en: Therefore, for all these reasons which I believe are particularly serious, the Group of the European People's Party would prefer that we should not act in haste and that we should decide not to rush into changing the substance of such a sensitive directive.

id: Oleh karena itu, untuk semua alasan yang saya yakini sangat serius ini, Kelompok Partai Rakyat Eropa lebih memilih bahwa kita tidak boleh bertindak tergesa-gesa dan bahwa kita harus memutuskan untuk tidak terburu-buru mengubah substansi arahan yang sensitif itu.


en: The Commission's proposal is welcome because it responds to a request from Parliament following the BSE crisis and also because it avoids the problem of having to define processed products and agricultural products which was encountered in the implementation of this directive.

id: Usulan KPPU disambut baik karena menanggapi permintaan DPR setelah krisis BSE dan juga karena menghindari masalah keharusan mendefinisikan produk olahan dan produk pertanian yang ditemui dalam pelaksanaan arahan ini.


en: Under the pretext of generosity and using the emotions raised by the BSE crisis, she has completely altered the basis of the 1985 directive by reversing the burden of proof, deleting the scientific development clause, removing or extending the deadline for action by victims, etc.

id: Dengan dalih kedermawanan dan menggunakan emosi yang ditimbulkan oleh krisis BSE, dia telah sepenuhnya mengubah dasar arahan 1985 dengan membalikkan beban pembuktian, menghapus klausul pengembangan ilmiah, menghapus atau memperpanjang tenggat waktu tindakan oleh para korban, dll.


en: There is also a risk that the courts will be flooded with cases and will have difficulty in legally interpreting the majority of the amendments which are, to say the least, contradictory and vague.

id: Ada juga risiko bahwa pengadilan akan dibanjiri kasus dan akan mengalami kesulitan dalam menafsirkan secara hukum sebagian besar amandemen yang, paling tidak, kontradiktif dan tidak jelas.


en: It is true that it would be unfair for agricultural products to escape this general rule.

id: Memang tidak adil jika produk pertanian lepas dari aturan umum ini.


en: Consumers must enjoy the same protection, whatever the nature of the defective product.

id: Konsumen harus menikmati perlindungan yang sama, apapun sifat produk cacatnya.


en: During the assessment that will have to be made of the directive, specifically with regard to the agricultural and rural sectors, I hope that proposals will be made in this respect, as the specific characteristics of agriculture will then be clearly apparent to everyone.

id: Selama penilaian yang harus dibuat dari arahan, khususnya yang berkaitan dengan sektor pertanian dan pedesaan, saya berharap proposal akan dibuat dalam hal ini, karena karakteristik khusus pertanian akan terlihat jelas bagi semua orang.


en: I have done it as rapporteur.

id: Saya telah melakukannya sebagai pelapor.


en: That was to add primary products to the products which would be subject to this directive.

id: Itu untuk menambahkan produk utama ke produk yang akan tunduk pada arahan ini.


en: However, I would like to hear you whistle.

id: Namun, saya ingin mendengar Anda bersiul.


en: However, we regret that other amendments have not been adopted: firstly, because of the heavy dependence of primary agricultural production on external factors, we proposed including a clause dealing with this specific characteristic and suspending the directive's application to agricultural products in the case of damage resulting from natural disasters or other cases of force majeure .

id: Namun, kami menyesal bahwa amandemen lain belum diadopsi: pertama, karena ketergantungan yang besar dari produksi pertanian primer pada faktor eksternal, kami mengusulkan termasuk klausul yang berhubungan dengan karakteristik khusus ini dan menangguhkan penerapan arahan untuk produk pertanian jika terjadi kerusakan. akibat bencana alam atau kasus force majeure lainnya.


en: This exemption, in our opinion, is not justified in the context of the strict principle of liability without fault, linked to the act of placing a product on the market.

id: Pengecualian ini, menurut kami, tidak dibenarkan dalam konteks prinsip tanggung jawab yang ketat tanpa kesalahan, terkait dengan tindakan menempatkan produk di pasar.


en: We cannot now refuse this extension, particularly in view of the extreme consumer distrust of food products and the increasing industrialisation of agricultural production methods.

id: Kita sekarang tidak dapat menolak perluasan ini, terutama mengingat ketidakpercayaan konsumen yang ekstrem terhadap produk makanan dan meningkatnya industrialisasi metode produksi pertanian.


en: In any case, zero risk does not exist and as producers know that, when placing products on the market, they are running a risk and may be making the consumer run a risk, the latter must have a right of redress in the event of injury.

id: Bagaimanapun, risiko nol tidak ada dan sebagai produsen tahu bahwa, ketika menempatkan produk di pasar, mereka menjalankan risiko dan mungkin membuat konsumen menanggung risiko, yang terakhir harus memiliki hak ganti rugi jika terjadi cedera. .


en: As far as burden of proof is concerned, looking now at Amendment No 12, if you say that a causal relationship can be proved if it is shown to be sufficiently likely, I am not sure where between the causal and the casual that leaves you.

id: Sejauh menyangkut beban pembuktian, melihat sekarang pada Amandemen No 12, jika Anda mengatakan bahwa hubungan sebab akibat dapat dibuktikan jika terbukti cukup mungkin, saya tidak yakin di mana antara kausal dan kasual yang meninggalkan Anda.


en: Given what we learned in the BSE scandal and given what we now know about the dangers that may linger for many years in primary products, it is surely right that the Commission bring forward this proposal and that we seek to improve it as best we can.

id: Mengingat apa yang kami pelajari dalam skandal SADARI dan mengingat apa yang sekarang kami ketahui tentang bahaya yang mungkin bertahan selama bertahun-tahun dalam produk primer, adalah benar bahwa Komisi mengajukan proposal ini dan kami berusaha untuk memperbaikinya sebaik mungkin.


en: I commend Mrs Roth-Behrendt for the attempt she made at a late hour to bring in compromises.

id: Saya memuji Nyonya Roth-Behrendt atas upaya yang dia lakukan pada larut malam untuk membawa kompromi.


en: Where I need to express a slightly divergent view is in whether our efforts to improve and extend it have been over-expansive.

id: Di mana saya perlu mengungkapkan pandangan yang sedikit berbeda adalah apakah upaya kami untuk meningkatkan dan memperluasnya terlalu berlebihan.


en: Mr President, ladies and gentlemen, this House wanted this legislative proposal and with just cause.

id: Bapak Presiden, hadirin sekalian, DPR ini menginginkan usulan legislatif ini dan dengan alasan yang wajar.


en: So I am in favour of that section of the amendments.

id: Jadi saya mendukung bagian amandemen itu.


en: In conclusion, we are in favour of the directive but, for strictly legal reasons, we cannot agree to the amendments put forward by the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Protection.

id: Sebagai kesimpulan, kami mendukung arahan tersebut tetapi, karena alasan hukum yang ketat, kami tidak dapat menyetujui amandemen yang diajukan oleh Komite Lingkungan, Kesehatan Masyarakat, dan Perlindungan Konsumen.


en: The Committee on Agriculture and Rural Development is well aware of this, particularly as society needs to come to terms with its agricultural sector and as, in any case, the very existence of such a system will surely act as an incentive to the placing of safe, healthy and high-quality products on the market.

id: Komite Pertanian dan Pembangunan Pedesaan sangat menyadari hal ini, terutama karena masyarakat perlu berdamai dengan sektor pertaniannya dan karena, bagaimanapun, keberadaan sistem seperti itu pasti akan bertindak sebagai insentif untuk penempatan yang aman. , produk sehat dan berkualitas tinggi di pasaran.


en: The BSE scandal forced us to ask the European Commission to present a proposal, as quickly as possible, extending the scope of the basic directive to primary products, i.e. products of the soil, stock-farming or fisheries, and game.

id: Skandal BSE memaksa kami untuk meminta Komisi Eropa untuk mengajukan proposal, secepat mungkin, memperluas cakupan arahan dasar untuk produk primer, yaitu produk tanah, peternakan atau perikanan, dan hewan buruan.


en: We also thought that such a system should not be used in any way as an instrument of unfair trade by the customers (and sometimes the exclusive customers) of agricultural producers.

id: Kami juga berpikir bahwa sistem seperti itu tidak boleh digunakan dengan cara apa pun sebagai instrumen perdagangan yang tidak adil oleh pelanggan (dan terkadang pelanggan eksklusif) dari produsen pertanian.


en: On the other hand, our group agrees with the rapporteur that the period of liability should be longer than the ten years provided for by the Commission.

id: Di sisi lain, kelompok kami setuju dengan pelapor bahwa periode tanggung jawab harus lebih lama dari sepuluh tahun yang disediakan oleh Komisi.


en: This proposal could be made after examination of the Commission's forthcoming report on the implementation of Directive 85/374, due to be published in the year 2000.

id: Usulan ini dapat dibuat setelah pemeriksaan laporan Komisi yang akan datang tentang pelaksanaan Petunjuk 85/374, yang akan diterbitkan pada tahun 2000.


en: However, the specific nature of agricultural products must not be forgotten and we have therefore proposed certain amendments, some of which, we are pleased to say, have been adopted.

id: Namun, sifat spesifik dari produk pertanian tidak boleh dilupakan dan oleh karena itu kami telah mengusulkan amandemen tertentu, beberapa di antaranya, dengan senang hati kami katakan, telah diadopsi.


en: It should be recalled that, in the case of liability without fault, what counts is the act of placing a product on the market; it is not a question of determining who is guilty but who is liable.

id: Harus diingat bahwa, dalam hal tanggung jawab tanpa kesalahan, yang diperhitungkan adalah tindakan menempatkan produk di pasar; ini bukan masalah menentukan siapa yang bersalah tetapi siapa yang bertanggung jawab.


en: I would agree with the rapporteur in her view that the ten-year limit is not enough and also that the initial limits set on the amount of damages were inadequate considering the context in which this report came forward, namely the horrors of the BSE scandal.

id: Saya setuju dengan pelapor dalam pandangannya bahwa batas sepuluh tahun tidak cukup dan juga bahwa batas awal yang ditetapkan pada jumlah kerusakan tidak memadai mengingat konteks di mana laporan ini muncul, yaitu kengerian skandal BSE.


en: The problem is that however difficult it may be to prove damages, you have to be able to show that a given product supplied by a given producer brought about this effect.

id: Masalahnya adalah betapapun sulitnya membuktikan kerusakan, Anda harus dapat menunjukkan bahwa produk tertentu yang dipasok oleh produsen tertentu menyebabkan efek ini.


en: There are advantages and disadvantages to the position in which Mrs Roth-Behrendt and those of us, like the last speaker, who were previously on the Temporary Committee investigating BSE, find ourselves.

id: Ada keuntungan dan kerugian posisi di mana Mrs Roth-Behrendt dan kita, seperti pembicara terakhir, yang sebelumnya di Komite Sementara menyelidiki BSE, menemukan diri kita sendiri.


en: Besides, in our opinion, these amendments are unacceptable in substance.

id: Selain itu, menurut kami, amandemen ini secara substansi tidak dapat diterima.


en: You may need more time to do it but you cannot just say that it is down to inference.

id: Anda mungkin memerlukan lebih banyak waktu untuk melakukannya tetapi Anda tidak bisa hanya mengatakan bahwa itu tergantung pada kesimpulan.


en: Finally, our group also supports Mrs Roth-Behrendt in questioning the exemption from liability on the basis of development risks.

id: Akhirnya, kelompok kami juga mendukung Nyonya Roth-Behrendt dalam mempertanyakan pembebasan tanggung jawab atas dasar risiko pembangunan.


en: Because of Mr Medina's report we had the opportunity in a crisis situation to bring forward one simple reform.

id: Karena laporan Mr Medina, kami memiliki kesempatan dalam situasi krisis untuk mengajukan satu reformasi sederhana.


