or conduct the research prior to production.

id: Sebagai ketua Komite Pengembangan dan Kerjasama, saya ingin menambahkan sebuah kata tentang perlunya otoritas publik untuk membantu obat-obatan yatim piatu dan berbagai macam perawatan yang penting bagi dunia ketiga - seperti vaksin - tetapi yang tidak cukup menguntungkan untuk memungkinkan laboratorium memproduksinya atau melakukan penelitian sebelum produksi.


en: We forget that a medicine is an active substance coupled with a process of pharmacological and clinical research, plus information and civil and criminal liability.

id: Kita lupa bahwa obat adalah zat aktif yang digabungkan dengan proses penelitian farmakologis dan klinis, ditambah informasi dan tanggung jawab perdata dan pidana.


en: Medicines known as 'generic' , which make no contribution to therapeutic or social progress, contribute nothing to that.

id: Obat-obatan yang dikenal sebagai 'generik', yang tidak memberikan kontribusi pada kemajuan terapeutik atau sosial, tidak berkontribusi apa pun untuk itu.


en: In 1993 the average cost of research and development was estimated at ECU 275 million.

id: Pada tahun 1993 biaya rata-rata penelitian dan pengembangan diperkirakan sebesar ECU 275 juta.


en: If the House does not support paragraph 17, we shall simply be relegating our industry still further down the table.

id: Jika DPR tidak mendukung paragraf 17, kami hanya akan menurunkan industri kami lebih jauh ke bawah meja.


en: In the 1980s, employment in the sector could be expected to grow by more than 2 % a year on average.

id: Pada 1980-an, lapangan kerja di sektor ini diperkirakan akan tumbuh rata-rata lebih dari 2% per tahun.


en: We cannot support the report presented by the rapporteur.

id: Kami tidak dapat mendukung laporan yang disampaikan oleh pelapor.


en: So we need to introduce an exemption in Europe to allow research into generic medicines to start before the patents on them expire.

id: Jadi kita perlu memperkenalkan pengecualian di Eropa untuk memungkinkan penelitian obat generik dimulai sebelum patennya berakhir.


en: You can well imagine that sums like this can only be generated by companies with sufficient cashflow throughout the ten years which it takes to develop a new product.

id: Anda dapat membayangkan dengan baik bahwa jumlah seperti ini hanya dapat dihasilkan oleh perusahaan dengan arus kas yang cukup selama sepuluh tahun yang diperlukan untuk mengembangkan produk baru.


en: Between 1975 and 1979, 61 % of all new pharmaceuticals were developed in Europe, but the figure dropped to 48 %, in other words to less than half the total, between 1990 and 1994.

id: Antara tahun 1975 dan 1979, 61% dari semua obat-obatan baru dikembangkan di Eropa, tetapi angka tersebut turun menjadi 48%, dengan kata lain menjadi kurang dari setengah total, antara tahun 1990 dan 1994.


en: A number of questions have been raised here today which need to be examined in detail.

id: Sejumlah pertanyaan telah diajukan di sini hari ini yang perlu diperiksa secara rinci.


en: In 1993 this trend came to a halt, and since 1994 employment in the sector has been falling: minus 1.8 % in 1994 and minus 2.8 % in 1995.

id: Pada tahun 1993 tren ini terhenti, dan sejak tahun 1994 lapangan kerja di sektor ini telah menurun: minus 1,8% pada tahun 1994 dan minus 2,8% pada tahun 1995.


en: It must not be forgotten that therapeutic progress would be best served by the promotion of innovation as would lightening the future burdens on social security systems.

id: Tidak boleh dilupakan bahwa kemajuan terapeutik akan paling baik dilayani oleh promosi inovasi karena akan meringankan beban masa depan sistem jaminan sosial.


en: Producers in Asia and America, where there is a research exemption, will pull further and further ahead, and in ten years' time we could be reading a Commission report which says that only 10 % of products are now developed here.