en: That is one of the problems with Amendment No 12 as it stands.

id: Itulah salah satu masalah dengan Amandemen No 12 saat ini.


en: This proposal is therefore acceptable to the Agriculture Committee.

id: Oleh karena itu, proposal ini dapat diterima oleh Komite Pertanian.


en: My colleague Mrs Roth-Behrendt is probably as good a lawyer as anyone on the Legal Affairs Committee and it is right that she has tried to make substantial amendments to the proposal from the Commission.

id: Rekan saya Nyonya Roth-Behrendt mungkin adalah pengacara yang baik seperti siapa pun di Komite Urusan Hukum dan memang benar bahwa dia telah mencoba untuk membuat amandemen substansial terhadap proposal dari Komisi.


en: There is no doubt that it is the victim who must provide proof of the harm caused by a clearly identified product.

id: Tidak ada keraguan bahwa korbanlah yang harus memberikan bukti kerusakan yang disebabkan oleh produk yang diidentifikasi dengan jelas.


en: That does not mean, however, that all of us on the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Protection follow her entirely down that road.

id: Namun, itu tidak berarti bahwa kita semua di Komite Lingkungan, Kesehatan Masyarakat, dan Perlindungan Konsumen mengikutinya sepenuhnya.


en: But the Committee on Legal Affairs and Citizens' Rights has expressed reservations, and continues to do so, about the admissibility of the amendments from the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Protection for the following reasons.

id: Tetapi Komite Urusan Hukum dan Hak Warga Negara telah menyatakan keberatan, dan terus melakukannya, tentang diterimanya amandemen dari Komite Lingkungan, Kesehatan Masyarakat dan Perlindungan Konsumen karena alasan berikut.


en: So I cannot quite see how the European industry lobby - which has my full support, because I too want to see a fully functioning industry - was clearly able to 'persuade' some Members of this Parliament, and others too, firmly enough to make them really believe that the Commission's amendment can accomplish what Parliament has called for.

id: Jadi saya tidak bisa melihat bagaimana lobi industri Eropa - yang mendapat dukungan penuh saya, karena saya juga ingin melihat industri yang berfungsi penuh - jelas mampu 'membujuk' beberapa Anggota Parlemen ini, dan yang lain juga, cukup tegas untuk membuat mereka sangat percaya bahwa amandemen Komisi dapat memenuhi apa yang diminta Parlemen.


en: Mr President, in view of its positive impact on consumer protection, the Committee on Legal Affairs and Citizens' Rights welcomes the proposal for a directive, which, by widening the scope of producers' liability for defective products to cover all movables, extends the 1985 Directive to include agricultural products.

id: Bapak Presiden, mengingat dampak positifnya terhadap perlindungan konsumen, Komite Urusan Hukum dan Hak Warga Negara menyambut baik usulan arahan, yang, dengan memperluas cakupan tanggung jawab produsen atas produk cacat untuk mencakup semua barang bergerak, memperluas cakupan 1985 Arahan untuk memasukkan produk pertanian.


en: The Commission is doing one thing: it is pursing its lips, but you are not whistling, Mr Monti.

id: Komisi melakukan satu hal: mengerucutkan bibirnya, tetapi Anda tidak bersiul, Tuan Monti.


en: Indeed two Member States - Finland and Luxembourg - have even gone so far as to exclude the argument of development risk.

id: Memang dua Negara Anggota - Finlandia dan Luksemburg - bahkan telah melangkah lebih jauh dengan mengecualikan argumen risiko pembangunan.


en: Anyone who does less here today or tomorrow will not be living up to what we have achieved in recent years, and will find it difficult to justify this before the European public next year.

id: Siapa pun yang melakukan lebih sedikit di sini hari ini atau besok tidak akan memenuhi apa yang telah kita capai dalam beberapa tahun terakhir, dan akan sulit untuk membenarkan hal ini di depan publik Eropa tahun depan.


en: In all the other countries, except for my own and Spain and Portugal, there is no ceiling on liability.

id: Di semua negara lain, kecuali negara saya sendiri dan Spanyol dan Portugal, tidak ada batasan kewajiban.


en: Because just including agricultural products in the associated question of product liability is not enough to deal with the BSE crisis; this must be supplemented by a number of follow-up amendments to the product liability directive.

id: Karena hanya memasukkan produk pertanian dalam pertanyaan terkait kewajiban produk tidak cukup untuk menangani krisis BSE; ini harus dilengkapi dengan sejumlah amandemen tindak lanjut terhadap arahan pertanggungjawaban produk.


en: If Parliament considers that a legislative act should be amended, it is entitled to ask the Commission to submit the requisite proposals.

id: Jika Parlemen menganggap bahwa undang-undang harus diubah, ia berhak meminta Komisi untuk mengajukan proposal yang diperlukan.


en: This European Parliament cannot afford that, not after what we have achieved, both vis-à-vis and versus the Commission, in relation to BSE.

id: Parlemen Eropa ini tidak mampu melakukan itu, tidak setelah apa yang telah kita capai, baik vis-à-vis dan versus Komisi, dalam kaitannya dengan BSE.


en: I have introduced the concept of prima-facie evidence, since there is no alternative in the case of a product which might have been consumed a number of years ago and can therefore no longer be produced as solid evidence.

id: Saya telah memperkenalkan konsep bukti prima-facie, karena tidak ada alternatif dalam kasus produk yang mungkin telah dikonsumsi beberapa tahun yang lalu dan karena itu tidak dapat lagi diproduksi sebagai bukti kuat.


en: Mr Monti, I would like to hear you say that you regard this as a good startingpoint and will support these proposals.

id: Tuan Monti, saya ingin mendengar Anda mengatakan bahwa Anda menganggap ini sebagai titik awal yang baik dan akan mendukung proposal ini.


en: If we want to cope with the BSE scandal and any similar situation, we have to make further amendments, in addition to including primary products.

id: Jika kita ingin mengatasi skandal SADARI dan situasi serupa, kita harus melakukan amandemen lebih lanjut, selain memasukkan produk primer.


en: First, in the light of Rules 124(2) and 125(1)(a) of the Rules of Procedure taken in conjunction with Article 138(2) of the Treaty, the committee believes the European Parliament cannot covertly deprive the Commission of the exclusive right to initiate legislation through amendments to the legislative proposal.

id: Pertama, mengingat Aturan 124(2) dan 125(1)(a) Aturan Prosedur yang diambil sehubungan dengan Pasal 138(2) Perjanjian, komite percaya bahwa Parlemen Eropa tidak dapat secara diam-diam mencabut Komisi dari hak eksklusif untuk memulai legislasi melalui amandemen proposal legislatif.


en: Moreover, I have not reversed the burden of proof, as some perhaps less legally informed people might have imagined; instead, I have linked the burden of proof to the product.

id: Selain itu, saya belum membalikkan beban pembuktian, seperti yang mungkin dibayangkan oleh beberapa orang yang mungkin kurang informasi secara hukum; sebagai gantinya, saya telah menghubungkan beban pembuktian ke produk.


en: Moreover, in Spain for example, it is not possible to argue on the basis of the development risk in respect of foodstuffs.

id: Selain itu, di Spanyol misalnya, tidak mungkin untuk berdebat atas dasar risiko pembangunan sehubungan dengan bahan makanan.


en: Secondly, the proposal for a directive gives full effect to Parliament's recommendation set out in the report of 7 February 1997 by the Temporary Committee of Inquiry into BSE.

id: Kedua, usulan arahan memberikan dampak penuh terhadap rekomendasi DPR yang tertuang dalam laporan 7 Februari 1997 oleh Panitia Penyelidik Sementara BSE.


en: I am convinced that the question of the ceiling on liability, the question of the deadline for lodging claims and the question of the development risk can perhaps be treated differently.

id: Saya yakin bahwa pertanyaan tentang batas atas tanggung jawab, pertanyaan tentang tenggat waktu untuk mengajukan klaim dan pertanyaan tentang risiko pembangunan mungkin dapat diperlakukan secara berbeda.


en: I and a colleague from another group have tabled some compromise amendments for the plenary in order to offer Members of both Parliament and the Commission an alternative.

id: Saya dan seorang rekan dari kelompok lain telah mengajukan beberapa amandemen kompromi untuk pleno untuk menawarkan Anggota Parlemen dan Komisi sebuah alternatif.


en: There is no ceiling on liability in any of the Member States apart from three.

id: Tidak ada batasan kewajiban di salah satu Negara Anggota selain dari tiga.


en: Mr President, I do not want to follow the Committee on Legal Affairs and Citizens' Rights in their discussion of whether this report is in order or not.

id: Pak Presiden, saya tidak mau mengikuti Komite Hukum dan Hak Warga Negara dalam pembahasannya apakah laporan ini sudah beres atau tidak.


en: Anyone who disputes that is in effect unwilling to admit that we must do more if a case like BSE comes up again.

id: Siapapun yang membantah itu sebenarnya tidak mau mengakui bahwa kita harus berbuat lebih jika kasus seperti SADARI muncul lagi.


en: Perhaps you could do so here tonight.

id: Mungkin Anda bisa melakukannya di sini malam ini.


en: May I also say that what I propose is already quite normal in many Member States.

id: Izinkan saya juga mengatakan bahwa apa yang saya usulkan sudah cukup normal di banyak Negara Anggota.


en: And in any case, all the Member States have special rules on the development risk of medicinal products.

id: Dan bagaimanapun, semua Negara Anggota memiliki aturan khusus tentang risiko pengembangan produk obat.


en: The Member States can incorporate it if they wish.

id: Negara-negara Anggota dapat memasukkannya jika mereka mau.


en: Now there are some people in this Parliament and in European industry who believe that what I am doing is not legally necessary and is not correct.

id: Sekarang ada beberapa orang di Parlemen ini dan di industri Eropa yang percaya bahwa apa yang saya lakukan tidak perlu secara hukum dan tidak benar.


en: The Committee on Legal Affairs and Citizens' Rights considers that no substantial amendment of Directive 85/374 should be put forward until the Commission has held detailed discussions with the other Community institutions, the Member States and the relevant private individuals.

id: Komite Urusan Hukum dan Hak-Hak Warga Negara menganggap bahwa tidak ada amandemen substansial dari Arahan 85/374 yang harus diajukan sampai Komisi mengadakan diskusi rinci dengan lembaga-lembaga Komunitas lainnya, Negara-negara Anggota dan individu-individu swasta yang relevan.


en: My difficulties - and she knows this - are with the burden of proof as set out in these amendments and also on the question of development risk.

id: Kesulitan saya - dan dia tahu ini - adalah beban pembuktian sebagaimana diatur dalam amandemen ini dan juga pada pertanyaan tentang risiko pembangunan.


en: My last point is that on development risk we suffer from the fact that this is an emergency measure that we have brought in with great speed.

id: Poin terakhir saya adalah bahwa pada risiko pengembangan, kami menderita karena fakta bahwa ini adalah tindakan darurat yang kami lakukan dengan sangat cepat.


en: In general, regarding the directive as a whole, our group - I am speaking on behalf of the ARE Group here - cannot support Mrs Roth-Behrendt's proposal which we unfortunately see as a reversal of the burden of proof.

id: Secara umum, mengenai arahan secara keseluruhan, kelompok kami - saya berbicara atas nama ARE Group di sini - tidak dapat mendukung proposal Nyonya Roth-Behrendt yang sayangnya kami lihat sebagai pembalikan beban pembuktian.


en: Interestingly enough, that is just what we are talking about here.

id: Cukup menarik, itulah yang sedang kita bicarakan di sini.


en: But we cannot in my view do any less.

id: Tapi menurut saya kita tidak bisa berbuat lebih sedikit.


en: As we heard during the debate, a number of Member States have done nothing at all, so we must do more.