id: Produsen di Asia dan Amerika, di mana ada pengecualian penelitian, akan semakin maju, dan dalam waktu sepuluh tahun kita bisa membaca laporan Komisi yang mengatakan bahwa hanya 10% produk yang sekarang dikembangkan di sini.


en: Maybe attacking the Commission is just a good way of enlivening the debate, and it is something we are quite accustomed to.

id: Mungkin menyerang Komisi hanyalah cara yang baik untuk memeriahkan perdebatan, dan itu adalah sesuatu yang sudah biasa kita lakukan.


en: The Group of the European People's Party has therefore tabled a block of amendments which we think it is essential to approve.

id: Oleh karena itu, Kelompok Partai Rakyat Eropa telah mengajukan blok amandemen yang menurut kami penting untuk disetujui.


en: Certain mistaken scientific, economic and social policies in the last 25 years have led to the European pharmaceutical industry's losing almost 25 % of its competitive edge in introducing new medicines on the world market.

id: Kebijakan ilmiah, ekonomi dan sosial tertentu yang keliru dalam 25 tahun terakhir telah menyebabkan industri farmasi Eropa kehilangan hampir 25% dari daya saingnya dalam memperkenalkan obat-obatan baru di pasar dunia.


en: Over the same period, the United States' share grew from 26 % to 31 % and Japan's from 11 % to 31 %.

id: Selama periode yang sama, pangsa Amerika Serikat tumbuh dari 26% menjadi 31% dan Jepang dari 11% menjadi 31%.


en: Twenty years ago, 50 % of all new medicines were still developed in Europe, whereas now the figure has dropped to 30 %, though I hesitate to say whether this is a cause or an effect of the difference in market share.

id: Dua puluh tahun yang lalu, 50% dari semua obat baru masih dikembangkan di Eropa, sedangkan sekarang angkanya turun menjadi 30%, meskipun saya ragu untuk mengatakan apakah ini merupakan penyebab atau efek dari perbedaan pangsa pasar.


en: The Commission - and Mr Watson is right to defend us here, I think - absolutely rejects the rapporteur's claims in paragraphs 3 and 4 that we have not taken account of basic aspects of the industry and that we expect competition to be the magic solution.

id: Komisi - dan Mr Watson benar untuk membela kami di sini, saya pikir - benar-benar menolak klaim pelapor dalam paragraf 3 dan 4 bahwa kami tidak mempertimbangkan aspek dasar industri dan bahwa kami mengharapkan persaingan menjadi solusi ajaib.


en: At the same time, there is a risk that all our technological know-how will move to America and Japan, where you can start research before the patent expires, if we do not provide the same conditions in Europe.

id: Pada saat yang sama, ada risiko bahwa semua pengetahuan teknologi kami akan berpindah ke Amerika dan Jepang, di mana Anda dapat memulai penelitian sebelum paten berakhir, jika kami tidak memberikan kondisi yang sama di Eropa.


en: It is only a factor of selfregulation and must be taken as such.

id: Ini hanya faktor pengaturan diri dan harus diambil seperti itu.


en: And not only are the costs high, there is also a considerable element of risk involved.

id: Dan tidak hanya biayanya yang tinggi, ada juga elemen risiko yang cukup besar.


en: Pharmaceutical research is both costly and time-consuming, and it can take up to ten or twelve years before a new medicine is ready to be put on the market.

id: Penelitian farmasi mahal dan memakan waktu, dan dapat memakan waktu hingga sepuluh atau dua belas tahun sebelum obat baru siap dipasarkan.


en: Many of the speeches made by distinguished fellow-Members on this report forget that there is very full legislation in the European Union and that this communication deals only with the perspectives of an industrial pharmaceutical policy.

id: Banyak pidato yang dibuat oleh sesama Anggota terkemuka dalam laporan ini lupa bahwa ada undang-undang yang sangat lengkap di Uni Eropa dan bahwa komunikasi ini hanya membahas perspektif kebijakan industri farmasi.