id: Seperti yang kami dengar selama debat, sejumlah Negara Anggota tidak melakukan apa-apa, jadi kami harus berbuat lebih banyak.


en: That is to say, we should define the conditions for mutual recognition of registered homeopathic products more carefully and then make mutual recognition a binding principle.

id: Artinya, kita harus mendefinisikan kondisi saling pengakuan produk homeopati terdaftar lebih hati-hati dan kemudian membuat saling pengakuan prinsip yang mengikat.


en: The approaches proposed in the directive to deal with these points are still valid, since they take proper account of all the interests at stake, striking a rational balance between the different views of the parties concerned.

id: Pendekatan yang diusulkan dalam arahan untuk menangani poin-poin ini masih berlaku, karena mereka memperhitungkan semua kepentingan yang dipertaruhkan, mencapai keseimbangan rasional antara pandangan yang berbeda dari pihak-pihak terkait.


en: Thirdly, the 1985 Directive has radically altered, if only in terms of producers' liability, certain key points of private law laid down in the Member States, namely civil liability, the burden of proof, compensation for damages, and time-barring of rights.

id: Ketiga, Arahan 1985 telah secara radikal mengubah, jika hanya dalam hal tanggung jawab produsen, poin-poin kunci tertentu dari hukum privat yang ditetapkan di Negara-negara Anggota, yaitu tanggung jawab perdata, beban pembuktian, kompensasi atas kerusakan, dan pembatasan waktu hak. .


en: So the Committee on Legal Affairs and Citizens' Rights believes the amendments from the Committee on the Environment are inadmissible because they exceed Parliament's right to amend a proposal from the Commission.

id: Sehingga KPPU berpendapat amandemen dari Komite Lingkungan tidak dapat diterima karena melampaui hak DPR untuk mengubah usul dari KPPU.


en: I have also amended the limitation period, the deadline by which claims can be lodged, because the ten-year period which has hitherto applied does not even take account of the incubation period of the new form of Creutzfeldt-Jakob disease.

id: Saya juga telah mengubah batas waktu, batas waktu pengajuan klaim, karena jangka waktu sepuluh tahun yang berlaku sampai sekarang bahkan tidak memperhitungkan masa inkubasi bentuk baru penyakit Creutzfeldt-Jakob.


en: I have altered the liability ceiling, because the level we had in the past was not high enough to deal with a scandal such as BSE and the harm done to humans.

id: Saya telah mengubah batas kewajiban, karena tingkat yang kami miliki di masa lalu tidak cukup tinggi untuk menangani skandal seperti SADARI dan kerusakan yang dilakukan pada manusia.


en: I am convinced that at this first reading, we must at least accept in codecision procedure the text that will be put to the vote in Parliament tomorrow.

id: Saya yakin bahwa pada pembacaan pertama ini, kita setidaknya harus menerima dalam prosedur codecision teks yang akan divoting di Parlemen besok.


en: So this exchange of ideas is very helpful.

id: Jadi pertukaran ide ini sangat membantu.


en: So we have no problem with it; on the contrary, we feel supported, and in the follow-up I am sure we will move in the direction that Mr Chanterie and other speakers indicated.

id: Jadi kami tidak punya masalah dengan itu; justru sebaliknya, kami merasa terdukung, dan selanjutnya saya yakin kami akan bergerak ke arah yang ditunjukkan oleh Pak Chanterie dan pembicara lainnya.


en: It is quite clear that mutual recognition is possible only if we lay down the minimum conditions under which this recognition is binding.

id: Cukup jelas bahwa saling pengakuan hanya mungkin jika kita menetapkan kondisi minimum di mana pengakuan ini mengikat.


en: We do not agree with the following points of the report.

id: Kami tidak setuju dengan poin-poin laporan berikut ini.


en: Some of the provisions on labelling could also be reworded and made more consumer-friendly.

id: Beberapa ketentuan tentang pelabelan juga dapat diubah kata-katanya dan dibuat lebih ramah konsumen.


en: This can and must be improved, because totally misleading fantasy names are just as harmful as meaningless descriptions that nobody can understand.

id: Ini dapat dan harus diperbaiki, karena nama fantasi yang menyesatkan sama berbahayanya dengan deskripsi tanpa makna yang tidak dapat dipahami oleh siapa pun.


en: We have not listed the various schools of homeopathy that exist in this area separately, and for a good reason.

id: Kami belum membuat daftar berbagai aliran homeopati yang ada di area ini secara terpisah, dan untuk alasan yang bagus.


en: In our view, that would be going a little too far.

id: Dalam pandangan kami, itu akan menjadi sedikit terlalu jauh.


en: So we are saying quite clearly, as your report does, that the directives need to be supplemented and improved and we thank Parliament for its proposals.

id: Jadi kami mengatakan dengan cukup jelas, seperti laporan Anda, bahwa arahan perlu ditambah dan diperbaiki dan kami berterima kasih kepada Parlemen atas proposalnya.


en: As soon as we have it, we shall set to work.

id: Segera setelah kami memilikinya, kami akan mulai bekerja.


en: The vote will take place tomorrow at 11 a.m.

id: Pemungutan suara akan dilakukan besok pukul 11.00 WIB.


en: Although the subject is an entirely different one today, we are still feeling the painful aftermath of the BSE scandal in the European Union.

id: Meskipun subjeknya sama sekali berbeda hari ini, kita masih merasakan akibat yang menyakitkan dari skandal BSE di Uni Eropa.


en: But the Commission did not follow this line through to the end.

id: Tetapi Komisi tidak mengikuti garis ini sampai akhir.


en: I have also added a few words on the development risk, which had in fact been proposed in the Commission's original directive in 1985, but was not accepted by the Council at the time and is therefore made optional in the directive.

id: Saya juga telah menambahkan beberapa kata tentang risiko pembangunan, yang sebenarnya telah diusulkan dalam arahan awal Komisi pada tahun 1985, tetapi tidak diterima oleh Dewan pada saat itu dan oleh karena itu dibuat opsional dalam arahan tersebut.


en: We also know that the current state of affairs is not satisfactory.

id: Kita juga tahu bahwa keadaan saat ini tidak memuaskan.


en: As Mr Chanterie can imagine, the Commission is certainly sympathetic to the idea of a Community body which would be responsible for authorisation and assessment, including the question of labelling.

id: Seperti yang dapat dibayangkan oleh Chanterie, Komisi tentu saja bersimpati dengan gagasan tentang badan Komunitas yang akan bertanggung jawab atas otorisasi dan penilaian, termasuk masalah pelabelan.


en: We are also in favour of making the provisions of Article 9(2) binding, i.e. introducing special provisions on tests and trials.

id: Kami juga mendukung membuat ketentuan Pasal 9(2) mengikat, yaitu memperkenalkan ketentuan khusus tentang tes dan uji coba.


en: The next item is the report (A4-0326/98) by Mrs Roth-Behrendt, on behalf of the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Protection, on the proposal for a European Parliament and Council Directive amending Council Directive 85/374/EEC of 25 July 1985 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning liability for defective products (COM(97)0478 - C4-0503/97-97/0244(COD)).

id: Item berikutnya adalah laporan (A4-0326/98) oleh Nyonya Roth-Behrendt, atas nama Komite Lingkungan, Kesehatan Masyarakat dan Perlindungan Konsumen, tentang proposal untuk Parlemen Eropa dan Arahan Dewan yang mengubah Arahan Dewan 85/374 /EEC tanggal 25 Juli 1985 tentang perkiraan undang-undang, peraturan, dan ketentuan administratif Negara Anggota mengenai tanggung jawab atas produk cacat (COM(97)0478 - C4-0503/97-97/0244(COD)).


en: It could be very helpful in this regard to draw up harmonised lists of degrees of dilution, for example, and to clarify the field of application of the simplified authorisation procedure.

id: Dalam hal ini akan sangat membantu untuk menyusun daftar derajat pengenceran yang diselaraskan, misalnya, dan untuk memperjelas bidang penerapan prosedur otorisasi yang disederhanakan.


en: In the report by its committee of inquiry, the European Parliament called on the Commission to include primary agricultural products in the European Union's product liability directive, which has been in force since 1985.

id: Dalam laporan komite penyelidikannya, Parlemen Eropa meminta Komisi untuk memasukkan produk pertanian primer dalam arahan tanggung jawab produk Uni Eropa, yang telah berlaku sejak 1985.


en: Parliament did this to ensure that if a case comparable to the BSE scandal came up again, the citizens of Europe would have product liability.

id: Parlemen melakukan ini untuk memastikan bahwa jika kasus yang sebanding dengan skandal BSE muncul lagi, warga Eropa akan memiliki tanggung jawab produk.


en: I also agree that there is no reason to maintain the ban on registering veterinary homeopathic medicinal products for foodproducing animals.

id: Saya juga setuju bahwa tidak ada alasan untuk mempertahankan larangan mendaftarkan produk obat homeopati veteriner untuk hewan penghasil makanan.


en: That is why we do not understand why only one of these schools, anthroposophic homeopathy, should be mentioned separately in the text of the directives.

id: Itulah sebabnya kami tidak mengerti mengapa hanya satu dari aliran ini, homeopati antroposofis, yang harus disebutkan secara terpisah dalam teks arahan.


en: In my view, to enter into that kind of doctrinal dispute would be more likely to be damaging for homeopathic medicinal products.

id: Dalam pandangan saya, masuk ke dalam perselisihan doktrinal semacam itu akan lebih cenderung merusak produk obat homeopati.


en: The Commission has complied with this obligation by indeed including primary agricultural products.

id: Komisi telah memenuhi kewajiban ini dengan benar-benar memasukkan produk pertanian primer.


en: Overall, the report takes the same line we did.

id: Secara keseluruhan, laporan mengambil jalur yang sama dengan yang kami lakukan.


en: In their present form, the directives cover all homeopathic products and preparation processes.

id: Dalam bentuknya yang sekarang, arahan mencakup semua produk homeopati dan proses persiapan.


en: This does not mean we are against anthroposophy, it simply means that we do not wish to become involved in this doctrinal dispute.

id: Ini tidak berarti kita menentang antroposofi, itu hanya berarti bahwa kita tidak ingin terlibat dalam perselisihan doktrinal ini.


en: Of course, that would require the cooperation of the Member States.

id: Tentu saja, itu akan membutuhkan kerja sama dari Negara-negara Anggota.


en: We shall consider whether a similar body could be set up.

id: Kami akan mempertimbangkan apakah badan serupa dapat dibentuk.


en: Mr President, I never seem to quite get away from this unending BSE business.

id: Bapak Presiden, sepertinya saya tidak pernah lepas dari bisnis SADARI yang tiada henti ini.


en: After all, we have had extremely good experiences with the London agency for the authorisation of medicinal products.

id: Bagaimanapun, kami memiliki pengalaman yang sangat baik dengan agen London untuk otorisasi produk obat.


en: Obviously that includes dosages, but also provisions on names.

id: Jelas itu termasuk dosis, tetapi juga ketentuan nama.


en: That is why the obligation of mutual recognition must go hand in hand with a more carefully defined simplified registration procedure.

id: Itulah sebabnya kewajiban saling pengakuan harus berjalan seiring dengan prosedur pendaftaran sederhana yang didefinisikan dengan lebih hati-hati.


en: It usually does so, Mr Monti, I am convinced of that, but this time it did not do so.

id: Biasanya begitu, Pak Monti, saya yakin akan hal itu, tapi kali ini tidak.


en: I have tabled certain amendments.

id: Saya telah mengajukan amandemen tertentu.


en: Let me begin my reply with a general consideration.

id: Izinkan saya memulai jawaban saya dengan pertimbangan umum.


en: Or should we only recognise allopathic medicinal products?

id: Atau haruskah kita hanya mengenali produk obat allopathic?


en: On the basis of the methods and procedures that are applied, we can judge whether something is scientific or not.