en: Madam President, this debate has shown that our communication was very necessary and, in my view, that we still need to discuss this issue further.

id: Ibu Presiden, debat ini menunjukkan bahwa komunikasi kita sangat diperlukan dan, menurut saya, kita masih perlu membicarakan masalah ini lebih lanjut.


en: The patent period was the reward we offered the industry under the previous GATT system, in return for its investment in developing new products.

id: Masa paten adalah penghargaan yang kami tawarkan kepada industri di bawah sistem GATT sebelumnya, sebagai imbalan atas investasinya dalam mengembangkan produk baru.


en: As Mrs Peijs said, the situation with patents is also looking rather bleak, and this may also explain why employment has fallen.

id: Seperti yang dikatakan Nyonya Peijs, situasi dengan paten juga terlihat agak suram, dan ini mungkin juga menjelaskan mengapa lapangan kerja turun.


en: The Community's industrial policy in the pharmaceutical sector needs to take account of both the public health and social security aspects, without undermining the Member States' powers in this field.

id: Kebijakan industri Komunitas di sektor farmasi perlu mempertimbangkan aspek kesehatan masyarakat dan jaminan sosial, tanpa mengurangi kekuatan Negara-negara Anggota di bidang ini.


en: All of this means that it is only the really big companies that can spare the money for research and development.

id: Semua ini berarti bahwa hanya perusahaan yang benar-benar besar yang dapat menyisihkan uang untuk penelitian dan pengembangan.


en: We need to allow products to be developed and marketed as soon as possible, so that production costs can be recouped as quickly as possible.

id: Kita perlu membiarkan produk dikembangkan dan dipasarkan sesegera mungkin, sehingga biaya produksi dapat diperoleh kembali secepat mungkin.


en: This is an industry which, as Mrs Peijs pointed out, was until recently a world leader, playing a prominent role in research and development and in the creation of new jobs.

id: Ini adalah industri yang, seperti yang ditunjukkan Nyonya Peijs, sampai saat ini menjadi pemimpin dunia, memainkan peran penting dalam penelitian dan pengembangan dan dalam penciptaan lapangan kerja baru.


en: If we had concentrated on that, perhaps we should have achieved a better result and practically full support for the Commission's proposals.

id: Jika kita berkonsentrasi pada itu, mungkin kita seharusnya mencapai hasil yang lebih baik dan secara praktis mendukung proposal Komisi.


en: We have an ethics committee on food production and labelling, and I would remind you that it endorsed our views.

id: Kami memiliki komite etika tentang produksi dan pelabelan makanan, dan saya akan mengingatkan Anda bahwa itu mendukung pandangan kami.


en: I am a very open person, as you know.

id: Saya orang yang sangat terbuka, seperti yang Anda tahu.


en: This has already been dealt with, and we do not need to discuss it further.

id: Ini sudah ditangani, dan kita tidak perlu membahasnya lebih lanjut.


en: First of all, which will be more useful: more competition or more regulation?

id: Pertama-tama, mana yang akan lebih bermanfaat: lebih banyak kompetisi atau lebih banyak regulasi?


en: For European firms, however, the figures are only 26 % and 16 %.

id: Namun, untuk perusahaan Eropa, angkanya hanya 26% dan 16%.


en: The members of the committee are completely independent, and they said the Commission was right.

id: Anggota komite sepenuhnya independen, dan mereka mengatakan bahwa Komisi benar.


en: We did not ask it to do so, and there was no lobbying.

id: Kami tidak memintanya, dan tidak ada lobi.


en: The recent report by the Commission on the state of Europe's industry indicates that the European pharmaceutical industry is smaller than its American rivals, which would imply that Europe's industry finds it much more difficult to finance research and development.