id: Berdasarkan metode dan prosedur yang diterapkan, kita dapat menilai apakah sesuatu itu ilmiah atau tidak.


en: That is why I commend my amendment to you.

id: Itu sebabnya saya memuji amandemen saya kepada Anda.


en: Mr President, the Commission is grateful for the keen interest shown in our report, and especially for the rapporteur's efforts.

id: Bapak Presiden, Komisi berterima kasih atas minat yang ditunjukkan dalam laporan kami, dan terutama atas upaya pelapor.


en: We must ensure that homeopathy is given an equal place in future in the fifth framework research programme.

id: Kita harus memastikan bahwa homeopati diberikan tempat yang sama di masa depan dalam program penelitian kerangka kelima.


en: That is the law in my Member State and in the UK and we wish to continue that practice.

id: Itu adalah hukum di Negara Anggota saya dan di Inggris dan kami ingin melanjutkan praktik itu.


en: Parliament has clarified its position today with its report and this debate.

id: Parlemen telah mengklarifikasi posisinya hari ini dengan laporan dan debat ini.


en: Mr President, homeopathic medicine has been officially recognised in certain Member States for many years but has been barely tolerated in others.

id: Bapak Presiden, pengobatan homeopati telah diakui secara resmi di beberapa Negara Anggota selama bertahun-tahun tetapi hampir tidak ditoleransi di negara lain.


en: However, there have been problems with the implementation of this in certain Member States and thus the Commission's current approach is welcome.

id: Namun, ada masalah dengan penerapan ini di Negara Anggota tertentu dan dengan demikian pendekatan Komisi saat ini disambut baik.


en: That, however, does not mean - and it would be wrong to draw this as a logical conclusion - that a homeopathic medicinal product is not effective; it only means that efficacy is not a condition for its recognition as a medicinal product.

id: Itu, bagaimanapun, tidak berarti - dan akan salah untuk menarik ini sebagai kesimpulan logis - bahwa produk obat homeopati tidak efektif; itu hanya berarti bahwa khasiat bukanlah syarat untuk pengakuannya sebagai produk obat.


en: We did not intend to embark on a discussion of principle during this debate, in other words should homeopathic medicinal products be regarded as medicinal products and, if so, under what conditions?

id: Kami tidak bermaksud untuk memulai diskusi tentang prinsip selama perdebatan ini, dengan kata lain haruskah produk obat homeopati dianggap sebagai produk obat dan, jika demikian, dalam kondisi apa?


en: In the UK and Ireland these registered practitioners are not only doctors and it is incumbent on us to make clear in the report that where a physician or a doctor has to be referred to on the labelling requirements, this refers to a homeopathic doctor or a registered medical homeopathic practitioner.

id: Di Inggris dan Irlandia, para praktisi terdaftar ini bukan hanya dokter dan merupakan kewajiban kami untuk menjelaskan dalam laporan bahwa jika seorang dokter atau dokter harus dirujuk pada persyaratan pelabelan, ini merujuk pada dokter homeopati atau dokter terdaftar. praktisi homeopati medis.


en: I also welcome this report by Mr Chanterie.

id: Saya juga menyambut baik laporan dari Tuan Chanterie ini.


en: But the Commission also believes that the concept of science, which has been used by some speakers in this debate too, is somewhat apodictic, because traditional medical science, which researches, produces and evaluates non-homeopathic medicinal products, sets its own conditions.

id: Tetapi Komisi juga percaya bahwa konsep ilmu pengetahuan, yang telah digunakan oleh beberapa pembicara dalam debat ini juga, agak apodiktik, karena ilmu kedokteran tradisional, yang meneliti, memproduksi dan mengevaluasi produk obat non-homeopati, menetapkan kondisinya sendiri.


en: We already have a considerable number of scientific reports on the subject, and we should further develop and support these initiatives.

id: Kami sudah memiliki cukup banyak laporan ilmiah tentang masalah ini, dan kami harus mengembangkan dan mendukung inisiatif ini lebih lanjut.


en: The widespread use of homeopathic medicinal products gives us good reason to concern ourselves with them.

id: Meluasnya penggunaan produk obat homeopati memberi kita alasan yang baik untuk memperhatikannya.


en: We cannot simply assume that they are a sideline or something rather esoteric only used by certain sects; in fact, patients use them generally as one kind of medicinal product among others.

id: Kita tidak bisa begitu saja berasumsi bahwa mereka adalah pekerjaan sampingan atau sesuatu yang agak esoteris yang hanya digunakan oleh sekte-sekte tertentu; pada kenyataannya, pasien menggunakannya pada umumnya sebagai salah satu jenis produk obat antara lain.


en: The concept of science implies that for anything to be scientifically recognised it must first be clarified by being defined.

id: Konsep sains menyiratkan bahwa untuk apa pun yang diakui secara ilmiah, pertama-tama harus diklarifikasi dengan didefinisikan.


en: We thank it for doing so, and will no doubt be hearing the corresponding views of the Council in the near future.

id: Kami berterima kasih karena telah melakukannya, dan tidak diragukan lagi akan mendengarkan pandangan yang sesuai dari Dewan dalam waktu dekat.


en: It is really important that we deal with this issue because of the increasing popularity of homeopathic products in particular and of natural and alternative medicine in general.

id: Sangat penting bahwa kita menangani masalah ini karena meningkatnya popularitas produk homeopati pada khususnya dan pengobatan alami dan alternatif pada umumnya.


en: In this regard, it would be very useful if we followed up questions of research under the Fifth Framework Programme and the Green Group has introduced amendments to that effect under the Fifth Framework Programme and in the budget.

id: Dalam hal ini, akan sangat berguna jika kita menindaklanjuti pertanyaan penelitian di bawah Program Kerangka Kelima dan Kelompok Hijau telah memperkenalkan amandemen untuk efek itu di bawah Program Kerangka Kelima dan dalam anggaran.


en: Mrs Heinisch is quite right to say that the concept of science can of course be defined much more broadly, so that other phenomena which do not fit into this traditional, orthodox definition of science come within its scope.

id: Nyonya Heinisch cukup tepat untuk mengatakan bahwa konsep sains tentu saja dapat didefinisikan jauh lebih luas, sehingga fenomena lain yang tidak sesuai dengan definisi sains tradisional dan ortodoks ini masuk dalam cakupannya.


en: In other words, given the particular problems surrounding the proving of homeopathy as against allopathic medicine, the pecular requirements of homeopathy should be taken into consideration in this testing and the expert knowledge of homeopaths applied.

id: Dengan kata lain, mengingat masalah khusus seputar pembuktian homeopati dibandingkan dengan pengobatan allopathic, persyaratan khusus homeopati harus dipertimbangkan dalam pengujian ini dan pengetahuan ahli homeopati diterapkan.


en: Thus, the Commission, by means of Directives 92/73 and 92/74, created a legal framework allowing patients access to the products of their choice while providing precautions to ensure the quality and safety of the products.

id: Dengan demikian, Komisi, melalui Arahan 92/73 dan 92/74, menciptakan kerangka hukum yang memungkinkan pasien mengakses produk pilihan mereka sambil memberikan tindakan pencegahan untuk memastikan kualitas dan keamanan produk.


en: I am most interested here in the money this would save.

id: Saya paling tertarik di sini pada uang yang akan dihemat.


en: I compliment Mr Chanterie on his report.

id: Saya memuji Tuan Chanterie atas laporannya.


en: It would make it easier to interpret the relevant directives.

id: Itu akan memudahkan untuk menafsirkan arahan yang relevan.


en: A considerable amount of time and money is wasted as a result.

id: Akibatnya, banyak waktu dan uang yang terbuang sia-sia.


en: We should of course need clear criteria as a basis for that recognition.

id: Tentunya kita membutuhkan kriteria yang jelas sebagai dasar pengakuan itu.


en: We cannot allow the free availability of homeopathic medicines to be curtailed by all manner of unrealistic fears and powerful opposition lobbies.

id: Kita tidak bisa membiarkan ketersediaan obat homeopati gratis dibatasi oleh segala macam ketakutan yang tidak realistis dan lobi oposisi yang kuat.


en: It is up to us in this House to accompany and support this trend by preparing adequate legislation.

id: Terserah kita di DPR ini untuk mendampingi dan mendukung tren ini dengan menyiapkan legislasi yang memadai.


en: Of course we think harmonisation is essential but it must not mean any reduction in the present levels of safety and protection of health.

id: Tentu saja kami menganggap harmonisasi itu penting, tetapi itu tidak boleh berarti pengurangan tingkat keselamatan dan perlindungan kesehatan saat ini.


en: We have scientific studies and decades of experience of the harmlessness of these products.

id: Kami memiliki studi ilmiah dan pengalaman puluhan tahun tentang tidak berbahayanya produk ini.


en: Homeopathy takes a holistic view of human health, and I think that is inherently a sound approach.

id: Homeopati mengambil pandangan holistik kesehatan manusia, dan saya pikir itu adalah pendekatan yang masuk akal.


en: I am therefore in favour of a more equal status for homeopathy and allopathy.

id: Oleh karena itu saya mendukung status yang lebih setara untuk homeopati dan allopathy.


en: As you know, patients - in other words the consumers - are reacting more and more positively to these medicinal products in Europe.

id: Seperti yang Anda ketahui, pasien - dengan kata lain konsumen - semakin banyak bereaksi positif terhadap produk obat ini di Eropa.


en: In particular, science needs to clarify the immunity problem arising from a possible choice between conventional and homeopathic during treatment.

id: Secara khusus, ilmu pengetahuan perlu mengklarifikasi masalah kekebalan yang timbul dari kemungkinan pilihan antara konvensional dan homeopati selama pengobatan.


en: Let me say in conclusion that I have learned from numerous conversations with colleagues in the veterinary field that it is essential to organic farming that we no longer exclude homeopathic medicinal products for food-producing animals from the simplified registration procedure.

id: Izinkan saya mengatakan sebagai kesimpulan bahwa saya telah belajar dari banyak percakapan dengan rekan-rekan di bidang kedokteran hewan bahwa penting untuk pertanian organik bahwa kita tidak lagi mengecualikan produk obat homeopati untuk hewan penghasil makanan dari prosedur pendaftaran yang disederhanakan.


en: In our view, the main problem in this discussion of principle is that there happen to be doctors, scientists and chemists who want to apply this narrow definition of science and therefore say that because this is the case and because homeopathic medicinal products do not fall within this definition, we believe that we should not concern ourselves with them.

id: Dalam pandangan kami, masalah utama dalam diskusi prinsip ini adalah bahwa ada dokter, ilmuwan, dan ahli kimia yang ingin menerapkan definisi sempit ilmu ini dan karena itu mengatakan bahwa karena ini masalahnya dan karena produk obat homeopati tidak termasuk dalam kategori ini. definisi ini, kami percaya bahwa kami tidak harus menyibukkan diri dengan mereka.


en: It is important that Member States should be free to decide for themselves when a homeopathic medicine qualifies for this procedure.

id: Adalah penting bahwa Negara Anggota harus bebas untuk memutuskan sendiri kapan obat homeopati memenuhi syarat untuk prosedur ini.


en: Our intention in choosing this rather unusual procedure, namely drafting a report in order to spark off a broad debate instead of proposing to amend the two directives which are in force, was to clarify the positions of Parliament and the Council.

id: Niat kami dalam memilih prosedur yang agak tidak biasa ini, yaitu menyusun laporan untuk memicu perdebatan luas alih-alih mengusulkan untuk mengubah dua arahan yang berlaku, adalah untuk memperjelas posisi Parlemen dan Dewan.


en: It is also true that when we are discussing health we ought to avoid Khomeini-like positions, because research has often overturned received wisdom.