id: Laporan baru-baru ini oleh Komisi tentang keadaan industri Eropa menunjukkan bahwa industri farmasi Eropa lebih kecil daripada para pesaingnya di Amerika, yang akan menyiratkan bahwa industri Eropa merasa jauh lebih sulit untuk membiayai penelitian dan pengembangan.


en: We have already dealt with the self-medication issues.

id: Kami telah menangani masalah pengobatan sendiri.


en: I obviously do not want American patent-holders to carry on benefiting once the patent has expired.

id: Saya jelas tidak ingin pemegang paten Amerika terus mendapatkan keuntungan setelah patennya habis masa berlakunya.


en: Madam President, I too am a small but active minority within the Group of the European People's Party.

id: Nyonya Presiden, saya juga minoritas kecil tapi aktif dalam Kelompok Partai Rakyat Eropa.


en: I would refer the rapporteur to the start of Chapter 2, where we say that if the Community is to take action to maintain and increase the competitiveness of its pharmaceutical industry, it must take account of the particular aspects of the sector which Alan Donnelly and others have already mentioned, firstly because its products have an important part to play in the field of public health, and secondly because the cost of medicines has a direct impact on the social security budgets of the Member States.

id: Saya akan merujuk pelapor ke awal Bab 2, di mana kami mengatakan bahwa jika Komunitas ingin mengambil tindakan untuk mempertahankan dan meningkatkan daya saing industri farmasinya, ia harus mempertimbangkan aspek-aspek tertentu dari sektor yang Alan Donnelly dan lainnya telah disebutkan, pertama karena produknya memiliki peran penting dalam bidang kesehatan masyarakat, dan kedua karena biaya obat-obatan memiliki dampak langsung pada anggaran jaminan sosial Negara-negara Anggota.


en: So how anyone could reach the conclusions they have, I do not know, but I have no intention of letting them monopolize our discussions.

id: Jadi bagaimana orang bisa mencapai kesimpulan yang mereka miliki, saya tidak tahu, tapi saya tidak berniat membiarkan mereka memonopoli diskusi kami.


en: The USA and Japan have even followed our example.

id: Amerika Serikat dan Jepang bahkan telah mengikuti contoh kita.


en: We are not just sitting down now to discuss what to do, this is something we have been dealing with for some years, and it was the reason why the Agency in London was set up.

id: Kami tidak hanya duduk sekarang untuk mendiskusikan apa yang harus dilakukan, ini adalah sesuatu yang telah kami tangani selama beberapa tahun, dan itulah alasan mengapa Agensi di London didirikan.


en: The protection offered by patents can now be extended, in the sense that the unfortunate situation whereby the testing period had to be deducted from the length of the patent no longer exists.

id: Perlindungan yang ditawarkan oleh paten sekarang dapat diperpanjang, dalam arti bahwa situasi yang tidak menguntungkan dimana periode pengujian harus dikurangi dari lamanya paten tidak ada lagi.


en: The report instead tries to suggest ways of making Europe's industry more competitive and thus providing better protection for people's health and, of course, for the interests of consumers in this field.

id: Laporan tersebut malah mencoba menyarankan cara membuat industri Eropa lebih kompetitif dan dengan demikian memberikan perlindungan yang lebih baik untuk kesehatan masyarakat dan, tentu saja, untuk kepentingan konsumen di bidang ini.


en: What this means in policy terms is that we are dealing with an industry which is very competitive, even on the international market, but which is also in decline.

id: Artinya dalam hal kebijakan adalah bahwa kita berhadapan dengan industri yang sangat kompetitif, bahkan di pasar internasional, tetapi juga sedang menurun.


en: I also have no objection to involving consumers and other organizations in assessing the results of this procedure and in evaluating medicines and the licences granted.

id: Saya juga tidak keberatan untuk melibatkan konsumen dan organisasi lain dalam menilai hasil dari prosedur ini dan dalam mengevaluasi obat-obatan dan lisensi yang diberikan.


en: This was why we visited the Agency.

id: Inilah sebabnya kami mengunjungi Agensi.