id: Juga benar bahwa ketika kita membicarakan kesehatan kita harus menghindari posisi seperti Khomeini, karena penelitian sering kali membalikkan kebijaksanaan yang diterima.


en: There are also some questions from Professor Cabrol to be answered if homeopathy is to be dignified as a medical science proper.

id: Ada juga beberapa pertanyaan dari Profesor Cabrol yang harus dijawab jika homeopati ingin bermartabat sebagai ilmu kedokteran yang sebenarnya.


en: They should not be treated in the same way, because they are based on different understandings of human health, disease and healing.

id: Mereka tidak boleh diperlakukan dengan cara yang sama, karena mereka didasarkan pada pemahaman yang berbeda tentang kesehatan manusia, penyakit dan penyembuhan.


en: This brings me to the next important point, which also played a central part in the opinion drawn up by our Committee on Research, namely research.

id: Ini membawa saya ke poin penting berikutnya, yang juga memainkan peran sentral dalam pendapat yang disusun oleh Komite Penelitian kami, yaitu penelitian.


en: This concept is overturned and denied by homeopathy, which maintains a very low - infinitesimal - dose for a prolonged period.

id: Konsep ini dibatalkan dan disangkal oleh homeopati, yang mempertahankan dosis sangat rendah - sangat kecil - untuk waktu yang lama.


en: Citizens throughout Europe have a right to have these products circulating freely in the Member States under single market rules as much as any other product, provided that all considerations of safety and efficacy are properly applied.

id: Warga negara di seluruh Eropa memiliki hak untuk memiliki produk-produk ini yang beredar secara bebas di Negara-negara Anggota di bawah aturan pasar tunggal seperti halnya produk lainnya, asalkan semua pertimbangan keamanan dan kemanjuran diterapkan dengan benar.


en: Mr President, I have to admit that I have found it very difficult to take a firm position in an argument which is still very obscure and difficult to assess.

id: Bapak Presiden, saya harus mengakui bahwa saya merasa sangat sulit untuk mengambil posisi tegas dalam argumen yang masih sangat kabur dan sulit untuk dinilai.


en: Fourthly, until it is scientifically proven that homeopathic medicinal products for veterinary use do not involve risks to human health, we think the simplified registration procedure is inapplicable.

id: Keempat, sampai terbukti secara ilmiah bahwa produk obat homeopati untuk penggunaan hewan tidak melibatkan risiko terhadap kesehatan manusia, kami pikir prosedur pendaftaran yang disederhanakan tidak dapat diterapkan.


en: A first step we need to take is more widespread use of the simplified registration procedure.

id: Langkah pertama yang perlu kita ambil adalah penggunaan yang lebih luas dari prosedur pendaftaran yang disederhanakan.


en: Secondly, Chapters IV and V of Directive 92/75 on principles and guidelines for good production and laboratory practices must also be applied in full to all homeopathic medicinal products.

id: Kedua, Bab IV dan V Petunjuk 92/75 tentang prinsip dan pedoman untuk produksi yang baik dan praktik laboratorium juga harus diterapkan secara penuh pada semua produk obat homeopati.


en: It is true that these concepts are, like all science, not fixed in stone, but it is equally clear that science needs to find an answer not only for the authorities, but above all for consumers, and that answer must reconcile those two facts.

id: Memang benar bahwa konsep-konsep ini, seperti semua sains, tidak terpaku pada batu, tetapi sama jelasnya bahwa sains perlu menemukan jawaban tidak hanya untuk pihak berwenang, tetapi di atas segalanya untuk konsumen, dan jawaban itu harus mendamaikan kedua fakta tersebut.


en: Each Member State has different procedures for assessing the effects and harmful effects of homoeopathic medicines.

id: Setiap Negara Anggota memiliki prosedur yang berbeda untuk menilai efek dan efek berbahaya dari obat-obatan homoeopati.


en: I also think it would be a good idea to see if we can agree on a system of mutual recognition.

id: Saya juga berpikir itu akan menjadi ide yang baik untuk melihat apakah kita dapat menyepakati sistem saling pengakuan.


en: My first point is that standards for the authorisation and registration of pharmaceuticals differ from one Member State to another.

id: Poin pertama saya adalah bahwa standar untuk otorisasi dan pendaftaran obat-obatan berbeda dari satu Negara Anggota ke Negara Anggota lainnya.


en: We all know that it is effective and that many people can expect and even achieve good results, not so much from any direct and verifiable chemical effects, but more from the psychological - although that is too narrow a definition too - let us say from the overall effects of this product.

id: Kita semua tahu bahwa itu efektif dan bahwa banyak orang dapat mengharapkan dan bahkan mencapai hasil yang baik, tidak begitu banyak dari efek kimia langsung dan dapat diverifikasi, tetapi lebih dari psikologis - meskipun definisi itu terlalu sempit - katakanlah dari efek keseluruhan dari produk ini.


en: Obviously we are not scientific researchers in a position to clarify these concepts, so we need, and we should be able to expect, clear answers from research.

id: Jelas kami bukan peneliti ilmiah dalam posisi untuk mengklarifikasi konsep-konsep ini, jadi kami membutuhkan, dan kami harus dapat mengharapkan, jawaban yang jelas dari penelitian.


en: We think that is wrong, as we have made clear from the outset, because when you take the three characteristics of medicinal products - safety, efficacy and quality - you will find that we have not made efficacy a condition for homeopathic medicinal products.

id: Kami pikir itu salah, seperti yang telah kami jelaskan sejak awal, karena ketika Anda mengambil tiga karakteristik produk obat - keamanan, kemanjuran dan kualitas - Anda akan menemukan bahwa kami belum menjadikan kemanjuran sebagai syarat untuk produk obat homeopati.


en: I think listening to agreeable debates with pleasant Members of the European Parliament is an example of the homeopathic doses which Commissioners would sometimes find most welcome.

id: Saya pikir mendengarkan debat yang menyenangkan dengan Anggota Parlemen Eropa yang menyenangkan adalah contoh dosis homeopati yang terkadang disambut baik oleh para Komisaris.


en: I understand the reluctance to treat homeopathic medicinal products in the same way as allopathic ones.

id: Saya memahami keengganan untuk memperlakukan produk obat homeopati dengan cara yang sama seperti yang allopathic.


en: So I hope the Commission takes note that the instruments are there by which we could carry out testing and make sure that the harmonisation of homeopathic medicinal products with therapeutic indications is properly tested.

id: Jadi saya berharap Komisi memperhatikan bahwa ada instrumen yang dapat digunakan untuk melakukan pengujian dan memastikan bahwa harmonisasi produk obat homeopati dengan indikasi terapeutik diuji dengan benar.


en: Mr President, ladies and gentlemen, my job as a pharmacist means that I often come in contact with the question of homeopathy.

id: Bapak Presiden, hadirin sekalian, pekerjaan saya sebagai apoteker berarti saya sering berhubungan dengan masalah homeopati.


en: Thirdly, the Member States must draw up the lists of homeopathic medicines or themselves take responsibility for banning them.

id: Ketiga, Negara Anggota harus menyusun daftar obat homeopati atau mereka sendiri yang bertanggung jawab untuk melarangnya.


en: Some maintain that prolonged low doses divert the immune system so that it is unable to deal with anything else, which is a serious threat to health.

id: Beberapa berpendapat bahwa dosis rendah yang berkepanjangan mengalihkan sistem kekebalan sehingga tidak dapat menangani hal lain, yang merupakan ancaman serius bagi kesehatan.


en: Tinctures in particular must be subject to rigorous scientific tests to establish what degrees of dilution guarantee the safety of the food chain and protection from contaminated preparations.

id: Tincture khususnya harus tunduk pada uji ilmiah yang ketat untuk menetapkan tingkat pengenceran yang menjamin keamanan rantai makanan dan perlindungan dari sediaan yang terkontaminasi.


en: Treating them as they see fit often means in practice ignoring them.

id: Memperlakukan mereka sesuai keinginan mereka sering kali berarti dalam praktiknya mengabaikan mereka.


en: Surely we cannot keep bringing up the argument we have just heard about the lack of a scientific basis while at the same time excluding homeopathy de facto from EU-supported projects.

id: Tentunya kita tidak dapat terus mengemukakan argumen yang baru saja kita dengar tentang kurangnya dasar ilmiah sementara pada saat yang sama mengecualikan homeopati de facto dari proyek-proyek yang didukung UE.


en: This is the aim of my amendment which, contrary to the proposed text, advises the user to consult a doctor only if symptoms persist.

id: Ini adalah tujuan dari amandemen saya yang, bertentangan dengan teks yang diusulkan, menyarankan pengguna untuk berkonsultasi dengan dokter hanya jika gejalanya menetap.


en: I believe that patients must consult a doctor about using such medicines, in order to prevent an illness such as cancer, for example, going undetected by a medically unqualified prescriber, with a doctor being consulted only after this cancer has spread.

id: Saya percaya bahwa pasien harus berkonsultasi dengan dokter tentang penggunaan obat-obatan tersebut, untuk mencegah penyakit seperti kanker, misalnya, tidak terdeteksi oleh dokter yang tidak memenuhi syarat, dengan dokter berkonsultasi hanya setelah kanker ini menyebar.


en: Discriminatory statements on the label must be avoided and, on the other hand, the instruction to consult a doctor if symptoms persist must be given not only for homoeopathic medicines, but for conventional medicines as well.

id: Pernyataan diskriminatif pada label harus dihindari dan, di sisi lain, instruksi untuk berkonsultasi dengan dokter jika gejalanya menetap harus diberikan tidak hanya untuk obat-obatan homoeopati, tetapi juga untuk obat-obatan konvensional.


en: This will be helpful not only to manufacturers, but to doctors and consumers too.

id: Ini akan bermanfaat tidak hanya bagi produsen, tetapi juga bagi dokter dan konsumen.


en: In some countries, Belgium among them, the value of homeopathic medicines and whether or not they should be recognised remains a matter of heated debate.

id: Di beberapa negara, termasuk Belgia, nilai obat homeopati dan apakah obat tersebut harus diakui atau tidak masih menjadi perdebatan sengit.


en: Fourthly, it is also dangerous to entrust the approval of these medicines to a Community body of 'experts' whose scientific qualifications are not guaranteed by the proposed text.

id: Keempat, juga berbahaya untuk mempercayakan persetujuan obat-obatan ini kepada badan 'ahli' Komunitas yang kualifikasi ilmiahnya tidak dijamin oleh teks yang diusulkan.


en: Secondly, the approval of a product must not mean that all the Member States have to accept a medicine which might have been accepted by only one of them, whose laxness could be dangerous and could put patients at risk.

id: Kedua, persetujuan suatu produk tidak boleh berarti bahwa semua Negara Anggota harus menerima obat yang mungkin hanya diterima oleh salah satu dari mereka, yang kelemahannya dapat berbahaya dan dapat membahayakan pasien.


en: Implementation of the directive varies from one Member State to another, and the Commission has even seen fit to refer the question to the Court of Justice because the directives were only partially being carried out in Belgium, France, Portugal and the UK.

id: Pelaksanaan arahan tersebut berbeda-beda dari satu Negara Anggota ke Negara Anggota lainnya, dan Komisi bahkan merasa pantas untuk mengajukan pertanyaan tersebut ke Pengadilan karena arahan tersebut hanya sebagian dilaksanakan di Belgia, Prancis, Portugal, dan Inggris.


en: So Mr Chanterie's report quite properly advocates a revision of these directives based on a thorough evaluation of the status quo .

id: Jadi laporan Mr Chanterie dengan cukup tepat menganjurkan revisi arahan ini berdasarkan evaluasi menyeluruh dari status quo.


en: But pending harmonisation and coordination, it does not seem to us to make too much sense to force mutual recognition on Member States, because that really would make for abuses and laxity.