en: But some sections of the House set very little store by this, which is really most regrettable, because if you want to have such a committee, it is because you expect it to be independent and neutral, but you must then be prepared to accept its decisions, however much you might disagree with them.

id: Tetapi beberapa bagian DPR sangat sedikit menyimpan ini, yang sangat disayangkan, karena jika Anda ingin memiliki komite seperti itu, itu karena Anda mengharapkannya independen dan netral, tetapi Anda kemudian harus siap menerimanya. keputusan, betapapun Anda mungkin tidak setuju dengan mereka.


en: Mrs Read is of course right to say that health also depends on factors such as how you live, where you live, environmental conditions, social conditions, nutrition and so on.

id: Ibu Read tentu saja benar untuk mengatakan bahwa kesehatan juga tergantung pada faktor-faktor seperti bagaimana Anda tinggal, di mana Anda tinggal, kondisi lingkungan, kondisi sosial, nutrisi dan sebagainya.


en: We are left with the four problems that Mr Langen mentioned, which summarize the situation very well.

id: Tinggal empat masalah yang disebutkan Pak Langen, yang merangkum situasi dengan sangat baik.


en: I have no objection to setting up an ethics committee, Mrs Soltwedel-Schäfer.

id: Saya tidak berkeberatan untuk membentuk komite etik, Nyonya Soltwedel-Schäfer.


en: Pharmaceutical products should be subject to the rules of the single market, just as other products are.

id: Produk farmasi harus tunduk pada aturan pasar tunggal, sama seperti produk lainnya.


en: On the other hand it is also true, Mrs Soltwedel-Schäfer, that consumers, or in this case patients, cannot be supplied with a decent range of products if we do not ensure that our industry is competitive.

id: Di sisi lain juga benar, Nyonya Soltwedel-Schäfer, bahwa konsumen, atau dalam hal ini pasien, tidak dapat disuplai dengan rangkaian produk yang layak jika kita tidak memastikan bahwa industri kita kompetitif.


en: And - something which is particularly important with new drugs - we have already put in place some of the legal protection called for in this report.

id: Dan - sesuatu yang sangat penting dengan obat baru - kami telah menerapkan beberapa perlindungan hukum yang diminta dalam laporan ini.


en: We would seem to be caught in a vicious circle, and it is up to us to find a way out.

id: Kita sepertinya terjebak dalam lingkaran setan, dan terserah pada kita untuk menemukan jalan keluarnya.


en: What I cannot tolerate, however, is for people to demand an ethics committee and then refuse to accept its findings.

id: Apa yang tidak bisa saya toleransi, bagaimanapun, adalah orang menuntut komite etika dan kemudian menolak untuk menerima temuannya.


en: So we are by no means starting from scratch, and what we have to do now is consider what to do next.

id: Jadi kita sama sekali tidak memulai dari awal, dan yang harus kita lakukan sekarang adalah mempertimbangkan apa yang harus dilakukan selanjutnya.


en: This is something the communication naturally also deals with - it is, after all, a communication on industrial policy.

id: Ini adalah sesuatu yang secara alami juga ditangani oleh komunikasi - bagaimanapun juga, ini adalah komunikasi tentang kebijakan industri.


en: We have introduced a licensing procedure which has, in my opinion, come up to the mark so far, and we shall have to see how it progresses in future.

id: Kami telah memperkenalkan prosedur perizinan yang, menurut pendapat saya, telah mencapai sasaran sejauh ini, dan kami harus melihat bagaimana perkembangannya di masa depan.


en: This does not mean that they should always be treated like other products.

id: Ini tidak berarti bahwa mereka harus selalu diperlakukan seperti produk lain.


en: If we include biotechnology, which is of course one of the major fields of innovation and will become particularly important over the next few years, the situation looks even grimmer.

id: Jika kita memasukkan bioteknologi, yang tentu saja merupakan salah satu bidang utama inovasi dan akan menjadi sangat penting selama beberapa tahun ke depan, situasinya tampak lebih suram.


en: I am even prepared to be friendly, which shows you just how open I am.

id: Saya bahkan siap untuk bersikap ramah, yang menunjukkan betapa terbukanya saya.


en: Medicines are licensed as prescription drugs, pharmacy drugs or over-the-counter drugs, which means that the system is suitable for use throughout the Union.

id: Obat-obatan dilisensikan sebagai obat resep, obat farmasi atau obat bebas, yang berarti bahwa sistem ini cocok untuk digunakan di seluruh Uni.


en: The link here is obvious, because the pharmaceutical industry would not exist if it did not work in tandem with the healthcare and in particular the social security systems.

id: Kaitannya di sini jelas, karena industri farmasi tidak akan ada jika tidak bekerja bersama-sama dengan layanan kesehatan dan khususnya sistem jaminan sosial.


en: We have already taken a number of measures, as Mrs Soltwedel-Schäfer, who was with me at the Agency in London, will testify.

id: Kami telah mengambil sejumlah tindakan, seperti yang akan disaksikan oleh Nyonya Soltwedel-Schäfer, yang bersama saya di Agensi di London.


en: The first thing we proposed was to establish a single market in this sector, an idea which has never actually been disputed.

id: Hal pertama yang kami usulkan adalah mendirikan pasar tunggal di sektor ini, sebuah gagasan yang sebenarnya tidak pernah diperdebatkan.


en: Patents at the clinical and pre-clinical development stage account for 58 % and 48 % of all patents held by American firms, in other words around half.

id: Paten pada tahap pengembangan klinis dan pra-klinis menyumbang 58% dan 48% dari semua paten yang dipegang oleh perusahaan Amerika, dengan kata lain sekitar setengahnya.


en: But if you do, you will have to accept its findings, even if you do not agree with them.

id: Tetapi jika Anda melakukannya, Anda harus menerima temuannya, bahkan jika Anda tidak setuju dengan mereka.


en: What is more, the Union is not responsible for all health policy matters, and this is a problem I shall come back to later.

id: Terlebih lagi, Union tidak bertanggung jawab atas semua masalah kebijakan kesehatan, dan ini adalah masalah yang akan saya bahas nanti.


en: We need them to exercise their powers, as is entirely right and proper.

id: Kami membutuhkan mereka untuk menggunakan kekuatan mereka, sebagaimana sepenuhnya benar dan tepat.


en: It had nothing to do with competition or the Commission, it was the public authorities who allowed it.

id: Itu tidak ada hubungannya dengan persaingan atau Komisi, itu adalah otoritas publik yang mengizinkannya.


en: Biotechnology is an extremely important issue here, and will come up again when we look at the patentability of technological discoveries.

id: Bioteknologi adalah isu yang sangat penting di sini, dan akan muncul lagi ketika kita melihat paten dari penemuan-penemuan teknologi.


en: Hospitals account for the largest proportion, and even there the costs have fallen.

id: Rumah sakit menyumbang proporsi terbesar, dan bahkan di sana biayanya turun.


en: Finally, there is the question of generic and herbal medicines.

id: Akhirnya, ada pertanyaan tentang obat generik dan herbal.


en: But this is not a health report, and health is not one of my responsibilities.

id: Tapi ini bukan laporan kesehatan, dan kesehatan bukan salah satu tanggung jawab saya.


en: While I have no objection to doing more in this area, I would point out that we already have the Agency, and a licensing procedure which ensures that pharmaceuticals have a chance on the market, but only if they meet strict requirements.

id: Meskipun saya tidak keberatan untuk melakukan lebih banyak di bidang ini, saya akan menunjukkan bahwa kami telah memiliki Badan, dan prosedur perizinan yang memastikan bahwa obat-obatan memiliki peluang di pasar, tetapi hanya jika mereka memenuhi persyaratan yang ketat.