id: Tetapi sambil menunggu harmonisasi dan koordinasi, bagi kami tampaknya tidak terlalu masuk akal untuk memaksakan pengakuan timbal balik pada Negara-negara Anggota, karena itu benar-benar akan membuat pelanggaran dan kelemahan.


en: As a doctor, I would say that, in order for homeopathic medicines to be regarded as useful and effective, they must meet certain conditions regarding their manufacture, approval and use.

id: Sebagai seorang dokter, saya akan mengatakan bahwa, agar obat-obatan homeopati dianggap bermanfaat dan efektif, mereka harus memenuhi persyaratan tertentu mengenai pembuatan, persetujuan, dan penggunaannya.


en: Finally, it is essential that homeopathic medicinal products are not prescribed by any supposedly qualified person - and by whom would they be qualified? - but by a doctor, given that many doctors are also homeopaths.

id: Akhirnya, adalah penting bahwa produk obat homeopati tidak diresepkan oleh orang yang dianggap memenuhi syarat - dan oleh siapa mereka akan memenuhi syarat? - tetapi oleh seorang dokter, mengingat banyak dokter juga ahli homeopati.


en: We do not agree to fantasy names being used and, in our opinion, the approved therapeutic indication is perfectly adequate.

id: Kami tidak setuju dengan nama fantasi yang digunakan dan, menurut pendapat kami, indikasi terapi yang disetujui sudah cukup memadai.


en: Lastly, fantasy names are fine as far as we are concerned, and there should not be a requirement to consult a doctor.

id: Terakhir, nama fantasi baik-baik saja sejauh yang kami ketahui, dan seharusnya tidak ada persyaratan untuk berkonsultasi dengan dokter.


en: Moreover, the wording of the directives is so vague, de jure , that differing interpretations are inevitable, and in effect they are not stringent enough to prevent distortions of competition.

id: Selain itu, kata-kata dari arahan tersebut sangat kabur, de jure , sehingga interpretasi yang berbeda tidak dapat dihindari, dan pada dasarnya mereka tidak cukup ketat untuk mencegah distorsi persaingan.


en: This would be very harmful to a discipline which is supported by some pharmacists and doctors.

id: Hal ini akan sangat merugikan suatu disiplin ilmu yang didukung oleh beberapa apoteker dan dokter.


en: Would you trust a pilot who had been trained by any old qualification body, or who had taught himself?

id: Apakah Anda akan memercayai seorang pilot yang telah dilatih oleh badan kualifikasi lama, atau yang telah belajar sendiri?


en: Mr President, the Commission report points to the need for a decision to amend the directives in question.

id: Bapak Presiden, laporan Komisi menunjukkan perlunya keputusan untuk mengubah arahan yang dimaksud.


en: Some Member States treat existing authorisations or registrations not as they should, but as they see fit.

id: Beberapa Negara Anggota memperlakukan otorisasi atau pendaftaran yang ada tidak sebagaimana mestinya, tetapi sesuai keinginan mereka.


en: Mr President, ladies and gentlemen, this debate concerns the Chanterie report on homeopathic medicinal products.

id: Bapak Presiden, hadirin sekalian, debat ini menyangkut laporan Chanterie tentang produk obat homeopati.


en: We agree that work is needed to determine the conditions under which national approval should be recognised by other Member States.

id: Kami setuju bahwa pekerjaan diperlukan untuk menentukan kondisi di mana persetujuan nasional harus diakui oleh Negara Anggota lainnya.


en: It may of course be seen as a means of exerting pressure, but it may lead to abuse, and that really does not serve the consumer interest.

id: Ini tentu saja dapat dilihat sebagai sarana untuk memberikan tekanan, tetapi hal itu dapat menyebabkan penyalahgunaan, dan itu benar-benar tidak melayani kepentingan konsumen.


en: Some people have the impertinence to call the latter anthroposophic medicine, even adding the adjective 'homeopathic' to this term.

id: Beberapa orang memiliki kekurangajaran untuk menyebut obat antroposofis yang terakhir, bahkan menambahkan kata sifat 'homeopati' untuk istilah ini.


en: Mr President, there is still no free market in homeopathic medicinal products in the Union, despite the fact that the directives are already in place and a legal framework was created in 1992.

id: Bapak Presiden, masih belum ada pasar bebas dalam produk obat homeopati di Uni, meskipun faktanya arahan sudah ada dan kerangka hukum dibuat pada tahun 1992.


en: Instead, I think that we should consider a positive list of harmless substances and diluents.

id: Sebaliknya, saya pikir kita harus mempertimbangkan daftar positif zat dan pengencer yang tidak berbahaya.


en: We wholeheartedly endorse the objectives of the report and also the specific recommendations it makes on registration procedures and a definitive system of coordination and harmonisation.

id: Kami dengan sepenuh hati mendukung tujuan laporan dan juga rekomendasi khusus yang dibuat tentang prosedur pendaftaran dan sistem koordinasi dan harmonisasi yang definitif.


en: However, whether or not Mr Chanterie likes it, anthroposophy is just an example of unorthodox practices trying to jump on the homeopathic bandwagon.

id: Namun, apakah Tuan Chanterie menyukainya atau tidak, antroposofi hanyalah contoh praktik tidak ortodoks yang mencoba ikut-ikutan homeopati.


en: We do have reservations though, Mr Chanterie, about paragraph 7 of the recommendations, namely the obligation on Member States to recognise registrations carried out, or authorisations granted, prior to the devising of a system of coordination.

id: Kami memiliki keberatan, Mr Chanterie, tentang paragraf 7 dari rekomendasi, yaitu kewajiban Negara Anggota untuk mengakui pendaftaran yang dilakukan, atau otorisasi yang diberikan, sebelum merancang sistem koordinasi.


en: On the contrary, an assessment must be carried out in each Member State, in accordance with criteria providing full guarantees of quality and harmlessness - all of which, I must stress, is for the protection of patients.

id: Sebaliknya, penilaian harus dilakukan di setiap Negara Anggota, sesuai dengan kriteria yang memberikan jaminan penuh atas kualitas dan tidak berbahaya - semuanya, harus saya tekankan, adalah untuk melindungi pasien.


en: In our opinion, a simplified registration procedure should not be used either for medicines for human use or those for veterinary use, which can enter the food chain.

id: Menurut pendapat kami, prosedur pendaftaran yang disederhanakan tidak boleh digunakan baik untuk obat-obatan untuk penggunaan manusia atau untuk penggunaan veteriner, yang dapat memasuki rantai makanan.


en: Patients' lives must not be put in danger.


en: Now that the action of certain substances in homeopathic medicinal products has been scientifically demonstrated, the charge that the effects of homeopathic medicines are all in the mind has lost much of its validity.

id: Sekarang tindakan zat tertentu dalam produk obat homeopati telah dibuktikan secara ilmiah, tuduhan bahwa efek obat homeopati semua dalam pikiran telah kehilangan banyak validitasnya.


en: In my view, mutual recognition of registrations and authorisations in the Member States of the European Union is important, as is extending the forms of use to parenteral administration, while adhering to the stringent conditions governing quality and safety tests for the consumer which are already in force now.

id: Dalam pandangan saya, pengakuan timbal balik atas pendaftaran dan otorisasi di Negara-negara Anggota Uni Eropa adalah penting, seperti memperluas bentuk penggunaan ke administrasi parenteral, sambil mematuhi persyaratan ketat yang mengatur tes kualitas dan keamanan untuk konsumen yang sudah ada di paksa sekarang.


en: Thus the report quite rightly argues in favour of a new text which precludes any difficulties of interpretation and is binding in nature.

id: Dengan demikian, laporan tersebut dengan tepat mendukung teks baru yang menghalangi kesulitan interpretasi dan sifatnya mengikat.


en: To conclude, if these conditions are not clearly expressed in the report, our group will vote against the motion for a resolution.

id: Sebagai kesimpulan, jika kondisi ini tidak diungkapkan dengan jelas dalam laporan, kelompok kami akan memberikan suara menentang mosi untuk resolusi.


en: Yet we cannot disregard one fundamental concept that has been stated for many years in pharmacology and medical text books in the European Community and throughout the rest of the world, which is that the patient should be treated with the maximum dose for the minimum possible time.

id: Namun kita tidak dapat mengabaikan satu konsep dasar yang telah dinyatakan selama bertahun-tahun dalam buku teks farmakologi dan medis di Komunitas Eropa dan di seluruh dunia, yaitu bahwa pasien harus dirawat dengan dosis maksimum untuk waktu seminimal mungkin.


en: Society has spent millions on training professionals: we must therefore be wary of dangerous amateurs.

id: Masyarakat telah menghabiskan jutaan dolar untuk melatih para profesional: oleh karena itu kita harus waspada terhadap amatir yang berbahaya.


en: Mr Chanterie has indicated the most important aspects in his report, for which I am very grateful.

id: Mr Chanterie telah menunjukkan aspek yang paling penting dalam laporannya, yang saya sangat berterima kasih.


en: It is thus desirable that the relevant directives should be amended.

id: Oleh karena itu, sangat diharapkan bahwa arahan yang relevan harus diubah.


en: I do have some comments on Mr Chanterie's excellent report, in which, like Professor Cabrol, some passages left me very perplexed.

id: Saya memiliki beberapa komentar atas laporan Tuan Chanterie yang luar biasa, di mana, seperti Profesor Cabrol, beberapa bagian membuat saya sangat bingung.


en: This strange mixture has been insidiously introduced by the rapporteur and must be firmly excluded.

id: Campuran aneh ini telah diperkenalkan secara diam-diam oleh pelapor dan harus disingkirkan dengan tegas.


en: Other scientists challenge that assertion, claiming that an infinitesimal dose does not stimulate the immune response.

id: Ilmuwan lain menantang pernyataan itu, mengklaim bahwa dosis yang sangat kecil tidak merangsang respons imun.


en: Otherwise, homeopathy will simply be regarded as an unorthodox enterprise practised by charlatans.

id: Jika tidak, homeopati hanya akan dianggap sebagai usaha tidak lazim yang dilakukan oleh para penipu.


en: These conditions are as follows: firstly, a totally clear distinction must be made between homeopathy and anthroposophy.

id: Kondisi-kondisi ini adalah sebagai berikut: pertama, perbedaan yang sangat jelas harus dibuat antara homeopati dan antroposofi.


en: I shall not go into all the points which the rapporteur has made, but simply present the overall view of the Liberal Group as a guideline for the future work of the Commission and the Council, since that is ultimately what is at issue.

id: Saya tidak akan membahas semua poin yang telah dibuat oleh pelapor, tetapi hanya menyajikan pandangan keseluruhan Grup Liberal sebagai pedoman untuk pekerjaan Komisi dan Dewan di masa depan, karena pada akhirnya itulah yang menjadi masalah.


en: To that end, the directive must be reworded in a clear and binding manner.

id: Untuk itu, arahan harus ditulis ulang dengan cara yang jelas dan mengikat.


en: Firstly, it would be desirable to have greater mutual recognition in practice, but it would then be necessary - and an absolute precondition for such greater mutual recognition - for us to have a knowledge of the method of registration in the individual countries.

id: Pertama, akan diinginkan untuk memiliki pengakuan timbal balik yang lebih besar dalam praktik, tetapi kemudian akan diperlukan - dan prasyarat mutlak untuk pengakuan timbal balik yang lebih besar tersebut - bagi kita untuk memiliki pengetahuan tentang metode pendaftaran di masing-masing negara.


en: On the legal basis of this directive, homeopathic remedies were recognised for the first time as medicinal products, but this legal act has not been implemented effectively.

id: Atas dasar hukum arahan ini, obat homeopati diakui untuk pertama kalinya sebagai produk obat, tetapi tindakan hukum ini belum dilaksanakan secara efektif.


en: Secondly, special rules for tests and trials should be introduced to ensure free circulation on the market, while at the same time taking account of the need to protect the consumer.