en: This is why I am convinced that experience is best of all.

id: Inilah mengapa saya yakin bahwa pengalaman adalah yang terbaik.


en: But this does not, of course, mean that we do not need public involvement in this particular field.

id: Tetapi ini tentu saja tidak berarti bahwa kita tidak memerlukan keterlibatan publik dalam bidang khusus ini.


en: As we can see, biotechnology is really a very important aspect.

id: Seperti yang dapat kita lihat, bioteknologi benar-benar merupakan aspek yang sangat penting.


en: In some countries, consumers can obtain generics for self-medication without prescription and at competitive prices, since the only chance generics have is to squeeze the market leaders out through competitive pricing.

id: Di beberapa negara, konsumen dapat memperoleh obat generik untuk pengobatan sendiri tanpa resep dan dengan harga yang kompetitif, karena satu-satunya peluang yang dimiliki obat generik adalah menekan pemimpin pasar melalui harga yang kompetitif.


en: Some regulation will of course be required, and we have no desire to limit the powers of the public authorities here.

id: Beberapa peraturan tentu saja akan diperlukan, dan kami tidak memiliki keinginan untuk membatasi kekuasaan otoritas publik di sini.


en: It will not bring us extra jobs either, so what good is such a policy?

id: Itu juga tidak akan memberi kita pekerjaan tambahan, jadi apa gunanya kebijakan seperti itu?


en: You are, of course, aware that any interference in these systems has enormous political implications, and we have absolutely no intention of harmonizing the Member States' healthcare systems.

id: Anda, tentu saja, sadar bahwa campur tangan apa pun dalam sistem ini memiliki implikasi politik yang sangat besar, dan kami sama sekali tidak berniat menyelaraskan sistem perawatan kesehatan Negara Anggota.


en: I think a combination of the two would work best, both for the industry, for cutting costs, and for consumer supply.

id: Saya pikir kombinasi keduanya akan bekerja paling baik, baik untuk industri, untuk memotong biaya, dan untuk pasokan konsumen.


en: The Council has not said a word on this, nor will it answer any questions about it, for one simple reason.

id: Dewan belum mengatakan sepatah kata pun tentang ini, juga tidak akan menjawab pertanyaan apa pun tentangnya, karena satu alasan sederhana.


en: In other words, Mrs Soltwedel-Schäfer, total expenditure is greater with fixed minimum prices than if competition is allowed to set price levels and influence consumer behaviour accordingly.

id: Dengan kata lain, Nyonya Soltwedel-Schäfer, total pengeluaran lebih besar dengan harga minimum yang tetap daripada jika persaingan diperbolehkan untuk menetapkan tingkat harga dan mempengaruhi perilaku konsumen yang sesuai.


en: This brings me on to the question of how what we do affects the social security systems in the Member States.

id: Ini membawa saya pada pertanyaan tentang bagaimana apa yang kita lakukan mempengaruhi sistem jaminan sosial di Negara-negara Anggota.


en: The opposite is actually the case, since consumption tends to increase with fixed minimum prices.

id: Yang terjadi justru sebaliknya, karena konsumsi cenderung meningkat dengan harga minimum yang tetap.


en: And when you consider that the sensible use of medicines can in many cases eliminate the need for in-patient treatment, it becomes quite clear that medicines can be very effective in reducing costs.

id: Dan ketika Anda mempertimbangkan bahwa penggunaan obat-obatan yang masuk akal dalam banyak kasus dapat menghilangkan kebutuhan untuk perawatan rawat inap, menjadi sangat jelas bahwa obat-obatan dapat sangat efektif dalam mengurangi biaya.


en: I am not saying this because I want to put pressure on you, but the fact is that people are moving to America because they have had enough of the poor conditions in Europe, and I do not see how this is supposed to help us if it simply means that we will have to use American medicines at prices we have no control over, prices which patients will have to pay with their hard-earned money.