id: Kedua, aturan khusus untuk tes dan uji coba harus diperkenalkan untuk memastikan sirkulasi bebas di pasar, sementara pada saat yang sama mempertimbangkan kebutuhan untuk melindungi konsumen.


en: Madam President, ladies and gentlemen, with this report the European Parliament welcomes the Commission's report on the application of Directives 92/73 and 92/74.

id: Nyonya Presiden, hadirin sekalian, dengan laporan ini Parlemen Eropa menyambut baik laporan Komisi tentang penerapan Arahan 92/73 dan 92/74.


en: This alone can prevent countries from exercising arbitrary power as regards the recognition of homeopathic remedies.

id: Ini saja dapat mencegah negara-negara menggunakan kekuasaan sewenang-wenang sehubungan dengan pengakuan pengobatan homeopati.


en: There are five points which the Commission should bear in mind if it is to improve the application of the two directives.

id: Ada lima poin yang harus diperhatikan oleh KPPU jika ingin meningkatkan penerapan kedua arahan tersebut.


en: In this opinion, the Committee on Legal Affairs and Citizens' Rights calls on the Commission to make use of its right of initiative and to apply its competence in the field of homeopathy.

id: Dalam pandangan ini, Komite Urusan Hukum dan Hak Warga Negara meminta Komisi untuk menggunakan hak inisiatifnya dan menerapkan kompetensinya di bidang homeopati.


en: The matter will be considered further if and when the Commission presents a proposal for a directive specifically responding to the questions raised by analysis of the application of the current directive.

id: Masalah ini akan dipertimbangkan lebih lanjut jika dan ketika Komisi mengajukan proposal untuk arahan yang secara khusus menanggapi pertanyaan yang diajukan oleh analisis penerapan arahan saat ini.


en: The resolution passed in committee is a balanced response to these questions.

id: Resolusi yang disahkan dalam komite adalah tanggapan yang seimbang terhadap pertanyaan-pertanyaan ini.


en: And secondly, as I said, this therefore means that we must have a requirement for individual countries to publish their lists of homeopathic medicines and also to explain how they are approved, for example whether they have been approved under Articles 7 and 8, because in that case we have already come a good deal of the way.

id: Dan kedua, seperti yang saya katakan, ini berarti bahwa kita harus memiliki persyaratan bagi masing-masing negara untuk mempublikasikan daftar obat homeopati mereka dan juga menjelaskan bagaimana obat tersebut disetujui, misalnya apakah obat tersebut telah disetujui berdasarkan Pasal 7 dan 8, karena dalam kasus itu kita sudah cukup berhasil.


en: Should the label state 'homeopathic medicine' without approved therapeutic indications?

id: Haruskah label menyatakan 'obat homeopati' tanpa indikasi terapeutik yang disetujui?


en: Most people have a view on the subject, and many passionate discussions have taken place on it.

id: Kebanyakan orang memiliki pandangan tentang masalah ini, dan banyak diskusi yang penuh semangat telah terjadi tentang hal itu.


en: Or that people should actually see a doctor before starting the treatment?

id: Atau bahwa orang harus benar-benar menemui dokter sebelum memulai perawatan?


en: The European Parliament has often been a pioneer in tackling controversial or politically sensitive subjects as well as by introducing culture and education into the European Union's remit or debating issues such as genetic engineering, equality or sexual orientation.

id: Parlemen Eropa sering menjadi pionir dalam menangani subyek kontroversial atau sensitif secara politik serta dengan memperkenalkan budaya dan pendidikan ke Uni Eropa atau memperdebatkan isu-isu seperti rekayasa genetika, kesetaraan atau orientasi seksual.


en: Should it be left to the instructions for use to remind users to consult a doctor while using the product?

id: Haruskah diserahkan pada petunjuk penggunaan untuk mengingatkan pengguna agar berkonsultasi dengan dokter saat menggunakan produk?


en: This is a sector which attracts considerable public attention.

id: Ini adalah sektor yang cukup menarik perhatian publik.


en: They should proceed with the swiftness that common sense demands and ensure that a common procedure (with mutual recognition) is introduced for registering these medicines and that studies are carried out into homeopathic practice.

id: Mereka harus melanjutkan dengan kecepatan yang dituntut akal sehat dan memastikan bahwa prosedur umum (dengan saling pengakuan) diperkenalkan untuk mendaftarkan obat-obatan ini dan bahwa studi dilakukan ke dalam praktik homeopati.


en: It is vital that a social practice affecting about one quarter of the European Union's population, as is the case with the use of homeopathic medicinal products, should find a response in the European institutions.

id: Sangat penting bahwa praktik sosial yang mempengaruhi sekitar seperempat populasi Uni Eropa, seperti halnya dengan penggunaan produk obat homeopati, harus mendapat tanggapan di lembaga-lembaga Eropa.


en: The European Union can no longer bury its head in the sand, thanks to pressure both from the European Parliament and from members of the public and their organisations.

id: Uni Eropa tidak bisa lagi mengubur kepalanya di pasir, berkat tekanan baik dari Parlemen Eropa maupun dari anggota masyarakat dan organisasi mereka.


en: Or should it be specified, instead, that a doctor need only be consulted if symptoms persist after several days of treatment?

id: Atau haruskah ditentukan, sebaliknya, bahwa dokter hanya perlu dikonsultasikan jika gejalanya menetap setelah beberapa hari pengobatan?


en: Provided it accepts these points, the Commission will in our view be submitting a proposal that deserves consideration.

id: Asalkan menerima poin-poin ini, Komisi dalam pandangan kami akan mengajukan proposal yang layak dipertimbangkan.


en: This confirms that the European institutions are aware of the importance of their role in improving the quality of public health and intend to do so in response to public practice, given that an increasing number of people are turning to these complementary forms of medicine.

id: Ini menegaskan bahwa lembaga-lembaga Eropa menyadari pentingnya peran mereka dalam meningkatkan kualitas kesehatan masyarakat dan berniat untuk melakukannya sebagai tanggapan terhadap praktik publik, mengingat semakin banyak orang yang beralih ke bentuk pengobatan komplementer ini.


en: Mr President, it is symbolic that, in the space of one year, two European Parliament reports have tackled the subject of unconventional medicines and that now, with the Chanterie report on homeopathic medicinal products, five parliamentary committees have been called upon to give their opinion on the subject.

id: Tuan Presiden, ini adalah simbol bahwa, dalam waktu satu tahun, dua laporan Parlemen Eropa telah menangani masalah obat-obatan yang tidak konvensional dan bahwa sekarang, dengan laporan Chanterie tentang produk obat homeopati, lima komite parlemen telah dipanggil untuk memberikan pendapat mereka. pada subjek.


en: In that way the sector can develop without risk for its users, in fair conditions both for professionals and industrialists.

id: Dengan cara itu sektor tersebut dapat berkembang tanpa risiko bagi penggunanya, dalam kondisi yang adil baik bagi para profesional maupun industrialis.


en: Or would 'approved homeopathic medicine' be sufficient?

id: Atau apakah 'pengobatan homeopati yang disetujui' sudah cukup?


en: Fifth, we must treat homeopathic and allopathic medicinal products in the same way as regards the use of fantasy names on labels and package inserts.

id: Kelima, kita harus memperlakukan produk obat homeopati dan allopathic dengan cara yang sama dalam hal penggunaan nama fantasi pada label dan sisipan kemasan.


en: It is important not only that the European Union should be willing to do something but also that the Member States should respond.

id: Penting tidak hanya bahwa Uni Eropa harus bersedia melakukan sesuatu tetapi juga bahwa Negara-negara Anggota harus merespons.


en: Once again, the European Parliament is leading the way in the process of granting unconventional medicinal products a recognised status.

id: Sekali lagi, Parlemen Eropa memimpin dalam proses pemberian status yang diakui pada produk obat yang tidak konvensional.


en: Mr President, I should like to thank the rapporteur for his report.

id: Bapak Presiden, saya ingin mengucapkan terima kasih kepada pelapor atas laporannya.


en: We would also assume that all homeopathic remedies are used only on the basis that they are handled by qualified practitioners.

id: Kami juga akan berasumsi bahwa semua pengobatan homeopati digunakan hanya atas dasar bahwa mereka ditangani oleh praktisi yang berkualifikasi.


en: We are also concerned about the use of fantasy names.

id: Kami juga prihatin dengan penggunaan nama fantasi.


en: A lot of people are sceptical about their effectiveness and do not believe there is any scientific basis to anthroposophic medicine.

id: Banyak orang skeptis tentang keefektifannya dan tidak percaya ada dasar ilmiah untuk pengobatan antroposofis.


en: It must be capable of withstanding rigorous scientific testing from other parts of the scientific community.

id: Itu harus mampu menahan pengujian ilmiah yang ketat dari bagian lain dari komunitas ilmiah.


en: How could registration of a pharmaceutical already registered in another country be made cheaper and less bureaucratic?

id: Bagaimana pendaftaran obat yang sudah terdaftar di negara lain bisa dibuat lebih murah dan tidak birokratis?


en: There were not many problems, but they were serious ones.

id: Tidak banyak masalah, tetapi itu adalah masalah yang serius.


en: Ladies and gentlemen, many of you - and probably many of the people listening to us in the public gallery - will not be users of homeopathic or anthroposophic medicinal products.

id: Tuan-tuan dan nyonya-nyonya, banyak dari Anda - dan mungkin banyak orang yang mendengarkan kami di galeri umum - tidak akan menjadi pengguna produk obat homeopati atau antroposofis.


en: And finally - and it is important that we get this point over - it is not just that this testing and monitoring should be done by people from the homeopathic community on their own.

id: Dan akhirnya - dan penting bagi kita untuk menyelesaikan poin ini - bukan hanya pengujian dan pemantauan ini yang harus dilakukan oleh orang-orang dari komunitas homeopati sendiri.


en: But 29 % of European citizens have used homeopathic medicines at least once.

id: Tetapi 29% warga Eropa telah menggunakan obat homeopati setidaknya sekali.


en: With the approval of those directives - as Mr Chanterie reminded us - the European Union guaranteed all citizens access to the medicinal products of their choice.

id: Dengan persetujuan arahan tersebut - seperti yang diingatkan oleh Chanterie - Uni Eropa menjamin akses semua warga negara ke produk obat pilihan mereka.


en: This was of quite particular concern to us, since we should also remember that in recent years the demand for homeopathic medicines has risen in most European countries, and that according to the Commission it now accounts for a share of over 1 %, in some countries even over 5 % of the gross sales of the European pharmaceutical industry;

id: Ini menjadi perhatian khusus bagi kami, karena kami juga harus ingat bahwa dalam beberapa tahun terakhir permintaan untuk obat-obatan homeopati telah meningkat di sebagian besar negara Eropa, dan bahwa menurut Komisi sekarang menyumbang lebih dari 1%, di beberapa negara. bahkan lebih dari 5% dari penjualan kotor industri farmasi Eropa;


en: It might be said that fortunately this passion has so far only been expressed in words.

id: Bisa dibilang, untungnya semangat ini selama ini hanya diungkapkan dengan kata-kata.


en: Firstly, it would be desirable to achieve general recognition of homeopathic remedies which are already authorised in another state.

id: Pertama, akan diinginkan untuk mencapai pengakuan umum dari pengobatan homeopati yang telah disahkan di negara bagian lain.


en: Thirdly, simplified registration procedures need to be worked out in order to speed up the procedure for recognising homeopathic medicines.

id: Ketiga, prosedur pendaftaran yang disederhanakan perlu dikerjakan untuk mempercepat prosedur pengenalan obat-obatan homeopati.


en: Here too, account must be taken of consumer protection.

id: Di sini juga, perlindungan konsumen harus diperhitungkan.


en: In taking account of consumer interests, there is no reason to exclude food-producing animals from the possible therapeutic benefits of homeopathic remedies.

id: Dengan mempertimbangkan kepentingan konsumen, tidak ada alasan untuk mengecualikan hewan penghasil makanan dari kemungkinan manfaat terapeutik dari pengobatan homeopati.


en: So there must be well-documented registration, on a basis which is as scientific as possible.

id: Jadi harus ada pendaftaran yang terdokumentasi dengan baik, atas dasar yang se-ilmiah mungkin.


en: It must be said that we do not have this at the moment.

id: Harus dikatakan bahwa kita tidak memilikinya saat ini.


en: My final point concerns the special provisions.

id: Poin terakhir saya menyangkut ketentuan khusus.


en: Those are our committee's suggestions for amending the existing directive.

id: Demikian saran dari panitia kami untuk memperbaiki direktif yang sudah ada.


en: That is all I have to say, Madam President.

id: Itu saja yang saya katakan, Nyonya Presiden.


en: But patients need recognisable product indications and clear product descriptions.

id: Tetapi pasien membutuhkan indikasi produk yang dapat dikenali dan deskripsi produk yang jelas.


en: This is restricted to pet animals or exotic animals and not animals used for human consumption.

id: Ini dibatasi untuk hewan peliharaan atau hewan eksotis dan bukan hewan yang digunakan untuk konsumsi manusia.


en: Then there is the mandatory warning about consulting a doctor.

id: Lalu ada peringatan wajib tentang berkonsultasi dengan dokter.


en: This is highlighted by the concerns of the Agriculture Committee about some of the ingredients of homeopathic medicine.

id: Ini disorot oleh keprihatinan Komite Pertanian tentang beberapa bahan obat homeopati.


en: We therefore propose that this restriction to exotic species or pet animals should be dropped.

id: Oleh karena itu, kami mengusulkan agar pembatasan terhadap spesies eksotik atau hewan peliharaan ini harus dihentikan.


en: Article 7(2) also requires the express indication that this is 'a homeopathic medicinal product without approved therapeutic indication'.

id: Pasal 7(2) juga mensyaratkan indikasi tegas bahwa ini adalah 'produk obat homeopati tanpa indikasi terapeutik yang disetujui'.


en: Madam President, I would like to explain something about homeopathic medicines which perhaps in other cultures in Europe is not entirely understood.

id: Ibu Presiden, saya ingin menjelaskan sesuatu tentang obat homeopati yang mungkin di budaya lain di Eropa tidak sepenuhnya dipahami.


en: The Commission notes that the Member States vary quite considerably in their compliance with this requirement.

id: Komisi mencatat bahwa Negara-negara Anggota sangat bervariasi dalam kepatuhan mereka terhadap persyaratan ini.


en: Many Europeans have faith in therapies described as alternative, complementary or nontraditional.

id: Banyak orang Eropa percaya pada terapi yang digambarkan sebagai alternatif, komplementer atau nontradisional.


en: They are cheap, and, although the effect mechanisms cannot always be clearly ascertained using traditional methods, they work.

id: Mereka murah, dan, meskipun mekanisme efeknya tidak selalu dapat dipastikan dengan jelas menggunakan metode tradisional, mereka bekerja.


en: Article 9(2) says that homeopathic medicinal products not eligible for a special simplified registration procedure are to be evaluated and either approved or not on the basis of four other directives.

id: Pasal 9(2) mengatakan bahwa produk obat homeopati yang tidak memenuhi syarat untuk prosedur pendaftaran khusus yang disederhanakan harus dievaluasi dan disetujui atau tidak berdasarkan empat arahan lainnya.


en: So it seems only right and proper that we should look at this issue again on the basis of the report the Commission has presented to Parliament on the application of the 1992 Directives.

id: Jadi tampaknya benar dan tepat bahwa kita harus melihat masalah ini lagi berdasarkan laporan yang telah disampaikan Komisi kepada Parlemen tentang penerapan Arahan 1992.


en: Firstly, I too wish to express warm thanks to Mr Chanterie, who has endorsed many of our committee's requests, indeed all of them.

id: Pertama-tama, saya juga ingin mengucapkan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada Bapak Chanterie yang telah mendukung banyak permintaan panitia kami, bahkan semuanya.


en: So it would seem that Member States need to be compelled to introduce these special provisions so that we can achieve freedom of movement for homeopathic medicines, since we are talking here about half of all the homeopathic medicines used.

id: Jadi tampaknya Negara Anggota perlu dipaksa untuk memperkenalkan ketentuan khusus ini sehingga kita dapat mencapai kebebasan bergerak untuk obat-obatan homeopati, karena kita berbicara di sini tentang setengah dari semua obat homeopati yang digunakan.


en: It is intended to prevent discrimination between European citizens depending on the country where they live - some very open, some quite tolerant, some completely anti - and to ensure that safe, high quality medicines are available which provide users with clear and helpful information and instructions.

id: Hal ini dimaksudkan untuk mencegah diskriminasi antara warga negara Eropa tergantung pada negara tempat mereka tinggal - beberapa sangat terbuka, beberapa cukup toleran, beberapa benar-benar anti - dan untuk memastikan bahwa obat-obatan yang aman dan berkualitas tinggi tersedia yang memberikan informasi dan instruksi yang jelas dan bermanfaat kepada pengguna .


en: Again, there are no scientific reasons for imposing those limits and, once again, some Member States allow preparations which do not meet these criteria.

id: Sekali lagi, tidak ada alasan ilmiah untuk menerapkan batasan tersebut dan, sekali lagi, beberapa Negara Anggota mengizinkan persiapan yang tidak memenuhi kriteria ini.


en: Should the simplified legislation modify the dilution threshold indicated in the current directive and the recommended methods of taking the medicine?

id: Haruskah undang-undang yang disederhanakan mengubah ambang pengenceran yang ditunjukkan dalam arahan saat ini dan metode minum obat yang direkomendasikan?


en: Article 7(2) contains a requirement that the label or package insert should mention only the scientific name of the homeopathic stock material and not use fantasy names.

id: Pasal 7(2) memuat persyaratan bahwa label atau sisipan kemasan harus menyebutkan hanya nama ilmiah dari bahan stok homeopati dan tidak menggunakan nama fantasi.


en: Homeopathic medicines and the way in which people use them varies very widely in the way in which they are perceived.

id: Obat-obatan homeopati dan cara orang menggunakannya sangat bervariasi dalam cara mereka dirasakan.


en: Like the Committee on Economic and Monetary Affairs, we too have called for a system of mutual recognition;

id: Seperti Komite Urusan Ekonomi dan Moneter, kami juga telah menyerukan sistem saling pengakuan;


en: Madam President, I would like to thank the rapporteur, Mr Chanterie, for his very broad coverage of this issue and for having taken account of the views of the committees.

id: Nyonya Presiden, saya ingin mengucapkan terima kasih kepada pelapor, Tuan Chanterie, atas liputannya yang sangat luas tentang masalah ini dan karena telah mempertimbangkan pandangan komite.


en: But those countries where homeopathy is better known have been able to confirm that these medicines do not cause side-effects.

id: Tetapi negara-negara di mana homeopati lebih dikenal telah dapat memastikan bahwa obat-obatan ini tidak menimbulkan efek samping.


en: In the United Kingdom and Republic of Ireland, for example, homeopathic medicine is seen to be the preserve of the rather eccentric fringes of medicine rather than being a core area of medicine.

id: Di Inggris dan Republik Irlandia, misalnya, pengobatan homeopati dipandang sebagai bagian dari pengobatan yang agak eksentrik daripada menjadi bidang inti kedokteran.


en: There seems to be no scientific evidence that they actually work and little scientific evidence that they are harmless.

id: Tampaknya tidak ada bukti ilmiah bahwa mereka benar-benar bekerja dan sedikit bukti ilmiah bahwa mereka tidak berbahaya.


en: We shall be very interested to hear the European Commission's response.

id: Kami akan sangat tertarik untuk mendengar tanggapan Komisi Eropa.


en: Another point concerning Article 7(1) is veterinary use.

id: Hal lain tentang Pasal 7(1) adalah penggunaan veteriner.


en: It is suggested that the European Commission should replace this wording with an alternative text.

id: Disarankan agar Komisi Eropa mengganti kata-kata ini dengan teks alternatif.


en: There is nothing to warrant this, not environmental protection, not public health and not the consumer interest.

id: Tidak ada yang menjamin hal ini, bukan perlindungan lingkungan, bukan kesehatan masyarakat, dan bukan kepentingan konsumen.


en: Manufacturers claim that an indication of this kind discriminates against their products in favour of other medicines, and is pointless given that therapeutic indication is not part of the registration procedure.

id: Produsen mengklaim bahwa indikasi semacam ini mendiskriminasi produk mereka demi obat lain, dan tidak ada gunanya mengingat indikasi terapeutik bukan bagian dari prosedur pendaftaran.


en: The Committee also supports the idea that fantasy names for homeopathic medicines could be approved.

id: Komite juga mendukung gagasan bahwa nama fantasi untuk obat homeopati dapat disetujui.


en: In this way we can ensure that there will be no safety risk of any kind.

id: Dengan cara ini kami dapat memastikan bahwa tidak akan ada risiko keselamatan dalam bentuk apa pun.


en: This applies only to products taken by mouth or used externally.

id: Ini hanya berlaku untuk produk yang diminum atau digunakan secara eksternal.


en: I believe we must take that into account in research as well.

id: Saya percaya kita harus memperhitungkannya dalam penelitian juga.


en: I think I speak for the great majority of the committee in saying that we think a doctor should be consulted when any form of medication is taken, and that we are in favour of keeping this mandatory warning.

id: Saya pikir saya berbicara mewakili sebagian besar komite dengan mengatakan bahwa menurut kami seorang dokter harus dikonsultasikan ketika segala bentuk pengobatan diambil, dan bahwa kami mendukung untuk menjaga peringatan wajib ini.


en: Secondly, the special, simplified registration procedure.

id: Kedua, prosedur pendaftaran khusus yang disederhanakan.


en: Convention certainly differs from country to country.

id: Konvensi tentu berbeda dari satu negara ke negara lain.


en: Homeopathic product sales are rising, and now account on average for 1 % of sales of medicinal products, with much higher percentages in some countries.

id: Penjualan produk homeopati meningkat, dan sekarang mencapai rata-rata 1% dari penjualan produk obat, dengan persentase yang jauh lebih tinggi di beberapa negara.


en: The Committee on Economic and Monetary Affairs and Industrial Policy has examined the subject from the angle of implementation of the single market.

id: Komite Urusan Ekonomi dan Moneter dan Kebijakan Industri telah memeriksa masalah ini dari sudut implementasi pasar tunggal.


en: One thing we want to stress is that all mother tinctures should be subject to rigorous scientific tests to establish dilution levels consistent with safety in the food chain.

id: Satu hal yang ingin kami tekankan adalah bahwa semua larutan induk harus menjalani uji ilmiah yang ketat untuk menetapkan tingkat pengenceran yang konsisten dengan keamanan dalam rantai makanan.


en: Some Member States have done this, but most have not or have not done so yet, with distortions of competition as a result.

id: Beberapa Negara Anggota telah melakukan ini, tetapi sebagian besar belum atau belum melakukannya, dengan distorsi persaingan sebagai akibatnya.


en: The principles of 'good manufacturing practice' and 'good laboratory practice' could be adopted.

id: Prinsip-prinsip 'praktik manufaktur yang baik' dan 'praktik laboratorium yang baik' dapat diterapkan.


en: Here we have tinctures such as arsenic which we are being asked to put onto animals in the food chain.

id: Di sini kita memiliki tincture seperti arsenik yang kita diminta untuk dimasukkan ke hewan dalam rantai makanan.