id: Saya tidak mengatakan ini karena saya ingin menekan Anda, tetapi kenyataannya adalah bahwa orang-orang pindah ke Amerika karena mereka sudah muak dengan kondisi buruk di Eropa, dan saya tidak melihat bagaimana hal ini seharusnya membantu kita jika itu terjadi. hanya berarti bahwa kita harus menggunakan obat-obatan Amerika dengan harga yang tidak dapat kita kendalikan, harga yang harus dibayar pasien dengan uang hasil jerih payah mereka.


en: I hope that we have now made some progress in this field and that Parliament is able to accept the proposal, because there is a very real danger here.

id: Saya harap kita sekarang telah membuat beberapa kemajuan di bidang ini dan Parlemen dapat menerima usul itu, karena ada bahaya yang sangat nyata di sini.


en: One of the main reasons why BSE grew to become such a serious problem in the UK is that the public authorities allowed lower temperatures to be used in producing feed from animal remains.

id: Salah satu alasan utama mengapa BSE menjadi masalah serius di Inggris adalah bahwa otoritas publik mengizinkan suhu yang lebih rendah untuk digunakan dalam memproduksi pakan dari sisa-sisa hewan.


en: Priests can never hope to get their full message across because they are mainly preaching to the converted, while the others whom they might convert do not come to church in the first place.

id: Para imam tidak pernah bisa berharap untuk menyampaikan pesan mereka sepenuhnya karena mereka terutama berkhotbah kepada orang-orang yang telah bertobat, sementara orang-orang lain yang mungkin mereka pertobatkan tidak datang ke gereja sejak awal.


en: Look at how little of the total healthcare budget goes on medicines, for example: 14 % a few years ago, now down to 12 %, and even less in some Member States.

id: Lihatlah betapa sedikit dari total anggaran perawatan kesehatan yang digunakan untuk obat-obatan, misalnya: 14% beberapa tahun yang lalu, sekarang turun menjadi 12%, dan bahkan lebih sedikit di beberapa Negara Anggota.


en: If we succeed in doing this - and we have urged the Member States to comply in a special protocol to this communication to the Council - we shall already have achieved a great deal.

id: Jika kami berhasil melakukan ini - dan kami telah mendesak Negara-negara Anggota untuk mematuhi protokol khusus untuk komunikasi ini kepada Dewan - kami telah mencapai banyak hal.


en: What we actually want to do is to remove the price element from the social security system mechanisms and allow it to be determined by the market.

id: Yang sebenarnya ingin kami lakukan adalah menghapus elemen harga dari mekanisme sistem jaminan sosial dan membiarkannya ditentukan oleh pasar.


en: These are basic market forces, but it is always difficult to have confidence in them, because they seem to be such an artificial mechanism which will inevitably produce bad results.

id: Ini adalah kekuatan pasar dasar, tetapi selalu sulit untuk percaya pada mereka, karena mereka tampaknya merupakan mekanisme buatan yang pasti akan menghasilkan hasil yang buruk.


en: You only have to look at the second question Mr Langen raised, about generic medicines and self-medication, which Mrs Read also mentioned.

id: Anda hanya perlu melihat pertanyaan kedua yang diajukan Pak Langen, tentang obat generik dan pengobatan sendiri, yang juga disebutkan oleh Nyonya Read.


en: 90 % of the market for generics is concentrated in four countries: Germany, the United Kingdom, the Netherlands and Denmark, because they allow price competition, and this gives generics a chance.

id: 90% pasar obat generik terkonsentrasi di empat negara: Jerman, Inggris, Belanda, dan Denmark, karena memungkinkan persaingan harga, dan ini memberi peluang bagi obat generik.


en: Experience has shown that making a public authority responsible for something is unfortunately not always the best thing to do.

id: Pengalaman menunjukkan bahwa membuat otoritas publik bertanggung jawab atas sesuatu sayangnya tidak selalu merupakan hal terbaik untuk dilakukan.